Perifer PresbyLASIK Brug af Allegretto Wavelight System til behandling af presbyopi

Inklusionskriterier:

• Mand eller kvinde, af enhver race, og mindst 35 til 80 år med betydelige presbyopiske symptomer på tidspunktet for den præoperative undersøgelse og har underskrevet et informeret samtykke. Den nedre aldersgrænse på 35 år er den tidligste alder, hvor der sker nedsættelse af botilbud.
• Brydningsfejl mellem +3,00 til -5,00 dioptrier (D) kugle ved brilleplanet med højst 3,00D brydningsastigmatisme (negativt cylinderformat)
• Bedste brillekorrigerede synsstyrke på mindst 20/20 og J3 i begge øjne.
• Resterende hornhindelejetykkelse på ≥ til 330 mikron
• Påvist refraktiv stabilitet, bekræftet af kliniske optegnelser. Hverken den sfæriske eller den cylindriske del af refraktionen må have ændret sig mere end 0,50D i løbet af den 12-måneders periode umiddelbart forud for baselineundersøgelsen.
• Brugere af bløde kontaktlinser skal have fjernet deres linser mindst en uge før baseline-målinger. Brugere af hårde kontaktlinser (PMMA eller stive gaspermeable linser) skal have fjernet deres linser mindst 4 uger før baseline-målinger og have to centrale keratometri-aflæsninger og to manifeste brydninger taget med mindst en uges mellemrum, som ikke afviger med mere end 0,50 dioptri i begge meridianer; moser skal være regelmæssige.
• Beliggende i det større San Diego-område i en 6-måneders periode.
• Udvis stærk motivation for at deltage i opfølgende besøg.
• Adgang til transport for at opfylde opfølgningskrav.

Ekskluderingskriterier:

• Patienter, der tidligere er blevet behandlet for refraktiv kirurgi (LASIK og/eller PRK)
• Patienter med kendt historie eller har samtidig tørre øjensygdomme (f. keratoconjunctivitis sicca)
• Patienter, der har mindre end 5 mm pupilstørrelse i dæmpet lys
• Kvindelige forsøgspersoner, der er gravide, ammer eller har til hensigt at blive gravide i løbet af de første seks måneder af undersøgelsen.
• Samtidig topisk eller systemisk medicin, der kan svække helingen, inklusive kortikosteroider, antimetabolitter, isotretinoin (Accutane), amiodaronhydrochlorid (Cordarone) og/eller sumatriptan (Imitrex) eller enhver anden triptan.
• Medicinsk(e) tilstand(er), som efter investigators vurdering kan forringe helingen, herunder, men ikke begrænset til: kollagen vaskulær sygdom, autoimmun sygdom, immundefektsygdomme og okulær herpes zoster eller simplex.
• Aktiv oftalmisk sygdom, neovaskularisering af hornhinden inden for 1 mm fra den tilsigtede ablationszone eller linseopacitet.
• Tegn på glaukom eller et intraokulært tryk større end 22 mm Hg ved baseline.
• Tegn på keratoconus, uregelmæssighed i hornhinden eller unormal videokeratografi i begge øjne.
• Hornhindetykkelsen er utilstrækkelig til at tillade, at det resterende stromale leje er mindst 300 mikrometer i hvert øje. Den resterende stromale lejetykkelse vil blive bestemt ved at trække både LASIK-flaptykkelsen og dybden af ​​ablationen fra den totale centrale hornhindetykkelse målt ved pachymetri