- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01057680
Effektiviteten af kreatintilskud og træning på muskler og knogler
Potentiale for modstand - træning og kreatintilskud på ældning af muskel- og skeletsundhed
Efterhånden som vi bliver ældre, oplever vi en reduktion i muskler og knogler, hvilket uundgåeligt mindsker styrken og evnen til at udføre daglige opgaver såsom havearbejde, at bære dagligvarer og gå på trapper. Sundhedsomkostninger forbundet med aldrende muskler og knogletab er i milliarder af dollars. Med den forventede stigning i forventet levetid vil forekomsten af muskel- og knogletab stige og yderligere dræne sundhedsvæsenet med større behov for hospitalsindlæggelse, behandling og genoptræning. Uden effektive strategier til at modvirke aldrende muskel- og knogletab kan vi stå over for en sundhedskrise i fremtiden. Kreatin, en forbindelse, der findes i rødt kød og fisk og skaldyr, øger kreatinfosfatlagrene i musklerne, hvilket giver øget energi under højintensiv træning. Kortsigtet (dvs. 3-4 måneder) modstandstræning og tilskud med kreatin, har vist sig at have en gunstig effekt på egenskaber ved aldrende muskler og knogler. Imidlertid er de længerevarende (dvs. 1 år) effekter af disse indgreb ukendte. Derfor er formålet med denne innovative forskning at bestemme de langsigtede virkninger af modstandstræning og kreatintilskud (0,1g•kg-1) hos ældre voksne. De primære afhængige variabler, der skal vurderes, vil omfatte muskelhypertrofi, knoglemineral- og knoglegeometri, styrke og urin- og blodindikatorer for lever- og nyrefunktion. Denne innovative, tværfaglige forskning vil hjælpe med at bidrage til den succesrige forfølgelse af forlænget uafhængigt liv ved at forbedre aldrende muskuloskeletale sundhed for ældre Saskatchewan voksne. Saskatchewan giver en relevant ramme for denne forskning i betragtning af den højere procentdel af ældre voksne (15 %) sammenlignet med landsgennemsnittet (12 %).
Vi antager, at kreatintilskud vil øge muskelmasse, styrke og knoglemineraltæthed mere end placebo.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Canada, S4S 0A2
- Faculty of Kinesiology and Health Sciences
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 5B2
- College of Kinesiology, University of Saskatchewan
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ældre end eller lig med 50 år
- hanner eller postmenopausale kvinder
- deltager i øjeblikket ikke i styrketræning
Ekskluderingskriterier:
- allerede eksisterende nyreabnormiteter
- tidligere skrøbelighedsbrud
- historie med at tage medicin, der påvirker knoglemineraltætheden i det seneste år, inklusive bisfosfonater, parathyroidhormon, calcitonin, hormonsubstitutionsterapi eller kortikosteroider (dvs. inden for det seneste år)
- lider af svær slidgigt
- har taget kreatintilskud inden for de seneste 6 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: kreatin
Denne arm vil involvere kreatintilskud på 0,1 g pr. kg kropsmasse pr. dag, mens du deltager i et styrketræningsprogram (1 time pr. dag, 3 dage om ugen).
|
Pulver, 0,1 g pr. dag, 12 måneder
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Sukker
Denne arm vil involvere placebo (maltodextrin) givet hver dag, mens deltageren laver et modstandstræningsprogram (1 time om dagen, 3 dage om ugen).
|
pulver, 0,1 g/dag, 12 måneder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Lændehvirvelsøjlens knoglemineraltæthed
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
|
Baseline og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Proksimal femur knoglemineraltæthed
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
|
Baseline og 12 måneder
|
|
Hele kroppens knoglemineraltæthed
Tidsramme: baseline og 12 måneder
|
baseline og 12 måneder
|
|
mager vævsmasse
Tidsramme: baseline og 12 måneder
|
baseline og 12 måneder
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: baseline og 12 måneder
|
baseline og 12 måneder
|
|
Muskeltykkelse
Tidsramme: baseline og 12 måneder
|
baseline og 12 måneder
|
|
Knoglehastighed af lyd
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
|
Baseline og 12 måneder
|
|
knoglegeometri
Tidsramme: baseline og 12 måneder
|
baseline og 12 måneder
|
|
Fuldstændig blodtælling
Tidsramme: baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder
|
baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder
|
|
Leverenzymer
Tidsramme: baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder
|
baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder
|
|
nyrefunktion (kreatininclearance)
Tidsramme: baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder
|
baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 09-169
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med kreatin monohydrat
-
Denovo Biopharma LLCAfsluttet
-
Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,LtdAfsluttet
-
Teva Pharmaceuticals USAAfsluttet
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetMucositis | Tilbagevendende spytkirtelkræft | Tilbagevendende pladecellekarcinom i Hypopharynx | Tilbagevendende planocellulært karcinom i strubehovedet | Tilbagevendende pladecellekarcinom i læbe og mundhule | Tilbagevendende pladecellekarcinom i oropharynx | Tilbagevendende Verrucous Carcinom i... og andre forholdForenede Stater
-
Prescient Therapeutics, Ltd.VioQuest PharmaceuticalsAfsluttetLeukæmi | Hæmatologiske maligniteterForenede Stater
-
Teva Pharmaceuticals USAAfsluttetSund og raskForenede Stater
-
Leadiant Biosciences, Inc.National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
NEURALIS s.a.Aktiv, ikke rekrutterendeCovid19Belgien, Ungarn, Den Russiske Føderation, Polen
-
University of Kansas Medical CenterAlzheimer's AssociationAfsluttet
-
National Center for Complementary and Integrative...Office of Dietary Supplements (ODS)Afsluttet