- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01028430
Repertori di cellule B nella leucemia linfocitica cronica e nell'invecchiamento
25 marzo 2024 aggiornato da: Northwell Health
La LLC-B è la leucemia più diffusa nell'emisfero occidentale, rappresentando circa il 25% di tutte le leucemie (1).
Questa malattia si verifica praticamente esclusivamente nella popolazione anziana, con l'età media della diagnosi compresa tra la metà degli anni '60 e l'inizio degli anni '70.
In effetti, la sua comparsa prima dei 50 anni è piuttosto insolita.
Questo aumento dell'occorrenza con l'età non è univoco per B-CLL; piuttosto, è caratteristico di diversi disordini linfoproliferativi a cellule B (ad es. linfoma non Hodgkin, mieloma multiplo).
Anche il genere e la razza influenzano lo sviluppo di B-CLL.
Pertanto, il rapporto uomini:donne è ~2:1 e la prevalenza è aumentata nei caucasici.
Il tasso di insorgenza di B-LLC tra gli asiatici è significativamente inferiore a quello dei caucasici e questo non aumenta con l'immigrazione in Occidente.
Le analisi della sequenza del DNA eseguite nel nostro laboratorio e in quelli di altri indicano che le cellule B-CLL di pazienti non imparentati condividono le caratteristiche del gene Ig V.
Questi includono l'uso di geni selezionati, l'associazione di questi geni con alcuni segmenti di geni D e JH che codificano per motivi CDR3 unici e il verificarsi occasionale di coppie VHDJH + VLJL altamente simili.
In circa il 50% dei casi, questi geni riarrangiati sono mutati, mentre negli altri le mutazioni sono poco frequenti; questa differenza è correlata alla famiglia di geni VH utilizzata dalla cellula B-CLL.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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Manhasset, New York, Stati Uniti, 11030
- Feinstein Institute for Medical Research
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Campione comunitario di leucemia linfocitica cronica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni di età I pazienti devono essere disposti a essere contattati in futuro
Criteri di esclusione:
- Pazienti noti per essere anemici, con un'emoglobina <8 Pazienti noti per essere infetti da HIV
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Leucemia linfatica cronica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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espressione degli antigeni di superficie cellulare HLA-DR e marcatori CD38+ nelle cellule B-CLL rispetto ai linfociti B normali
Lasso di tempo: i campioni verranno prelevati all'inizio, settimana 2, 4, 6, 8, 12 e 24 (per il sangue) e campioni di midollo osseo alle settimane 2 e 6.
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i campioni verranno prelevati all'inizio, settimana 2, 4, 6, 8, 12 e 24 (per il sangue) e campioni di midollo osseo alle settimane 2 e 6.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nicholas Chiorazzi, MD, Northwell Health
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 1998
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 dicembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 dicembre 2009
Primo Inserito (Stimato)
9 dicembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie del sistema immunitario
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Malattie linfoproliferative
- Malattie linfatiche
- Disturbi immunoproliferativi
- Attributi della malattia
- Malattie ematologiche
- Leucemia, cellule B
- Malattia cronica
- Leucemia
- Leucemia, linfocitica, cronica, cellule B
- Leucemia, linfoide
Altri numeri di identificazione dello studio
- 04-046
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