- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01057680
Účinnost suplementace kreatinu a cvičení na svaly a kosti
Potenciál odolnosti-cvičení a suplementace kreatinem na stárnoucí muskuloskeletální zdraví
Jak stárneme, zažíváme úbytek svalů a kostí, což nevyhnutelně snižuje sílu a schopnost vykonávat každodenní úkoly, jako je zahradničení, nošení potravin a lezení po schodech. Zdravotní náklady spojené se stárnutím svalů a úbytkem kostní hmoty se pohybují v miliardách dolarů. S očekávaným zvýšením průměrné délky života poroste výskyt úbytku svalů a kostní hmoty a dále vyčerpává systém zdravotní péče s větší potřebou hospitalizace, léčby a rehabilitace. Bez účinných strategií proti stárnutí svalů a úbytku kostní hmoty můžeme v budoucnu čelit zdravotní krizi. Kreatin, sloučenina nacházející se v červeném mase a mořských plodech, zvyšuje zásoby kreatinfosfátu ve svalech a poskytuje zvýšenou energii během vysoce intenzivního cvičení. Krátkodobé (tj. 3-4 měsíce) odporové cvičení a suplementace kreatinem, prokázaly příznivý vliv na vlastnosti stárnoucích svalů a kostí. Dlouhodobější (tj. 1 rok) účinky těchto intervencí však nejsou známy. Účelem tohoto inovativního výzkumu je proto určit dlouhodobé účinky odporového cvičení a suplementace kreatinem (0,1g•kg-1) u starších dospělých. Primární závislé proměnné, které mají být hodnoceny, budou zahrnovat svalovou hypertrofii, kostní minerály a geometrii kostí, sílu a močové a krevní ukazatele funkce jater a ledvin. Tento inovativní, multidisciplinární výzkum pomůže přispět k úspěšné snaze o prodloužený nezávislý život zlepšením stárnoucího muskuloskeletálního zdraví starších dospělých ze Saskatchewanu. Saskatchewan poskytuje relevantní prostředí pro tento výzkum vzhledem k vyššímu procentu starších dospělých (15 %) ve srovnání s celostátním průměrem (12 %).
Předpokládáme, že suplementace kreatinem zvýší svalovou hmotu, sílu a minerální hustotu kostí více než placebo.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Kanada, S4S 0A2
- Faculty of Kinesiology and Health Sciences
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 5B2
- College of Kinesiology, University of Saskatchewan
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- starší nebo rovné 50 letům
- muži nebo ženy po menopauze
- v současné době se neúčastní odporového tréninku
Kritéria vyloučení:
- již existující abnormality ledvin
- předchozí křehké zlomeniny
- anamnéza užívání léků, které ovlivňují minerální hustotu kostí v posledním roce, včetně bisfosfonátů, parathormonu, kalcitoninu, hormonální substituční terapie nebo kortikosteroidů (tj. za poslední rok)
- trpí těžkou artrózou
- užívali suplementaci kreatinem během posledních 6 měsíců
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: kreatin
Tato paže bude zahrnovat suplementaci kreatinu 0,1 g na kg tělesné hmotnosti denně při účasti na programu odporového tréninku (1 hodina denně, 3 dny v týdnu).
|
Prášek, 0,1 g denně, 12 měsíců
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Cukr
Toto rameno bude zahrnovat placebo (maltodextrin) podávané každý den, zatímco účastník absolvuje program rezistence (1 hodina denně, 3 dny v týdnu).
|
prášek, 0,1 g/den, 12 měsíců
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Minerální hustota kostí bederní páteře
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
|
Výchozí stav a 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Minerální hustota kosti proximálního femuru
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
|
Výchozí stav a 12 měsíců
|
|
Minerální hustota kostí celého těla
Časové okno: výchozí stav a 12 měsíců
|
výchozí stav a 12 měsíců
|
|
štíhlá tkáňová hmota
Časové okno: výchozí stav a 12 měsíců
|
výchozí stav a 12 měsíců
|
|
Svalová síla
Časové okno: výchozí stav a 12 měsíců
|
výchozí stav a 12 měsíců
|
|
Tloušťka svalů
Časové okno: výchozí stav a 12 měsíců
|
výchozí stav a 12 měsíců
|
|
Kostní rychlost zvuku
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
|
Výchozí stav a 12 měsíců
|
|
geometrie kostí
Časové okno: výchozí stav a 12 měsíců
|
výchozí stav a 12 měsíců
|
|
Kompletní krevní obraz
Časové okno: výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců, 12 měsíců
|
výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců, 12 měsíců
|
|
Jaterní enzymy
Časové okno: výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců, 12 měsíců
|
výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců, 12 měsíců
|
|
funkce ledvin (clearance kreatininu)
Časové okno: výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců, 12 měsíců
|
výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců, 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 09-169
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sarkopenie
-
Ankara Etlik City HospitalDokončenoEndometriální rakovina | Rakovina vaječníků (OvCa) | Rakovina vejcovodů | Chemoterapie indukovaná změna chuti | Podvýživa spojená s rakovinou | Sarcopeni spojené s rakovinouTurecko (Türkiye)
Klinické studie na kreatin monohydrát
-
Prof. dr. Filip RaesResearch Foundation FlandersDokončenoOdolnost | Duševní pohoda | Specifické pozitivní vzpomínky | Konkrétní pozitivní budoucí událostiBelgie