- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01028430
B-celle-repertoarer i kronisk lymfatisk leukemi og aldring
25. mars 2024 oppdatert av: Northwell Health
B-CLL er den mest utbredte leukemien på den vestlige halvkule, og står for ~25 % av alle leukemiene (1).
Denne sykdommen forekommer praktisk talt utelukkende i den aldrende befolkningen, med median alder for diagnose mellom midten av 60-tallet og begynnelsen av 70-tallet.
Faktisk er dens forekomst før fylte 50 ganske uvanlig.
Denne økningen i forekomst med alderen er ikke unik for B-CLL; snarere er det karakteristisk for flere B-celle lymfoproliferative lidelser (f.eks. non-Hodgkins lymfom, multippelt myelom).
Kjønn og rase påvirker også utviklingen av B-CLL.
Dermed er forholdet mellom menn: kvinner ~2:1 og prevalensen øker hos kaukasiere.
Forekomsten av B-CLL blant asiater er betydelig lavere enn for kaukasiere, og dette øker ikke med immigrasjon til Vesten.
DNA-sekvensanalyser utført i laboratoriet vårt og hos andre indikerer at B-CLL-celler fra ubeslektede pasienter deler Ig V-genkarakteristikker.
Disse inkluderer bruken av utvalgte gener, assosiasjonen av disse genene med visse D- og JH-gensegmenter som koder for unike CDR3-motiver, og en og annen forekomst av svært like VHDJH + VLJL-par.
I ~50 % tilfeller er disse omorganiserte genene mutert, mens i de andre er mutasjoner sjeldne; denne forskjellen er relatert til VH-genfamilien som brukes av B-CLL-cellen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Forente stater, 11030
- Feinstein Institute for Medical Research
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Samfunnsprøve for kronisk lymfatisk leukemi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år Pasienter må være villige til å bli kontaktet i fremtiden
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som er kjent for å være anemiske, med hemoglobin <8 Pasienter som er kjent for å være infisert med HIV
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Kronisk lymfatisk leukemi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
ekspresjon av celleoverflateantigener HLA-DR og CD38+ markører i B-CLL celler sammenlignet med normale B-lymfocytter
Tidsramme: prøver vil bli tatt i begynnelsen, uke 2, 4,6,8,12 og 24 (for blod), og benmargsprøver i uke 2 og 6.
|
prøver vil bli tatt i begynnelsen, uke 2, 4,6,8,12 og 24 (for blod), og benmargsprøver i uke 2 og 6.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nicholas Chiorazzi, MD, Northwell Health
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 1998
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. desember 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. desember 2009
Først lagt ut (Antatt)
9. desember 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Sykdommer i immunsystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Lymfoproliferative lidelser
- Lymfesykdommer
- Immunproliferative lidelser
- Sykdomsattributter
- Hematologiske sykdommer
- Leukemi, B-celle
- Kronisk sykdom
- Leukemi
- Leukemi, lymfatisk, kronisk, B-celle
- Leukemi, lymfoid
Andre studie-ID-numre
- 04-046
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kronisk lymfatisk leukemi
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AFullførtMeibomian kjerteldysfunksjon | Eyes Dry ChronicColombia
-
Alcon ResearchFullført
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgFullførtLimbal stamcelle mangel | Hornhinnesykdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivitt i begge øyne | Øyelesjon | Øyesykdom; Grå stær | Øyne Tørr følelse av | Hornhinne betent | Hornhinne; Skade, slitasje | HornhinneinfeksjonØsterrike
-
Massachusetts General HospitalCelgene CorporationAvsluttetAkutt myelogen leukemi | Akutt myeloid leukemi (AML) | Akutt myelocytisk leukemi | Akutt granulocytisk leukemi | Akutt ikke-lymfocytisk leukemiForente stater
-
Institute of Hematology & Blood Diseases HospitalBejing Institute for Stem Cell and Regenerative Medicine; Institute for...RekrutteringIldfast leukemi | Tilbakefallende leukemi | Akutt myeloid leukemi, barndomKina
-
Betta Pharmaceuticals Co., Ltd.Har ikke rekruttert ennåAkutt Myeloid Leukemi LeukemiKina
-
GlaxoSmithKlineAvsluttetLeukemi, Myelocytisk, AkuttForente stater, Australia, Canada
-
Hybrigenics CorporationUkjentAkutt myelogen leukemiForente stater, Frankrike
-
Massachusetts General HospitalFullført