- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01057680
Eficacia de la suplementación con creatina y el ejercicio sobre músculos y huesos
Potencial del ejercicio de resistencia y la suplementación con creatina en la salud musculoesquelética del envejecimiento
A medida que envejecemos, experimentamos una reducción de los músculos y los huesos, lo que inevitablemente reduce la fuerza y la capacidad para realizar las tareas de la vida diaria, como la jardinería, llevar la compra y subir escaleras. Los costos de salud asociados con el envejecimiento muscular y la pérdida ósea ascienden a miles de millones de dólares. Con el aumento proyectado en la esperanza de vida, la incidencia de pérdida de masa muscular y ósea aumentará y drenará aún más el sistema de salud, con una mayor necesidad de hospitalización, tratamiento y rehabilitación. Sin estrategias efectivas para contrarrestar el envejecimiento muscular y la pérdida ósea, podemos enfrentarnos a una crisis de atención médica en el futuro. La creatina, un compuesto que se encuentra en las carnes rojas y los mariscos, aumenta las reservas de fosfato de creatina en los músculos, proporcionando más energía durante el ejercicio de alta intensidad. A corto plazo (es decir, 3-4 meses) se ha demostrado que el ejercicio de resistencia y la suplementación con creatina tienen un efecto favorable sobre las propiedades del envejecimiento muscular y óseo. Sin embargo, se desconocen los efectos a más largo plazo (es decir, 1 año) de estas intervenciones. Por lo tanto, el propósito de esta investigación innovadora es determinar los efectos a largo plazo del ejercicio de resistencia y la suplementación con creatina (0,1 g•kg-1) en adultos mayores. Las principales variables dependientes que se evaluarán incluirán hipertrofia muscular, mineral óseo y geometría ósea, fuerza e indicadores urinarios y sanguíneos de la función hepática y renal. Esta investigación innovadora y multidisciplinaria ayudará a contribuir a la búsqueda exitosa de una vida independiente prolongada al mejorar la salud musculoesquelética de los adultos mayores de Saskatchewan. Saskatchewan ofrece un escenario relevante para esta investigación, dado el mayor porcentaje de adultos mayores (15 %), en comparación con el promedio nacional (12 %).
Presumimos que la suplementación con creatina aumentará la masa muscular, la fuerza y la densidad mineral ósea más que el placebo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Saskatchewan
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Regina, Saskatchewan, Canadá, S4S 0A2
- Faculty of Kinesiology and Health Sciences
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Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 5B2
- College of Kinesiology, University of Saskatchewan
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayor o igual a 50 años de edad
- hombres o mujeres posmenopáusicas
- actualmente no participa en entrenamiento de resistencia
Criterio de exclusión:
- anomalías renales preexistentes
- fracturas por fragilidad previas
- antecedentes de tomar medicamentos que afectan la densidad mineral ósea en el último año, incluidos bisfosfonatos, hormona paratiroidea, calcitonina, terapia de reemplazo hormonal o corticosteroides (es decir, en el último año)
- sufre de artrosis severa
- han tomado suplementos de creatina en los últimos 6 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: creatina
Este grupo implicará la suplementación con creatina de 0,1 g por kg de masa corporal por día mientras participa en un programa de entrenamiento de resistencia (1 hora por día, 3 días por semana).
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Polvo, 0,1 g por día, 12 meses
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Azúcar
Este brazo involucrará placebo (maltodextrina) administrado todos los días mientras el participante realiza un programa de entrenamiento de resistencia (1 hora por día, 3 días por semana).
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polvo, 0,1 g/día, 12 meses
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Densidad mineral ósea de la columna lumbar
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
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Línea base y 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Densidad mineral ósea del fémur proximal
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
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Línea base y 12 meses
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Densidad mineral ósea de todo el cuerpo
Periodo de tiempo: línea de base y 12 meses
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línea de base y 12 meses
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masa de tejido magro
Periodo de tiempo: línea de base y 12 meses
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línea de base y 12 meses
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Fuerza muscular
Periodo de tiempo: línea de base y 12 meses
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línea de base y 12 meses
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Espesor muscular
Periodo de tiempo: línea de base y 12 meses
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línea de base y 12 meses
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Velocidad ósea del sonido
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
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Línea base y 12 meses
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geometría ósea
Periodo de tiempo: línea de base y 12 meses
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línea de base y 12 meses
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Hemograma completo
Periodo de tiempo: línea de base, 4 meses, 8 meses, 12 meses
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línea de base, 4 meses, 8 meses, 12 meses
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Enzimas del hígado
Periodo de tiempo: línea de base, 4 meses, 8 meses, 12 meses
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línea de base, 4 meses, 8 meses, 12 meses
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función renal (aclaramiento de creatinina)
Periodo de tiempo: línea de base, 4 meses, 8 meses, 12 meses
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línea de base, 4 meses, 8 meses, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Otros números de identificación del estudio
- 09-169
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