Perifere PresbyLASIK met behulp van het Allegretto Wavelight-systeem voor de behandeling van presbyopie

Inclusiecriteria:

• Man of vrouw, ongeacht ras, en minstens 35 tot 80 jaar oud met significante presbyope symptomen op het moment van het preoperatieve onderzoek, en een geïnformeerde toestemming hebben ondertekend. De ondergrens van 35 jaar is de vroegste leeftijd waarop woningvermindering plaatsvindt.
• Brekingsfout tussen +3,00 tot -5,00 dioptrieën (D) bol op het brilvlak met niet meer dan 3,00D brekingsastigmatisme (negatief cilinderformaat)
• Beste bril gecorrigeerde gezichtsscherpte van ten minste 20/20 en J3 in beide ogen.
• Restdikte van het hoornvliesbed van ≥ tot 330 micron
• Aantoonbare brekingsstabiliteit, bevestigd door klinische gegevens. Noch het sferische, noch het cilindrische deel van de breking mag meer dan 0,50 D veranderd zijn tijdens de periode van 12 maanden die onmiddellijk voorafgaat aan het basisonderzoek.
• Gebruikers van zachte contactlenzen moeten hun lenzen minimaal een week voor de nulmeting hebben uitgedaan. Gebruikers van harde contactlenzen (PMMA of harde gasdoorlatende lenzen) moeten hun lenzen ten minste 4 weken voorafgaand aan de basislijnmetingen hebben verwijderd en twee centrale keratometrische metingen en twee manifeste refractiemetingen hebben met een tussenpoos van ten minste een week die niet meer dan 0,50 dioptrie verschillen in beide meridiaan; moerassen moeten regelmatig zijn.
• Gelegen in het grotere gebied van San Diego voor een periode van 6 maanden.
• Toon sterke motivatie voor het bijwonen van de vervolgbezoeken.
• Toegang tot vervoer om aan vervolgvereisten te voldoen.

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten die eerder zijn behandeld voor refractieve chirurgie (LASIK en/of PRK)
• Patiënten met een bekende voorgeschiedenis of die gelijktijdig droge ogen hebben (bijv. keratoconjunctivitis sicca)
• Patiënten met een pupilgrootte van minder dan 5 mm bij weinig licht
• Vrouwelijke proefpersonen die zwanger zijn, borstvoeding geven of van plan zijn zwanger te worden tijdens de eerste zes maanden van het onderzoek.
• Gelijktijdige actuele of systemische medicatie die de genezing kan belemmeren, waaronder corticosteroïden, antimetabolieten, isotretinoïne (Accutane), amiodaronhydrochloride (Cordarone) en/of sumatriptan (Imitrex) of een andere triptan.
• Medische aandoening(en), die naar het oordeel van de onderzoeker de genezing kunnen belemmeren, inclusief maar niet beperkt tot: collageenvaatziekte, auto-immuunziekte, immunodeficiëntieziekten en oculaire herpes zoster of simplex.
• Actieve oftalmische ziekte, neovascularisatie van het hoornvlies binnen 1 mm van de beoogde ablatiezone, of vertroebeling van de lens.
• Bewijs van glaucoom of een intraoculaire druk van meer dan 22 mm Hg bij baseline.
• Bewijs van keratoconus, cornea-onregelmatigheid of abnormale videokeratografie in beide ogen.
• De dikte van het hoornvlies is onvoldoende om ervoor te zorgen dat het achtergebleven stromale bed in elk oog ten minste 300 micron bedraagt. De resterende dikte van het stromale bed wordt bepaald door zowel de dikte van de LASIK-flap als de diepte van de ablatie af te trekken van de totale centrale corneale dikte gemeten door pachymetrie