补充肌酸和锻炼对肌肉和骨骼的有效性
2012年12月26日 更新者:Phil Chilibeck、University of Saskatchewan
抵抗运动和补充肌酸对衰老肌肉骨骼健康的潜力
随着年龄的增长,我们会经历肌肉和骨骼的减少,这不可避免地会降低力量和执行日常生活任务(如园艺、搬运杂货和爬楼梯)的能力。 与肌肉老化和骨质流失相关的健康成本高达数十亿美元。 随着预期寿命的延长,肌肉和骨质流失的发生率将上升,并进一步耗尽医疗保健系统,对住院、治疗和康复的需求更大。 如果没有有效的策略来对抗老化的肌肉和骨质流失,我们将来可能会面临医疗危机。 肌酸是一种存在于红肉和海鲜中的化合物,可增加肌肉中磷酸肌酸的储存量,从而在高强度运动中提供更多能量。 短期(即 3-4 个月)抵抗运动和补充肌酸已被证明对老化肌肉和骨骼的特性具有有利影响。 然而,这些干预措施的长期(即 1 年)效果尚不清楚。 因此,这项创新研究的目的是确定抵抗运动和补充肌酸 (0.1g•kg-1) 对老年人的长期影响。 要评估的主要因变量将包括肌肉肥大、骨矿物质和骨骼几何形状、强度以及肝肾功能的尿液和血液指标。 这项创新的多学科研究将通过改善萨斯喀彻温省老年人的衰老肌肉骨骼健康,帮助成功追求长期独立生活。 萨斯喀彻温省为这项研究提供了相关背景,因为与全国平均水平 (12%) 相比,老年人 (15%) 的比例更高。
我们假设补充肌酸会比安慰剂更能增加肌肉质量、力量和骨矿物质密度。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Saskatchewan
-
Regina、Saskatchewan、加拿大、S4S 0A2
- Faculty of Kinesiology and Health Sciences
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Saskatoon、Saskatchewan、加拿大、S7N 5B2
- College of Kinesiology, University of Saskatchewan
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 大于或等于 50 岁
- 男性或绝经后女性
- 目前没有参加阻力训练
排除标准:
- 预先存在的肾脏异常
- 以前的脆性骨折
- 过去一年服用影响骨矿物质密度的药物的历史,包括双膦酸盐、甲状旁腺激素、降钙素、激素替代疗法或皮质类固醇(即 过去一年内)
- 患有严重的骨关节炎
- 在过去 6 个月内服用过肌酸补充剂
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:肌酸
这只手臂将涉及每天每公斤体重补充 0.1 克肌酸,同时参加阻力训练计划(每天 1 小时,每周 3 天)。
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粉末,每天 0.1 克,12 个月
其他名称:
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安慰剂比较:糖
这只手臂将涉及每天给予的安慰剂(麦芽糖糊精),同时参与者进行阻力训练计划(每天 1 小时,每周 3 天)。
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粉末,0.1 克/天,12 个月
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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腰椎骨密度
大体时间:基线和 12 个月
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基线和 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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股骨近端骨矿物质密度
大体时间:基线和 12 个月
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基线和 12 个月
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全身骨矿物质密度
大体时间:基线和 12 个月
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基线和 12 个月
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瘦组织质量
大体时间:基线和 12 个月
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基线和 12 个月
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肌肉力量
大体时间:基线和 12 个月
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基线和 12 个月
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肌肉厚度
大体时间:基线和 12 个月
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基线和 12 个月
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骨音速
大体时间:基线和 12 个月
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基线和 12 个月
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骨骼几何学
大体时间:基线和 12 个月
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基线和 12 个月
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全血细胞计数
大体时间:基线、4个月、8个月、12个月
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基线、4个月、8个月、12个月
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肝酶
大体时间:基线、4个月、8个月、12个月
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基线、4个月、8个月、12个月
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肾功能(肌酐清除率)
大体时间:基线、4个月、8个月、12个月
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基线、4个月、8个月、12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年1月1日
初级完成 (实际的)
2012年2月1日
研究完成 (实际的)
2012年2月1日
研究注册日期
首次提交
2010年1月26日
首先提交符合 QC 标准的
2010年1月26日
首次发布 (估计)
2010年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年12月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年12月26日
最后验证
2012年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
肌酸一水合物的临床试验
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Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...招聘中
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Roswell Park Cancer InstituteIovance Biotherapeutics, Inc.撤销转移性膀胱尿路上皮癌 | 转移性肾盂尿路上皮癌 | 转移性输尿管尿路上皮癌 | 转移性尿道尿路上皮癌 | 不可切除的肾盂尿路上皮癌 | 不可切除的输尿管尿路上皮癌美国
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Barbara Ann Karmanos Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)招聘中弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 高级别 B 细胞淋巴瘤 | 双表达淋巴瘤 | 具有 MYC 和 BCL2 或 BCL6 重排的高级别 B 细胞淋巴瘤 | 具有 MYC、BCL2 和 BCL6 重排的高级别 B 细胞淋巴瘤美国
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Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...National Cancer Institute (NCI)完全的滤泡性淋巴瘤 | 骨髓性白血病 | 真性红细胞增多症 | 霍奇金淋巴瘤 | 骨髓纤维化 | 慢性粒单核细胞白血病 | 复发性成人急性髓性白血病 | 慢性淋巴细胞白血病 | 继发性急性髓性白血病 | 非霍奇金淋巴瘤 | 骨髓增生异常综合症 | 浆细胞骨髓瘤 | 难治性急性髓性白血病 | 复发性儿童急性髓性白血病 | 再生障碍性贫血 | 治疗相关的急性髓性白血病 | 慢性粒细胞白血病,BCR-ABL1 阳性 | 具有 FLT3/ITD 突变的急性髓性白血病 | 具有基因突变的急性髓性白血病 | 伴有 Inv(3) 的急性髓性白血病 (q21.3;q26.2); GATA2、MECOM | 具有 t(6;9) (p23;q34.1) 的急性髓性白血病; DEK-NUP214美国