- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01057680
Effectiviteit van creatinesuppletie en lichaamsbeweging op spieren en botten
Potentieel van krachttraining en creatinesuppletie op ouder wordende musculoskeletale gezondheid
Naarmate we ouder worden, ervaren we een vermindering van spieren en botten, wat onvermijdelijk de kracht vermindert en het vermogen om dagelijkse taken uit te voeren, zoals tuinieren, boodschappen doen en traplopen. De gezondheidskosten die gepaard gaan met ouder wordend spier- en botverlies lopen in de miljarden dollars. Met de verwachte toename van de levensverwachting zal de incidentie van spier- en botverlies toenemen en het gezondheidszorgsysteem verder uitputten, met een grotere behoefte aan ziekenhuisopname, behandeling en revalidatie. Zonder effectieve strategieën om ouder wordend spier- en botverlies tegen te gaan, kunnen we in de toekomst met een gezondheidscrisis te maken krijgen. Creatine, een stof die voorkomt in rood vlees en zeevruchten, verhoogt de creatinefosfaatvoorraden in spieren, waardoor meer energie wordt geleverd tijdens intensieve training. Op korte termijn (d.w.z. 3-4 maanden) krachttraining en suppletie met creatine hebben een gunstig effect op eigenschappen van verouderende spieren en botten. De effecten op langere termijn (d.w.z. 1 jaar) van deze interventies zijn echter onbekend. Daarom is het doel van dit innovatieve onderzoek om de langetermijneffecten van krachttraining en creatinesuppletie (0,1 g•kg-1) bij oudere volwassenen te bepalen. De primaire afhankelijke variabelen die moeten worden beoordeeld, zijn spierhypertrofie, botmineraal en botgeometrie, kracht en urinaire en bloedindicatoren voor de lever- en nierfunctie. Dit innovatieve, multidisciplinaire onderzoek zal bijdragen aan het succesvol nastreven van een langdurig zelfstandig leven door de verouderende musculoskeletale gezondheid van oudere Saskatchewan-volwassenen te verbeteren. Saskatchewan biedt een relevante setting voor dit onderzoek, gezien het hogere percentage oudere volwassenen (15%) in vergelijking met het nationale gemiddelde (12%).
We veronderstellen dat creatinesuppletie de spiermassa, kracht en botmineraaldichtheid meer zal verhogen dan placebo.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Canada, S4S 0A2
- Faculty of Kinesiology and Health Sciences
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 5B2
- College of Kinesiology, University of Saskatchewan
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder dan of gelijk aan 50 jaar
- mannen of postmenopauzale vrouwen
- momenteel niet deelnemen aan weerstandstraining
Uitsluitingscriteria:
- reeds bestaande nierafwijkingen
- eerdere fragiliteitsfracturen
- geschiedenis van het nemen van medicijnen die de botmineraaldichtheid beïnvloeden in het afgelopen jaar, waaronder bisfosfonaten, bijschildklierhormoon, calcitonine, hormoonsubstitutietherapie of corticosteroïden (d.w.z. in het afgelopen jaar)
- lijdt aan ernstige artrose
- creatinesuppletie hebben genomen in de afgelopen 6 maanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: creatine
Deze arm omvat creatinesuppletie van 0,1 g per kg lichaamsgewicht per dag tijdens deelname aan een weerstandstrainingsprogramma (1 uur per dag, 3 dagen per week).
|
Poeder, 0,1 g per dag, 12 maanden
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Suiker
Bij deze arm wordt elke dag een placebo (maltodextrine) gegeven terwijl de deelnemer een weerstandstrainingsprogramma volgt (1 uur per dag, 3 dagen per week).
|
poeder, 0,1 g/dag, 12 maanden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Lumbale wervelkolom botmineraaldichtheid
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
|
Basislijn en 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Proximale botmineraaldichtheid van het dijbeen
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
|
Basislijn en 12 maanden
|
|
Botmineraaldichtheid van het hele lichaam
Tijdsspanne: basislijn en 12 maanden
|
basislijn en 12 maanden
|
|
magere weefselmassa
Tijdsspanne: basislijn en 12 maanden
|
basislijn en 12 maanden
|
|
Spierkracht
Tijdsspanne: basislijn en 12 maanden
|
basislijn en 12 maanden
|
|
Spier dikte
Tijdsspanne: basislijn en 12 maanden
|
basislijn en 12 maanden
|
|
Botsnelheid van geluid
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
|
Basislijn en 12 maanden
|
|
bot geometrie
Tijdsspanne: basislijn en 12 maanden
|
basislijn en 12 maanden
|
|
Volledig bloedbeeld
Tijdsspanne: basislijn, 4 maanden, 8 maanden, 12 maanden
|
basislijn, 4 maanden, 8 maanden, 12 maanden
|
|
Lever enzymen
Tijdsspanne: basislijn, 4 maanden, 8 maanden, 12 maanden
|
basislijn, 4 maanden, 8 maanden, 12 maanden
|
|
nierfunctie (creatinineklaring)
Tijdsspanne: basislijn, 4 maanden, 8 maanden, 12 maanden
|
basislijn, 4 maanden, 8 maanden, 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 09-169
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .