- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01057680
Efficacia della supplementazione di creatina e dell'esercizio su muscoli e ossa
Potenziale dell'esercizio di resistenza e della supplementazione di creatina sull'invecchiamento della salute muscoloscheletrica
Con l'avanzare dell'età, sperimentiamo una riduzione dei muscoli e delle ossa che inevitabilmente diminuisce la forza e la capacità di svolgere compiti della vita quotidiana come il giardinaggio, portare la spesa e salire le scale. I costi sanitari associati all'invecchiamento muscolare e alla perdita ossea sono dell'ordine di miliardi di dollari. Con il previsto aumento dell'aspettativa di vita, l'incidenza della perdita muscolare e ossea aumenterà e prosciugherà ulteriormente il sistema sanitario, con una maggiore necessità di ricovero, cure e riabilitazione. Senza strategie efficaci per contrastare l'invecchiamento muscolare e la perdita ossea, potremmo affrontare una crisi sanitaria in futuro. La creatina, un composto presente nella carne rossa e nei frutti di mare, aumenta le riserve di creatina fosfato nei muscoli, fornendo maggiore energia durante l'esercizio ad alta intensità. A breve termine (es. 3-4 mesi) l'esercizio di resistenza e l'integrazione con creatina, hanno dimostrato di avere un effetto favorevole sulle proprietà dell'invecchiamento muscolare e osseo. Tuttavia, gli effetti a lungo termine (cioè 1 anno) di questi interventi sono sconosciuti. Pertanto, lo scopo di questa ricerca innovativa è determinare gli effetti a lungo termine dell'esercizio di resistenza e dell'integrazione di creatina (0,1 g•kg-1) negli anziani. Le principali variabili dipendenti da valutare includeranno l'ipertrofia muscolare, il minerale osseo e la geometria ossea, la forza e gli indicatori urinari ed ematici della funzionalità epatica e renale. Questa ricerca innovativa e multidisciplinare contribuirà al successo della ricerca di una vita indipendente prolungata migliorando la salute muscoloscheletrica dell'invecchiamento per gli adulti più anziani del Saskatchewan. Il Saskatchewan fornisce un contesto rilevante per questa ricerca, data la percentuale più alta di adulti più anziani (15%), rispetto alla media nazionale (12%).
Ipotizziamo che l'integrazione di creatina aumenterà la massa muscolare, la forza e la densità minerale ossea più del placebo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Saskatchewan
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Regina, Saskatchewan, Canada, S4S 0A2
- Faculty of Kinesiology and Health Sciences
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Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 5B2
- College of Kinesiology, University of Saskatchewan
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- maggiore o uguale a 50 anni di età
- maschi o femmine in postmenopausa
- attualmente non partecipa all'allenamento di resistenza
Criteri di esclusione:
- anomalie renali preesistenti
- precedenti fratture da fragilità
- storia di assunzione di farmaci che influenzano la densità minerale ossea nell'ultimo anno, inclusi bifosfonati, ormone paratiroideo, calcitonina, terapia ormonale sostitutiva o corticosteroidi (ad es. nell'ultimo anno)
- soffre di una grave artrosi
- ha assunto integratori di creatina negli ultimi 6 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: creatina
Questo braccio comporterà l'integrazione di creatina 0,1 g per kg di massa corporea al giorno durante la partecipazione a un programma di allenamento di resistenza (1 ora al giorno, 3 giorni alla settimana).
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Polvere, 0,1 g al giorno, 12 mesi
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Zucchero
Questo braccio coinvolgerà il placebo (maltodestrina) somministrato ogni giorno mentre il partecipante esegue un programma di allenamento di resistenza (1 ora al giorno, 3 giorni alla settimana).
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polvere, 0,1 g/giorno, 12 mesi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Densità minerale ossea della colonna lombare
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi
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Basale e 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Densità minerale ossea del femore prossimale
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi
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Basale e 12 mesi
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Densità minerale ossea di tutto il corpo
Lasso di tempo: basale e 12 mesi
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basale e 12 mesi
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massa di tessuto magro
Lasso di tempo: basale e 12 mesi
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basale e 12 mesi
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Forza muscolare
Lasso di tempo: basale e 12 mesi
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basale e 12 mesi
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Spessore muscolare
Lasso di tempo: basale e 12 mesi
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basale e 12 mesi
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Velocità ossea del suono
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi
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Basale e 12 mesi
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geometria ossea
Lasso di tempo: basale e 12 mesi
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basale e 12 mesi
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Emocromo completo
Lasso di tempo: basale, 4 mesi, 8 mesi, 12 mesi
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basale, 4 mesi, 8 mesi, 12 mesi
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Enzimi epatici
Lasso di tempo: basale, 4 mesi, 8 mesi, 12 mesi
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basale, 4 mesi, 8 mesi, 12 mesi
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funzionalità renale (clearance della creatinina)
Lasso di tempo: basale, 4 mesi, 8 mesi, 12 mesi
|
basale, 4 mesi, 8 mesi, 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09-169
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