Presbylasik périphérique utilisant le système Allegretto Wavelight pour le traitement de la presbytie

Critère d'intégration:

• Homme ou femme, de toute race, et âgé d'au moins 35 à 80 ans présentant des symptômes de presbytie importants au moment de l'examen préopératoire, et ayant signé un consentement éclairé. La limite d'âge inférieure de 35 ans est l'âge le plus précoce auquel se produit la réduction du logement.
• Erreur de réfraction entre +3,00 et -5,00 dioptries (D) sphère au niveau du plan des lunettes avec pas plus de 3,00D d'astigmatisme réfractif (format de cylindre négatif)
• Meilleure acuité visuelle corrigée par lunettes d'au moins 20/20 et J3 dans les deux yeux.
• Épaisseur résiduelle du lit cornéen ≥ à 330 microns
• Stabilité réfractive démontrée, confirmée par les dossiers cliniques. Ni la partie sphérique ni la partie cylindrique de la réfraction ne doivent avoir changé de plus de 0,50 D au cours de la période de 12 mois précédant immédiatement l'examen de référence.
• Les utilisateurs de lentilles de contact souples doivent avoir retiré leurs lentilles au moins une semaine avant les mesures de référence. Les utilisateurs de lentilles de contact dures (PMMA ou lentilles rigides perméables aux gaz) doivent avoir retiré leurs lentilles au moins 4 semaines avant les mesures de base et avoir deux lectures de kératométrie centrale et deux réfractions manifestes prises à au moins une semaine d'intervalle qui ne diffèrent pas de plus de 0,50 dioptrie dans l'un ou l'autre méridien; les tourbières doivent être régulières.
• Situé dans la grande région de San Diego pour une période de 6 mois.
• Démontrer une forte motivation pour assister aux visites de suivi.
• Accès au transport pour répondre aux exigences de suivi.

Critère d'exclusion:

• Patients ayant déjà été traités pour une chirurgie réfractive (LASIK et/ou PRK)
• Patients ayant des antécédents connus ou souffrant de sécheresse oculaire concomitante (par ex. kératoconjonctivite sèche)
• Patients dont la taille de la pupille est inférieure à 5 mm dans la pénombre
• Sujets féminins enceintes, allaitant ou ayant l'intention de devenir enceintes au cours des six premiers mois de l'étude.
• Médicaments topiques ou systémiques concomitants pouvant nuire à la cicatrisation, notamment les corticostéroïdes, les antimétabolites, l'isotrétinoïne (Accutane), le chlorhydrate d'amiodarone (Cordarone) et/ou le sumatriptan (Imitrex) ou tout autre triptan.
• Condition(s) médicale(s) qui, de l'avis de l'investigateur, peuvent nuire à la cicatrisation, y compris, mais sans s'y limiter : maladie vasculaire du collagène, maladie auto-immune, maladies d'immunodéficience et zona oculaire ou simplex.
• Maladie ophtalmique active, néovascularisation de la cornée à moins de 1 mm de la zone d'ablation prévue ou opacité du cristallin.
• Preuve de glaucome ou pression intraoculaire supérieure à 22 mm Hg au départ.
• Preuve de kératocône, d'irrégularité cornéenne ou de vidéokératographie anormale dans l'un ou l'autre œil.
• Épaisseur cornéenne insuffisante pour permettre au lit stromal restant résiduel d'être d'au moins 300 microns dans chaque œil. L'épaisseur résiduelle du lit stromal sera déterminée en soustrayant à la fois l'épaisseur du lambeau LASIK et la profondeur de l'ablation de l'épaisseur totale de la cornée centrale mesurée par pachymétrie