- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01028430
Repertórios de Células B na Leucemia Linfocítica Crônica e no Envelhecimento
25 de março de 2024 atualizado por: Northwell Health
B-CLL é a leucemia mais prevalente no hemisfério ocidental, representando cerca de 25% de todas as leucemias (1).
Esta doença ocorre quase exclusivamente na população idosa, com a idade média de diagnóstico variando entre meados dos anos 60 e início dos anos 70.
De fato, sua ocorrência antes dos 50 anos é bastante incomum.
Este aumento na ocorrência com a idade não é exclusivo da B-CLL; em vez disso, é característico vários distúrbios linfoproliferativos de células B (por exemplo, linfoma não-Hodgkin, mieloma múltiplo).
Gênero e raça também influenciam o desenvolvimento da LLC-B.
Assim, a proporção de homens: mulheres é de aproximadamente 2:1 e a prevalência é maior em caucasianos.
A taxa de ocorrência de B-CLL entre os asiáticos é significativamente menor do que entre os caucasianos e isso não aumenta com a imigração para o Ocidente.
As análises de sequência de DNA realizadas em nosso laboratório e em outros indicam que as células B-CLL de pacientes não aparentados compartilham características do gene Ig V.
Isso inclui o uso de genes selecionados, a associação desses genes com certos segmentos de genes D e JH que codificam motivos CDR3 exclusivos e a ocorrência ocasional de pares VHDJH + VLJL altamente semelhantes.
Em cerca de 50% dos casos, esses genes rearranjados são mutados, enquanto nos demais as mutações são infrequentes; essa diferença está relacionada à família de genes VH usada pela célula B-CLL.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
- Feinstein Institute for Medical Research
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Amostra Comunitária de Leucemia Linfocítica Crônica
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade Os pacientes devem estar dispostos a serem contatados no futuro
Critério de exclusão:
- Pacientes sabidamente anêmicos, com hemoglobina <8 Pacientes sabidamente infectados pelo HIV
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Leucemia linfocítica crônica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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expressão de antígenos de superfície celular HLA-DR e marcadores CD38+ em células B-CLL em comparação com linfócitos B normais
Prazo: amostras serão coletadas no início, semana 2, 4,6,8,12 e 24 (para sangue) e amostras de medula óssea nas semanas 2 e 6.
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amostras serão coletadas no início, semana 2, 4,6,8,12 e 24 (para sangue) e amostras de medula óssea nas semanas 2 e 6.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicholas Chiorazzi, MD, Northwell Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 1998
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de dezembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de dezembro de 2009
Primeira postagem (Estimado)
9 de dezembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Doenças Linfáticas
- Distúrbios imunoproliferativos
- Atributos da doença
- Doenças Hematológicas
- Leucemia de Células B
- Doença crônica
- Leucemia
- Leucemia Linfocítica Crônica de Células B
- Leucemia Linfóide
Outros números de identificação do estudo
- 04-046
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