- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01057680
A kreatin-kiegészítés és a testmozgás hatékonysága az izmokra és a csontokra
A rezisztencia-gyakorlat és a kreatin-kiegészítés lehetősége az öregedő mozgásszervi egészségre
Az életkor előrehaladtával az izom- és csontállomány csökkenését tapasztaljuk, ami elkerülhetetlenül csökkenti az erőnlétet és az olyan mindennapi feladatok elvégzésének képességét, mint a kertészkedés, az élelmiszerszállítás és a lépcsőzés. Az öregedő izom- és csontvesztéshez kapcsolódó egészségügyi költségek dollármilliárdokra rúgnak. A várható élettartam növekedésével az izom- és csontvesztés előfordulása nőni fog, és tovább terheli az egészségügyi rendszert, és nagyobb lesz a kórházi kezelés, a kezelés és a rehabilitáció igénye. Az öregedő izom- és csontvesztés ellen hatékony stratégiák nélkül egészségügyi válsággal szembesülhetünk a jövőben. A kreatin, amely a vörös húsban és a tenger gyümölcseiben található vegyület, növeli a kreatin-foszfátraktárakat az izmokban, így nagyobb energiát biztosít a nagy intenzitású edzések során. Rövid távú (pl. 3-4 hónapos) rezisztencia-gyakorlat és kreatin kiegészítés kimutatták, hogy kedvezően befolyásolják az öregedő izom és csont tulajdonságait. Ezeknek a beavatkozásoknak a hosszabb távú (azaz 1 éves) hatásai azonban nem ismertek. Ezért ennek az innovatív kutatásnak a célja a rezisztencia-gyakorlat és a kreatinpótlás (0,1g•kg-1) hosszabb távú hatásainak meghatározása idősebb felnőtteknél. Az elsődlegesen értékelendő függő változók közé tartozik az izomhipertrófia, a csont ásványianyag-összetétele és a csontgeometria, az erő, valamint a máj- és vesefunkció vizelet- és vérmutatói. Ez az innovatív, multidiszciplináris kutatás hozzá fog járulni a hosszan tartó önálló életvitel sikeres törekvéséhez azáltal, hogy javítja az idős Saskatchewan-i felnőttek öregedő mozgásszervi egészségét. Saskatchewan megfelelő környezetet biztosít ehhez a kutatáshoz, mivel az idősebb felnőttek aránya magasabb (15%), mint az országos átlag (12%).
Feltételezzük, hogy a kreatin-kiegészítés jobban növeli az izomtömeget, az erőt és a csontok ásványianyag-sűrűségét, mint a placebo.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Kanada, S4S 0A2
- Faculty of Kinesiology and Health Sciences
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 5B2
- College of Kinesiology, University of Saskatchewan
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 50 évesnél nagyobb vagy azzal egyenlő
- férfiak vagy posztmenopauzás nők
- jelenleg nem vesz részt ellenállási kiképzésen
Kizárási kritériumok:
- már meglévő vese rendellenességek
- korábbi törékenységi törések
- a kórtörténetben olyan gyógyszereket szedett, amelyek befolyásolják a csont ásványianyag-sűrűségét az elmúlt évben, ideértve a biszfoszfonátokat, a mellékpajzsmirigy hormont, a kalcitonint, a hormonpótló terápiát vagy a kortikoszteroidokat (pl. az elmúlt évben)
- súlyos osteoarthritisben szenved
- kreatin-pótlást szedett az elmúlt 6 hónapban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: kreatin
Ebben a karban napi 0,1 g/testtömeg-kilogramm kreatin-kiegészítést igényel, miközben részt vesz egy rezisztencia edzésprogramban (napi 1 óra, heti 3 nap).
|
Por, 0,1 g naponta, 12 hónap
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Cukor
Ebben a karban minden nap placebót (maltodextrint) adnak be, miközben a résztvevő rezisztencia edzésprogramot végez (napi 1 óra, heti 3 nap).
|
por, 0,1 g/nap, 12 hónap
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az ágyéki gerinc csontsűrűsége
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
|
Kiindulási és 12 hónapos
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Proximális combcsont csontsűrűsége
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
|
Kiindulási és 12 hónapos
|
|
Az egész test csontsűrűsége
Időkeret: alapvonal és 12 hónap
|
alapvonal és 12 hónap
|
|
sovány szövettömeg
Időkeret: alapvonal és 12 hónap
|
alapvonal és 12 hónap
|
|
Izomerő
Időkeret: alapvonal és 12 hónap
|
alapvonal és 12 hónap
|
|
Az izom vastagsága
Időkeret: alapvonal és 12 hónap
|
alapvonal és 12 hónap
|
|
Csont hangsebesség
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
|
Kiindulási és 12 hónapos
|
|
csontgeometria
Időkeret: alapvonal és 12 hónap
|
alapvonal és 12 hónap
|
|
Teljes vérkép
Időkeret: alapvonal, 4 hónap, 8 hónap, 12 hónap
|
alapvonal, 4 hónap, 8 hónap, 12 hónap
|
|
Máj enzimek
Időkeret: alapvonal, 4 hónap, 8 hónap, 12 hónap
|
alapvonal, 4 hónap, 8 hónap, 12 hónap
|
|
veseműködés (kreatinin-clearance)
Időkeret: alapvonal, 4 hónap, 8 hónap, 12 hónap
|
alapvonal, 4 hónap, 8 hónap, 12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 09-169
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .