Perifer PresbyLASIK som bruker Allegretto Wavelight System for behandling av presbyopi

Inklusjonskriterier:

• Mann eller kvinne, uansett rase, og minst 35 til 80 år med betydelige presbyopiske symptomer på tidspunktet for den preoperative undersøkelsen, og har signert et informert samtykke. Nedre aldersgrense på 35 år er den tidligste alderen der reduksjon i tilrettelegging skjer.
• Brytningsfeil mellom +3,00 til -5,00 dioptrier (D) sfære ved brilleplanet med ikke mer enn 3,00D brytningsastigmatisme (negativt sylinderformat)
• Beste brillekorrigerte synsskarphet på minst 20/20 og J3 på begge øyne.
• Gjenværende hornhinnetykkelse på ≥ til 330 mikron
• Påvist brytningsstabilitet, bekreftet av kliniske journaler. Verken den sfæriske eller den sylindriske delen av refraksjonen kan ha endret seg mer enn 0,50D i løpet av 12-månedersperioden umiddelbart før grunnlinjeundersøkelsen.
• Brukere av myke kontaktlinser må ha fjernet linsene sine minst én uke før baseline-målinger. Brukere av harde kontaktlinser (PMMA eller stive gasspermeable linser) må ha fjernet linsene sine minst 4 uker før baselinemålinger og ha to sentrale keratometriavlesninger og to manifeste refraksjoner tatt med minst en ukes mellomrom som ikke avviker med mer enn 0,50 dioptri. i begge meridianer; myr skal være regelmessig.
• Ligger i det større San Diego-området i en 6-måneders periode.
• Vis sterk motivasjon for å delta på oppfølgingsbesøkene.
• Tilgang til transport for å møte oppfølgingskrav.

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter som tidligere har vært behandlet for refraktiv kirurgi (LASIK og/eller PRK)
• Pasienter med kjent historie eller har samtidig tørre øyesykdom (f. keratokonjunktivitt sicca)
• Pasienter som har mindre enn 5 mm pupillstørrelse i mørkt lys
• Kvinnelige forsøkspersoner som er gravide, ammer eller har tenkt å bli gravide i løpet av de første seks månedene av studien.
• Samtidige aktuelle eller systemiske medisiner som kan svekke tilheling, inkludert kortikosteroider, antimetabolitter, isotretinoin (Accutane), amiodaronhydroklorid (Cordarone) og/eller sumatriptan (Imitrex) eller annen triptan.
• Medisinske tilstand(er), som etter etterforskerens vurdering kan svekke helbredelse, inkludert men ikke begrenset til: kollagen vaskulær sykdom, autoimmun sykdom, immunsviktsykdommer og okulær herpes zoster eller simplex.
• Aktiv oftalmisk sykdom, neovaskularisering av hornhinnen innenfor 1 mm fra den tiltenkte ablasjonssonen, eller linseopasitet.
• Tegn på glaukom eller et intraokulært trykk større enn 22 mm Hg ved baseline.
• Bevis på keratokonus, uregelmessighet i hornhinnen eller unormal videokeratografi i begge øynene.
• Hornhinnetykkelsen er utilstrekkelig til å tillate at det gjenværende stromale sjiktet er minst 300 mikron i hvert øye. Den gjenværende stromale sengtykkelsen vil bli bestemt ved å trekke både LASIK-klaffens tykkelse og dybden av ablasjonen fra den totale sentrale hornhinnetykkelsen målt ved pachymetri