- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01057680
Skuteczność suplementacji kreatyną i ćwiczeń na mięśnie i kości
Potencjał ćwiczeń oporowych i suplementacji kreatyną na starzenie się zdrowia układu mięśniowo-szkieletowego
Wraz z wiekiem doświadczamy redukcji mięśni i kości, co nieuchronnie zmniejsza siłę i zdolność do wykonywania codziennych zadań, takich jak ogrodnictwo, noszenie artykułów spożywczych i wchodzenie po schodach. Koszty zdrowotne związane ze starzeniem się mięśni i utratą kości liczą się w miliardach dolarów. Wraz z przewidywanym wzrostem oczekiwanej długości życia, częstość występowania utraty mięśni i kości będzie rosła i jeszcze bardziej drenuje system opieki zdrowotnej, powodując większe zapotrzebowanie na hospitalizację, leczenie i rehabilitację. Bez skutecznych strategii przeciwdziałania starzejącej się utracie mięśni i kości możemy w przyszłości stanąć w obliczu kryzysu zdrowotnego. Kreatyna, związek występujący w czerwonym mięsie i owocach morza, zwiększa zapasy fosforanu kreatyny w mięśniach, zapewniając zwiększoną energię podczas intensywnych ćwiczeń. Krótkoterminowe (tj. 3-4 miesiące) ćwiczenia oporowe oraz suplementacja kreatyną mają korzystny wpływ na właściwości starzejących się mięśni i kości. Jednak długoterminowe (tj. 1 rok) skutki tych interwencji nie są znane. Dlatego celem tego innowacyjnego badania jest określenie długoterminowych efektów ćwiczeń oporowych i suplementacji kreatyną (0,1 g•kg-1) u osób starszych. Podstawowe zmienne zależne, które należy ocenić, obejmują przerost mięśni, minerały i geometrię kości, siłę oraz wskaźniki funkcji wątroby i nerek w moczu i krwi. Te innowacyjne, multidyscyplinarne badania przyczynią się do pomyślnego dążenia do przedłużonego niezależnego życia poprzez poprawę starzejącego się zdrowia układu mięśniowo-szkieletowego starszych osób dorosłych z Saskatchewan. Saskatchewan zapewnia odpowiednie warunki dla tych badań, biorąc pod uwagę wyższy odsetek osób starszych (15%) w porównaniu ze średnią krajową (12%).
Stawiamy hipotezę, że suplementacja kreatyną zwiększy masę mięśniową, siłę i gęstość mineralną kości bardziej niż placebo.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Kanada, S4S 0A2
- Faculty of Kinesiology and Health Sciences
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 5B2
- College of Kinesiology, University of Saskatchewan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek co najmniej 50 lat
- mężczyzn lub kobiet po menopauzie
- obecnie nie uczestniczy w treningu oporowym
Kryteria wyłączenia:
- istniejące wcześniej nieprawidłowości nerek
- wcześniejsze złamania kruchości
- historia przyjmowania leków wpływających na gęstość mineralną kości w ciągu ostatniego roku, w tym bisfosfonianów, parathormonu, kalcytoniny, hormonalnej terapii zastępczej lub kortykosteroidów (tj. w ciągu ostatniego roku)
- cierpi na ciężką chorobę zwyrodnieniową stawów
- przyjmowały suplementację kreatyną w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: kreatyna
Ta grupa będzie obejmowała suplementację kreatyną w dawce 0,1 g na kg masy ciała dziennie podczas udziału w programie treningu oporowego (1 godzina dziennie, 3 dni w tygodniu).
|
Proszek, 0,1 g dziennie, 12 miesięcy
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Cukier
Ta grupa będzie obejmowała placebo (maltodekstrynę) podawane codziennie, podczas gdy uczestnik wykonuje program treningu oporowego (1 godzina dziennie, 3 dni w tygodniu).
|
proszek, 0,1 g/dzień, 12 miesięcy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Gęstość mineralna kości kręgosłupa lędźwiowego
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
|
Wartość bazowa i 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Gęstość mineralna bliższej kości udowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
|
Wartość bazowa i 12 miesięcy
|
|
Gęstość mineralna kości całego ciała
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i 12 miesięcy
|
wartość wyjściowa i 12 miesięcy
|
|
beztłuszczowa masa tkankowa
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i 12 miesięcy
|
wartość wyjściowa i 12 miesięcy
|
|
Siła mięśniowa
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i 12 miesięcy
|
wartość wyjściowa i 12 miesięcy
|
|
Grubość mięśni
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i 12 miesięcy
|
wartość wyjściowa i 12 miesięcy
|
|
Prędkość kości dźwięku
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
|
Wartość bazowa i 12 miesięcy
|
|
geometria kości
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i 12 miesięcy
|
wartość wyjściowa i 12 miesięcy
|
|
Pełna morfologia krwi
Ramy czasowe: linia bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy, 12 miesięcy
|
linia bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy, 12 miesięcy
|
|
Enzymy wątrobowe
Ramy czasowe: linia bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy, 12 miesięcy
|
linia bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy, 12 miesięcy
|
|
czynność nerek (klirens kreatyniny)
Ramy czasowe: linia bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy, 12 miesięcy
|
linia bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy, 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09-169
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na monohydrat kreatyny
-
Eli Lilly and CompanyZakończonyGlejaka wielopostaciowegoStany Zjednoczone, Niemcy, Hiszpania, Belgia, Holandia, Włochy, Australia, Kanada, Francja, Polska