- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01057680
Effektiviteten av kreatintilskudd og trening på muskler og bein
Potensial for motstand - trening og kreatintilskudd på aldrende muskel- og skjeletthelse
Når vi blir eldre, opplever vi en reduksjon i muskler og bein, noe som uunngåelig reduserer styrken og evnen til å utføre dagligdagse oppgaver som hagearbeid, å bære dagligvarer og gå i trapper. Helsekostnader forbundet med aldrende muskler og bentap er på milliarder av dollar. Med den anslåtte økningen i forventet levealder vil forekomsten av muskel- og bentap øke og tappe helsevesenet ytterligere, med større behov for sykehusinnleggelse, behandling og rehabilitering. Uten effektive strategier for å motvirke aldrende muskel- og bentap, kan vi møte en helsekrise i fremtiden. Kreatin, en forbindelse som finnes i rødt kjøtt og sjømat, øker kreatinfosfatlagrene i muskler, og gir økt energi under høyintensiv trening. Kortsiktig (dvs. 3-4 måneder) motstandstrening og tilskudd med kreatin, har vist seg å ha en gunstig effekt på egenskapene til aldrende muskler og bein. Imidlertid er de langsiktige (dvs. 1 år) effektene av disse intervensjonene ukjente. Derfor er formålet med denne innovative forskningen å bestemme de langsiktige effektene av motstandstrening og kreatintilskudd (0,1g•kg-1) hos eldre voksne. De primære avhengige variablene som skal vurderes vil inkludere muskelhypertrofi, benmineral- og bengeometri, styrke og urin- og blodindikatorer for lever- og nyrefunksjon. Denne innovative, tverrfaglige forskningen vil bidra til vellykket jakt på forlenget selvstendig liv ved å forbedre aldrende muskel- og skjeletthelse for eldre Saskatchewan voksne. Saskatchewan gir en relevant ramme for denne forskningen, gitt den høyere prosentandelen eldre voksne (15 %), sammenlignet med landsgjennomsnittet (12 %).
Vi antar at kreatintilskudd vil øke muskelmasse, styrke og bentetthet mer enn placebo.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Canada, S4S 0A2
- Faculty of Kinesiology and Health Sciences
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 5B2
- College of Kinesiology, University of Saskatchewan
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- eldre enn eller lik 50 år
- menn eller postmenopausale kvinner
- deltar ikke i styrketrening for øyeblikket
Ekskluderingskriterier:
- eksisterende nyreavvik
- tidligere skjørhetsbrudd
- historie med å ha tatt medisiner som påvirker beinmineraltettheten det siste året, inkludert bisfosfonater, parathyreoideahormon, kalsitonin, hormonerstatningsterapi eller kortikosteroider (dvs. i løpet av det siste året)
- lider av alvorlig slitasjegikt
- har tatt kreatintilskudd i løpet av de siste 6 månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: kreatin
Denne armen vil involvere kreatintilskudd 0,1 g per kg kroppsmasse per dag mens du deltar i et styrketreningsprogram (1 time per dag, 3 dager per uke).
|
Pulver, 0,1 g per dag, 12 måneder
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Sukker
Denne armen vil involvere placebo (maltodekstrin) gitt hver dag mens deltakeren gjør et motstandstreningsprogram (1 time per dag, 3 dager per uke).
|
pulver, 0,1 g/dag, 12 måneder
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Beinmineraltetthet i korsryggen
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
|
Baseline og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Proksimal femur beinmineraltetthet
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
|
Baseline og 12 måneder
|
|
Benmineraltetthet i hele kroppen
Tidsramme: baseline og 12 måneder
|
baseline og 12 måneder
|
|
mager vevsmasse
Tidsramme: baseline og 12 måneder
|
baseline og 12 måneder
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: baseline og 12 måneder
|
baseline og 12 måneder
|
|
Muskeltykkelse
Tidsramme: baseline og 12 måneder
|
baseline og 12 måneder
|
|
Beinhastighet av lyd
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
|
Baseline og 12 måneder
|
|
beingeometri
Tidsramme: baseline og 12 måneder
|
baseline og 12 måneder
|
|
Fullstendig blodtelling
Tidsramme: baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder
|
baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder
|
|
Leverenzymer
Tidsramme: baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder
|
baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder
|
|
nyrefunksjon (kreatininclearance)
Tidsramme: baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder
|
baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 09-169
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .