Periphere PresbyLASIK mit dem Allegretto Wavelight System zur Behandlung von Presbyopie

Einschlusskriterien:

• Männlich oder weiblich, unabhängig von der Rasse und mindestens 35 bis 80 Jahre alt mit signifikanten presbyopischen Symptomen zum Zeitpunkt der präoperativen Untersuchung und eine Einverständniserklärung unterzeichnet haben. Die untere Altersgrenze von 35 Jahren ist das früheste Alter, in dem eine Unterbringungsminderung eintritt.
• Brechungsfehler zwischen +3,00 bis -5,00 Dioptrien (D) Sphäre auf der Brillenebene mit nicht mehr als 3,00 D des refraktiven Astigmatismus (negatives Zylinderformat)
• Beste brillenkorrigierte Sehschärfe von mindestens 20/20 und J3 auf beiden Augen.
• Restdicke des Hornhautbetts von ≥ bis 330 Mikrometer
• Nachgewiesene refraktive Stabilität, bestätigt durch klinische Aufzeichnungen. Weder der sphärische noch der zylindrische Teil der Refraktion darf sich während der 12 Monate unmittelbar vor der Ausgangsuntersuchung um mehr als 0,50 dpt geändert haben.
• Träger von weichen Kontaktlinsen müssen ihre Linsen mindestens eine Woche vor den Basismessungen entfernt haben. Träger harter Kontaktlinsen (PMMA oder starre gasdurchlässige Linsen) müssen ihre Linsen mindestens 4 Wochen vor den Basismessungen entfernt haben und zwei zentrale Keratometriewerte und zwei offensichtliche Refraktionen im Abstand von mindestens einer Woche haben, die sich nicht um mehr als 0,50 Dioptrien unterscheiden in jedem Meridian; Moore sollten regelmäßig sein.
• Angesiedelt im Großraum San Diego für einen Zeitraum von 6 Monaten.
• Zeigen Sie eine starke Motivation für die Teilnahme an den Folgebesuchen.
• Zugang zu Transportmitteln, um Folgeanforderungen zu erfüllen.

Ausschlusskriterien:

• Patienten, die zuvor für refraktive Chirurgie (LASIK und/oder PRK) behandelt wurden
• Patienten mit bekannter Anamnese oder gleichzeitiger Erkrankung des trockenen Auges (z. Keratokonjunktivitis sicca)
• Patienten mit einer Pupillengröße von weniger als 5 mm bei Dämmerlicht
• Weibliche Probanden, die während der ersten sechs Monate der Studie schwanger sind, stillen oder beabsichtigen, schwanger zu werden.
• Gleichzeitige topische oder systemische Medikamente, die die Heilung beeinträchtigen können, einschließlich Kortikosteroide, Antimetaboliten, Isotretinoin (Accutane), Amiodaronhydrochlorid (Cordarone) und/oder Sumatriptan (Imitrex) oder andere Triptane.
• Erkrankungen, die nach Einschätzung des Prüfarztes die Heilung beeinträchtigen können, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: Kollagenose, Autoimmunerkrankungen, Immunschwächeerkrankungen und okulärer Herpes zoster oder simplex.
• Aktive Augenerkrankung, Neovaskularisation der Hornhaut innerhalb von 1 mm der beabsichtigten Ablationszone oder Linsentrübung.
• Anzeichen eines Glaukoms oder ein Augeninnendruck von mehr als 22 mm Hg zu Studienbeginn.
• Anzeichen von Keratokonus, Hornhautunregelmäßigkeit oder abnormaler Videokeratographie in einem der Augen.
• Die Hornhautdicke reicht nicht aus, damit das verbleibende Stromabett in jedem Auge mindestens 300 Mikrometer betragen kann. Die Restdicke des Stromabetts wird bestimmt, indem sowohl die Dicke des LASIK-Flaps als auch die Tiefe der Ablation von der durch Pachymetrie gemessenen Gesamtdicke der zentralen Hornhaut subtrahiert werden