- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01057680
Effektiviteten av kreatintillskott och träning på muskler och ben
Potential för motstånd - träning och kreatintillskott på åldrande muskel- och skeletthälsa
När vi åldras upplever vi en minskning av muskler och ben, vilket oundvikligen minskar styrkan och förmågan att utföra dagliga uppgifter som trädgårdsarbete, att bära matvaror och gå i trappor. Hälsokostnader förknippade med åldrande muskler och benförlust uppgår till miljarder dollar. Med den förväntade ökade livslängden kommer förekomsten av muskel- och benförluster att öka och tömma sjukvården ytterligare, med större behov av sjukhusvistelse, behandling och rehabilitering. Utan effektiva strategier för att motverka åldrande muskler och benförlust kan vi möta en sjukvårdskris i framtiden. Kreatin, en förening som finns i rött kött och skaldjur, ökar kreatinfosfatdepåerna i musklerna, vilket ger ökad energi under högintensiv träning. Kortsiktigt (dvs. 3-4 månader) motståndsmotion och tillskott med kreatin, har visat sig ha en gynnsam effekt på egenskaperna hos åldrande muskler och ben. De långsiktiga (dvs. 1 år) effekterna av dessa ingrepp är dock okända. Därför är syftet med denna innovativa forskning att fastställa de långsiktiga effekterna av motståndsträning och kreatintillskott (0,1g•kg-1) hos äldre vuxna. De primära beroende variablerna som ska bedömas kommer att inkludera muskelhypertrofi, benmineral- och bengeometri, styrka samt urin- och blodindikatorer för lever- och njurfunktion. Denna innovativa, tvärvetenskapliga forskning kommer att bidra till en framgångsrik strävan efter ett förlängt självständigt liv genom att förbättra åldrande muskuloskeletala hälsa för äldre Saskatchewan vuxna. Saskatchewan ger en relevant miljö för denna forskning, med tanke på den högre andelen äldre vuxna (15 %) jämfört med riksgenomsnittet (12 %).
Vi antar att kreatintillskott kommer att öka muskelmassa, styrka och bentäthet mer än placebo.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Kanada, S4S 0A2
- Faculty of Kinesiology and Health Sciences
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 5B2
- College of Kinesiology, University of Saskatchewan
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- äldre än eller lika med 50 år
- män eller postmenopausala kvinnor
- deltar för närvarande inte i styrketräning
Exklusions kriterier:
- redan existerande njuravvikelser
- tidigare skörhetsfrakturer
- historia av att ha tagit mediciner som påverkar bentätheten under det senaste året inklusive bisfosfonater, bisköldkörtelhormon, kalcitonin, hormonersättningsterapi eller kortikosteroider (dvs. under det senaste året)
- lider av svår artros
- har tagit kreatintillskott under de senaste 6 månaderna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: kreatin
Denna arm kommer att involvera kreatintillskott 0,1 g per kg kroppsvikt och dag samtidigt som du deltar i ett styrketräningsprogram (1 timme per dag, 3 dagar i veckan).
|
Pulver, 0,1 g per dag, 12 månader
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Socker
Denna arm kommer att involvera placebo (maltodextrin) som ges varje dag medan deltagaren gör ett styrketräningsprogram (1 timme per dag, 3 dagar i veckan).
|
pulver, 0,1 g/dag, 12 månader
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Benmineraldensitet i ländryggen
Tidsram: Baslinje och 12 månader
|
Baslinje och 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Proximal femurs benmineraldensitet
Tidsram: Baslinje och 12 månader
|
Baslinje och 12 månader
|
|
Benmineraltäthet i hela kroppen
Tidsram: baslinje och 12 månader
|
baslinje och 12 månader
|
|
mager vävnadsmassa
Tidsram: baslinje och 12 månader
|
baslinje och 12 månader
|
|
Muskelstyrka
Tidsram: baslinje och 12 månader
|
baslinje och 12 månader
|
|
Muskeltjocklek
Tidsram: baslinje och 12 månader
|
baslinje och 12 månader
|
|
Benets hastighet av ljud
Tidsram: Baslinje och 12 månader
|
Baslinje och 12 månader
|
|
bengeometri
Tidsram: baslinje och 12 månader
|
baslinje och 12 månader
|
|
Fullständigt blodvärde
Tidsram: baslinje, 4 månader, 8 månader, 12 månader
|
baslinje, 4 månader, 8 månader, 12 månader
|
|
Leverenzymer
Tidsram: baslinje, 4 månader, 8 månader, 12 månader
|
baslinje, 4 månader, 8 månader, 12 månader
|
|
njurfunktion (kreatininclearance)
Tidsram: baslinje, 4 månader, 8 månader, 12 månader
|
baslinje, 4 månader, 8 månader, 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 09-169
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .