- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01057680
Eficácia da suplementação de creatina e exercícios no músculo e osso
Potencial do exercício resistido e suplementação de creatina na saúde musculoesquelética do envelhecimento
À medida que envelhecemos, experimentamos uma redução muscular e óssea que inevitavelmente diminui a força e a capacidade de realizar tarefas da vida diária, como jardinagem, carregar mantimentos e subir escadas. Os custos de saúde associados ao envelhecimento muscular e à perda óssea estão na casa dos bilhões de dólares. Com o aumento projetado da expectativa de vida, a incidência de perda muscular e óssea aumentará e esgotará ainda mais o sistema de saúde, com maior necessidade de internação, tratamento e reabilitação. Sem estratégias eficazes para combater o envelhecimento muscular e a perda óssea, podemos enfrentar uma crise de saúde no futuro. A creatina, um composto encontrado em carnes vermelhas e frutos do mar, aumenta os estoques de fosfato de creatina no músculo, fornecendo maior energia durante exercícios de alta intensidade. Curto prazo (ou seja, 3-4 meses) exercícios de resistência e suplementação com creatina demonstraram ter um efeito favorável nas propriedades do envelhecimento muscular e ósseo. No entanto, os efeitos a longo prazo (ou seja, 1 ano) dessas intervenções são desconhecidos. Portanto, o objetivo desta pesquisa inovadora é determinar os efeitos de longo prazo do exercício resistido e da suplementação de creatina (0,1g•kg-1) em adultos mais velhos. As variáveis dependentes primárias a serem avaliadas incluirão hipertrofia muscular, minerais ósseos e geometria óssea, força e indicadores urinários e sanguíneos da função hepática e renal. Esta pesquisa inovadora e multidisciplinar ajudará a contribuir para a busca bem-sucedida de uma vida independente prolongada, melhorando a saúde musculoesquelética do envelhecimento para adultos mais velhos de Saskatchewan. Saskatchewan fornece um cenário relevante para esta pesquisa, dada a maior porcentagem de idosos (15%), em comparação com a média nacional (12%).
Nossa hipótese é que a suplementação de creatina aumentará a massa muscular, a força e a densidade mineral óssea mais do que o placebo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Saskatchewan
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Regina, Saskatchewan, Canadá, S4S 0A2
- Faculty of Kinesiology and Health Sciences
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Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 5B2
- College of Kinesiology, University of Saskatchewan
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- maior ou igual a 50 anos
- homens ou mulheres na pós-menopausa
- atualmente não participando de treinamento de resistência
Critério de exclusão:
- anormalidades renais pré-existentes
- fraturas por fragilidade anteriores
- história de uso de medicamentos que afetam a densidade mineral óssea no último ano, incluindo bisfosfonatos, hormônio da paratireoide, calcitonina, terapia de reposição hormonal ou corticosteróides (ou seja, no ano passado)
- sofre de osteoartrite grave
- tomaram suplementação de creatina nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: creatina
Este braço envolverá suplementação de creatina de 0,1 g por kg de massa corporal por dia enquanto participa de um programa de treinamento de resistência (1 hora por dia, 3 dias por semana).
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Pó, 0,1 g por dia, 12 meses
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Açúcar
Este braço envolverá placebo (maltodextrina) administrado todos os dias enquanto o participante faz um programa de treinamento de resistência (1 hora por dia, 3 dias por semana).
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pó, 0,1 g/dia, 12 meses
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Densidade mineral óssea da coluna lombar
Prazo: Linha de base e 12 meses
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Linha de base e 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Densidade mineral óssea do fêmur proximal
Prazo: Linha de base e 12 meses
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Linha de base e 12 meses
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Densidade mineral óssea de corpo inteiro
Prazo: linha de base e 12 meses
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linha de base e 12 meses
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massa de tecido magro
Prazo: linha de base e 12 meses
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linha de base e 12 meses
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Força muscular
Prazo: linha de base e 12 meses
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linha de base e 12 meses
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Espessura muscular
Prazo: linha de base e 12 meses
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linha de base e 12 meses
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Velocidade óssea do som
Prazo: Linha de base e 12 meses
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Linha de base e 12 meses
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geometria óssea
Prazo: linha de base e 12 meses
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linha de base e 12 meses
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Hemograma completo
Prazo: linha de base, 4 meses, 8 meses, 12 meses
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linha de base, 4 meses, 8 meses, 12 meses
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Enzimas hepáticas
Prazo: linha de base, 4 meses, 8 meses, 12 meses
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linha de base, 4 meses, 8 meses, 12 meses
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função renal (depuração de creatinina)
Prazo: linha de base, 4 meses, 8 meses, 12 meses
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linha de base, 4 meses, 8 meses, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09-169
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