PresbyLASIK periférico usando o sistema Allegretto Wavelight para o tratamento da presbiopia

Critério de inclusão:

• Homem ou mulher, de qualquer raça, com idade mínima de 35 a 80 anos, com sintomas presbióticos significativos no momento do exame pré-operatório, e assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido. O limite inferior de 35 anos é a idade mais precoce em que ocorre a redução da acomodação.
• Erro de refração entre +3,00 a -5,00 dioptrias (D) esfera no plano do óculos com não mais que 3,00D de astigmatismo refrativo (formato de cilindro negativo)
• Melhor acuidade visual com correção de óculos de pelo menos 20/20 e J3 em ambos os olhos.
• Espessura residual do leito da córnea de ≥ a 330 mícrons
• Estabilidade refrativa demonstrada, confirmada por registros clínicos. Nem a porção esférica nem a cilíndrica da refração podem ter mudado mais de 0,50D durante o período de 12 meses imediatamente anterior ao exame de linha de base.
• Os usuários de lentes de contato gelatinosas devem ter removido suas lentes pelo menos uma semana antes das medições iniciais. Usuários de lentes de contato duras (PMMA ou lentes rígidas permeáveis ​​a gases) devem ter removido suas lentes pelo menos 4 semanas antes das medições de linha de base e ter duas leituras de ceratometria central e duas refrações manifestas tomadas com pelo menos uma semana de intervalo que não difiram em mais de 0,50 dioptrias em qualquer meridiano; mires deve ser regular.
• Localizado na área metropolitana de San Diego por um período de 6 meses.
• Demonstrar forte motivação para comparecer às consultas de acompanhamento.
• Acesso ao transporte para atender aos requisitos de acompanhamento.

Critério de exclusão:

• Pacientes que foram previamente tratados para cirurgia refrativa (LASIK e/ou PRK)
• Pacientes com histórico conhecido ou com doença de olho seco concomitante (por exemplo, ceratoconjuntivite seca)
• Pacientes que têm menos de 5 mm de tamanho da pupila na penumbra
• Indivíduos do sexo feminino que estão grávidas, amamentando ou pretendem engravidar durante os primeiros seis meses do estudo.
• Medicamentos tópicos ou sistêmicos concomitantes que podem prejudicar a cicatrização, incluindo corticosteróides, antimetabólitos, isotretinoína (Accutane), cloridrato de amiodarona (Cordarone) e/ou sumatriptano (Imitrex) ou qualquer outro triptano.
• Condição(ões) médica(s) que, na opinião do investigador, podem prejudicar a cicatrização, incluindo, mas não se limitando a: doença vascular do colágeno, doença autoimune, doenças de imunodeficiência e herpes zoster ou simplex ocular.
• Doença oftálmica ativa, neovascularização da córnea dentro de 1 mm da zona de ablação pretendida ou opacidade do cristalino.
• Evidência de glaucoma ou pressão intraocular superior a 22 mm Hg no início do estudo.
• Evidência de ceratocone, irregularidade da córnea ou videoceratografia anormal em qualquer um dos olhos.
• Espessura da córnea insuficiente para permitir que o leito estromal residual seja de pelo menos 300 mícrons em cada olho. A espessura residual do leito estromal será determinada subtraindo a espessura do retalho LASIK e a profundidade da ablação da espessura central total da córnea medida por paquimetria