- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01057680
Wirksamkeit von Kreatin-Supplementierung und Bewegung auf Muskeln und Knochen
Potenzial von Widerstandsübungen und Kreatinsupplementierung für die alternde muskuloskelettale Gesundheit
Mit zunehmendem Alter nehmen Muskeln und Knochen ab, was unweigerlich die Kraft und die Fähigkeit verringert, Aufgaben des täglichen Lebens wie Gartenarbeit, das Tragen von Lebensmitteln und das Treppensteigen zu erledigen. Die mit alternden Muskeln und Knochenschwund verbundenen Gesundheitskosten belaufen sich auf Milliarden von Dollar. Mit dem prognostizierten Anstieg der Lebenserwartung wird die Häufigkeit von Muskel- und Knochenschwund zunehmen und das Gesundheitssystem weiter belasten, mit einem größeren Bedarf an Krankenhausaufenthalten, Behandlungen und Rehabilitation. Ohne wirksame Strategien, um alternden Muskeln und Knochenschwund entgegenzuwirken, könnten wir in Zukunft mit einer Gesundheitskrise konfrontiert werden. Kreatin, eine Verbindung, die in rotem Fleisch und Meeresfrüchten vorkommt, erhöht die Kreatinphosphatspeicher in den Muskeln und sorgt für mehr Energie bei hochintensivem Training. Kurzfristig (z. 3-4 Monate) Widerstandstraining und eine Supplementierung mit Kreatin haben sich nachweislich günstig auf die alternden Muskeln und Knochen ausgewirkt. Die längerfristigen (d. h. 1 Jahr) Wirkungen dieser Interventionen sind jedoch nicht bekannt. Daher ist der Zweck dieser innovativen Forschung, die längerfristigen Wirkungen von Widerstandsübungen und einer Kreatin-Supplementierung (0,1 g·kg-1) bei älteren Erwachsenen zu bestimmen. Die zu bewertenden primären abhängigen Variablen umfassen Muskelhypertrophie, Knochenmineral und Knochengeometrie, Kraft sowie Urin- und Blutindikatoren der Leber- und Nierenfunktion. Diese innovative, multidisziplinäre Forschung wird zum erfolgreichen Streben nach einem längeren unabhängigen Leben beitragen, indem sie die alternde muskuloskelettale Gesundheit älterer Erwachsener aus Saskatchewan verbessert. Saskatchewan bietet angesichts des höheren Anteils älterer Erwachsener (15 %) im Vergleich zum nationalen Durchschnitt (12 %) einen relevanten Rahmen für diese Forschung.
Wir gehen davon aus, dass eine Supplementierung mit Kreatin die Muskelmasse, Kraft und Knochenmineraldichte stärker erhöht als Placebo.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Kanada, S4S 0A2
- Faculty of Kinesiology and Health Sciences
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 5B2
- College of Kinesiology, University of Saskatchewan
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- älter als oder gleich 50 Jahre
- Männer oder postmenopausale Frauen
- derzeit nicht am Widerstandstraining teilnehmen
Ausschlusskriterien:
- vorbestehende Nierenanomalien
- frühere Fragilitätsfrakturen
- Vorgeschichte der Einnahme von Medikamenten, die die Knochenmineraldichte im vergangenen Jahr beeinflussen, einschließlich Bisphosphonate, Parathormon, Calcitonin, Hormonersatztherapie oder Kortikosteroide (z. innerhalb des letzten Jahres)
- an schwerer Arthrose leiden
- innerhalb der letzten 6 Monate eine Kreatin-Ergänzung eingenommen haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Kreatin
Dieser Arm beinhaltet eine Kreatin-Supplementierung von 0,1 g pro kg Körpermasse pro Tag während der Teilnahme an einem Widerstandstrainingsprogramm (1 Stunde pro Tag, 3 Tage pro Woche).
|
Pulver, 0,1 g pro Tag, 12 Monate
Andere Namen:
|
|
Placebo-Komparator: Zucker
Dieser Arm beinhaltet Placebo (Maltodextrin), das jeden Tag verabreicht wird, während der Teilnehmer ein Widerstandstrainingsprogramm durchführt (1 Stunde pro Tag, 3 Tage pro Woche).
|
Pulver, 0,1 g/Tag, 12 Monate
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Knochenmineraldichte der Lendenwirbelsäule
Zeitfenster: Baseline und 12 Monate
|
Baseline und 12 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Knochenmineraldichte des proximalen Femurs
Zeitfenster: Baseline und 12 Monate
|
Baseline und 12 Monate
|
|
Knochenmineraldichte des ganzen Körpers
Zeitfenster: Grundlinie und 12 Monate
|
Grundlinie und 12 Monate
|
|
magere Gewebemasse
Zeitfenster: Grundlinie und 12 Monate
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Grundlinie und 12 Monate
|
|
Muskelstärke
Zeitfenster: Grundlinie und 12 Monate
|
Grundlinie und 12 Monate
|
|
Muskeldicke
Zeitfenster: Grundlinie und 12 Monate
|
Grundlinie und 12 Monate
|
|
Knochengeschwindigkeit des Schalls
Zeitfenster: Baseline und 12 Monate
|
Baseline und 12 Monate
|
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Knochen Geometrie
Zeitfenster: Grundlinie und 12 Monate
|
Grundlinie und 12 Monate
|
|
Komplettes Blutbild
Zeitfenster: Baseline, 4 Monate, 8 Monate, 12 Monate
|
Baseline, 4 Monate, 8 Monate, 12 Monate
|
|
Leberenzyme
Zeitfenster: Baseline, 4 Monate, 8 Monate, 12 Monate
|
Baseline, 4 Monate, 8 Monate, 12 Monate
|
|
Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance)
Zeitfenster: Baseline, 4 Monate, 8 Monate, 12 Monate
|
Baseline, 4 Monate, 8 Monate, 12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 09-169
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