Perifer PresbyLASIK som använder Allegretto Wavelight System för behandling av ålderssynthet

Inklusionskriterier:

• Man eller kvinna, oavsett ras, och minst 35 till 80 år gamla med betydande ålderssynthet vid tidpunkten för den preoperativa undersökningen och har undertecknat ett informerat samtycke. Den nedre åldersgränsen 35 år är den tidigaste ålder då nedsättning av boende sker.
• Brytningsfel mellan +3,00 till -5,00 dioptrier (D) sfär vid glasögonplanet med högst 3,00D brytningsastigmatism (negativt cylinderformat)
• Bästa glasögonkorrigerad synskärpa på minst 20/20 och J3 på båda ögonen.
• Resterande tjocklek på hornhinnebädd på ≥ till 330 mikron
• Påvisad brytningsstabilitet, bekräftad av kliniska journaler. Varken den sfäriska eller den cylindriska delen av refraktionen kan ha förändrats mer än 0,50D under 12-månadersperioden omedelbart före baslinjeundersökningen.
• Användare av mjuka kontaktlinser måste ha tagit bort sina linser minst en vecka före baslinjemätningarna. Användare av hårda kontaktlinser (PMMA eller stela gaspermeabla linser) måste ha tagit bort sina linser minst 4 veckor före baslinjemätningar och ha två centrala keratometriavläsningar och två manifesta refraktioner tagna med minst en veckas mellanrum som inte skiljer sig med mer än 0,50 dioptrier i endera meridianen; myrar bör vara regelbundna.
• Beläget i det större San Diego-området under en 6-månadersperiod.
• Visa stark motivation för att närvara vid uppföljningsbesöken.
• Tillgång till transport för att möta uppföljningskrav.

Exklusions kriterier:

• Patienter som tidigare har behandlats för refraktiv kirurgi (LASIK och/eller PRK)
• Patienter med känd historia eller har samtidig torra ögonsjukdomar (t. keratokonjunktivit sicca)
• Patienter som har mindre än 5 mm pupillstorlek i mörkt ljus
• Kvinnliga försökspersoner som är gravida, ammar eller avser att bli gravida under de första sex månaderna av studien.
• Samtidiga topiska eller systemiska läkemedel som kan försämra läkningen, inklusive kortikosteroider, antimetaboliter, isotretinoin (Accutane), amiodaronhydroklorid (Cordarone) och/eller sumatriptan (Imitrex) eller någon annan triptan.
• Medicinska tillstånd som, enligt utredarens bedömning, kan försämra läkningen, inklusive men inte begränsat till: kollagen kärlsjukdom, autoimmun sjukdom, immunbristsjukdomar och okulär herpes zoster eller simplex.
• Aktiv oftalmisk sjukdom, neovaskularisering av hornhinnan inom 1 mm från den avsedda ablationszonen eller linsens opacitet.
• Bevis på glaukom eller ett intraokulärt tryck högre än 22 mm Hg vid baslinjen.
• Bevis på keratokonus, oregelbunden hornhinna eller onormal videokeratografi i något öga.
• Hornhinnan är otillräcklig för att den återstående stromabädden ska vara minst 300 mikron i varje öga. Den återstående stromabäddens tjocklek kommer att bestämmas genom att subtrahera både LASIK-flikens tjocklek och djupet av ablationen från den totala centrala hornhinnetjockleken mätt med pachymetri