- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01057680
Efficacité de la supplémentation en créatine et de l'exercice sur les muscles et les os
Potentiel de l'exercice de résistance et de la supplémentation en créatine sur la santé musculo-squelettique vieillissante
En vieillissant, nous subissons une réduction musculaire et osseuse qui diminue inévitablement la force et la capacité d'effectuer des tâches de la vie quotidienne telles que le jardinage, le transport des courses et la montée des escaliers. Les coûts de santé associés au vieillissement musculaire et à la perte osseuse se chiffrent en milliards de dollars. Avec l'augmentation prévue de l'espérance de vie, l'incidence de la perte musculaire et osseuse augmentera et épuisera davantage le système de santé, avec un besoin accru d'hospitalisation, de traitement et de réadaptation. Sans stratégies efficaces pour contrer la perte musculaire et osseuse liée au vieillissement, nous pourrions être confrontés à une crise des soins de santé à l'avenir. La créatine, un composé présent dans la viande rouge et les fruits de mer, augmente les réserves de créatine phosphate dans les muscles, fournissant une énergie accrue pendant les exercices de haute intensité. à court terme (c'est-à-dire 3-4 mois) des exercices de résistance et une supplémentation en créatine, se sont avérés avoir un effet favorable sur les propriétés du vieillissement musculaire et osseux. Cependant, les effets à plus long terme (c'est-à-dire 1 an) de ces interventions sont inconnus. Par conséquent, le but de cette recherche novatrice est de déterminer les effets à plus long terme de l'exercice contre résistance et de la supplémentation en créatine (0,1 g•kg-1) chez les personnes âgées. Les principales variables dépendantes à évaluer comprendront l'hypertrophie musculaire, la minéralogie osseuse et la géométrie osseuse, la force et les indicateurs urinaires et sanguins de la fonction hépatique et rénale. Cette recherche innovatrice et multidisciplinaire aidera à contribuer à la poursuite réussie d'une vie autonome prolongée en améliorant la santé musculo-squelettique vieillissante des adultes âgés de la Saskatchewan. La Saskatchewan offre un cadre pertinent pour cette recherche, compte tenu du pourcentage plus élevé d'adultes âgés (15 %) par rapport à la moyenne nationale (12 %).
Nous émettons l'hypothèse que la supplémentation en créatine augmentera la masse musculaire, la force et la densité minérale osseuse plus que le placebo.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Saskatchewan
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Regina, Saskatchewan, Canada, S4S 0A2
- Faculty of Kinesiology and Health Sciences
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Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 5B2
- College of Kinesiology, University of Saskatchewan
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- supérieur ou égal à 50 ans
- hommes ou femmes ménopausées
- ne participe pas actuellement à l'entraînement en résistance
Critère d'exclusion:
- anomalies rénales préexistantes
- fractures de fragilisation antérieures
- antécédents de prise de médicaments affectant la densité minérale osseuse au cours de l'année écoulée, notamment des bisphosphonates, de l'hormone parathyroïdienne, de la calcitonine, une hormonothérapie substitutive ou des corticostéroïdes (c.-à-d. au cours de l'année écoulée)
- souffrez d'arthrose sévère
- ont pris une supplémentation en créatine au cours des 6 derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: créatine
Ce bras impliquera une supplémentation en créatine de 0,1 g par kg de masse corporelle par jour tout en participant à un programme d'entraînement en résistance (1 heure par jour, 3 jours par semaine).
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Poudre, 0,1 g par jour, 12 mois
Autres noms:
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Comparateur placebo: Du sucre
Ce bras impliquera un placebo (maltodextrine) administré tous les jours pendant que le participant suit un programme d'entraînement en résistance (1 heure par jour, 3 jours par semaine).
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poudre, 0,1 g/jour, 12 mois
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Densité minérale osseuse du rachis lombaire
Délai: Base de référence et 12 mois
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Base de référence et 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Densité minérale osseuse du fémur proximal
Délai: Base de référence et 12 mois
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Base de référence et 12 mois
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Densité minérale osseuse du corps entier
Délai: de base et 12 mois
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de base et 12 mois
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masse de tissu maigre
Délai: de base et 12 mois
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de base et 12 mois
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Force musculaire
Délai: de base et 12 mois
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de base et 12 mois
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Épaisseur musculaire
Délai: de base et 12 mois
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de base et 12 mois
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Vitesse osseuse du son
Délai: Base de référence et 12 mois
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Base de référence et 12 mois
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géométrie osseuse
Délai: de base et 12 mois
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de base et 12 mois
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Numération globulaire complète
Délai: ligne de base, 4 mois, 8 mois, 12 mois
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ligne de base, 4 mois, 8 mois, 12 mois
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Des enzymes hépatiques
Délai: ligne de base, 4 mois, 8 mois, 12 mois
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ligne de base, 4 mois, 8 mois, 12 mois
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fonction rénale (clairance de la créatinine)
Délai: ligne de base, 4 mois, 8 mois, 12 mois
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ligne de base, 4 mois, 8 mois, 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09-169
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