PresbyLASIK periférico utilizando el sistema Allegretto Wavelight para el tratamiento de la presbicia

Criterios de inclusión:

• Hombre o mujer, de cualquier raza, y de al menos 35 a 80 años de edad con síntomas de presbicia significativos al momento del examen preoperatorio, y haber firmado un consentimiento informado. El límite de edad inferior de 35 años es la edad más temprana en la que se produce la reducción de la acomodación.
• Error de refracción entre +3,00 a -5,00 dioptrías (D) esfera en el plano del anteojo con no más de 3,00 D de astigmatismo refractivo (formato de cilindro negativo)
• Mejor agudeza visual corregida con anteojos de al menos 20/20 y J3 en ambos ojos.
• Grosor del lecho corneal residual de ≥ a 330 micras
• Estabilidad refractiva demostrada, confirmada por historia clínica. Ni la parte esférica ni la cilíndrica de la refracción pueden haber cambiado más de 0,50 D durante el período de 12 meses inmediatamente anterior al examen de referencia.
• Los usuarios de lentes de contacto blandas deben haberse quitado las lentes al menos una semana antes de las mediciones de referencia. Los usuarios de lentes de contacto duros (PMMA o lentes rígidos permeables al gas) deben haberse quitado los lentes al menos 4 semanas antes de las mediciones de referencia y tener dos lecturas de queratometría central y dos refracciones manifiestas tomadas con al menos una semana de diferencia que no difieran en más de 0,50 dioptrías en cualquier meridiano; los lodos deben ser regulares.
• Ubicado en el área metropolitana de San Diego por un período de 6 meses.
• Mostrar una fuerte motivación para asistir a las visitas de seguimiento.
• Acceso a transporte para cumplir con los requisitos de seguimiento.

Criterio de exclusión:

• Pacientes que hayan sido tratados previamente de cirugía refractiva (LASIK y/o PRK)
• Pacientes con antecedentes conocidos o con enfermedad de ojo seco concurrente (p. queratoconjuntivitis seca)
• Pacientes que tienen pupilas de menos de 5 mm en condiciones de poca luz
• Sujetos femeninos que estén embarazadas, amamantando o tengan la intención de quedar embarazadas durante los primeros seis meses del estudio.
• Medicamentos tópicos o sistémicos concurrentes que pueden afectar la cicatrización, incluidos corticosteroides, antimetabolitos, isotretinoína (Accutane), clorhidrato de amiodarona (Cordarone) y/o sumatriptán (Imitrex) o cualquier otro triptán.
• Condiciones médicas que, a juicio del investigador, pueden afectar la curación, incluidas, entre otras: enfermedad vascular del colágeno, enfermedad autoinmune, enfermedades de inmunodeficiencia y herpes zóster o simplex ocular.
• Enfermedad oftálmica activa, neovascularización de la córnea dentro de 1 mm de la zona de ablación prevista u opacidad del cristalino.
• Evidencia de glaucoma o una presión intraocular superior a 22 mm Hg al inicio del estudio.
• Evidencia de queratocono, irregularidad corneal o videoqueratografía anormal en cualquiera de los ojos.
• Espesor corneal insuficiente para permitir que el lecho estromal remanente residual sea de al menos 300 micras en cada ojo. El grosor del lecho estromal residual se determinará restando tanto el grosor del colgajo LASIK como la profundidad de la ablación del grosor total de la córnea central medido por paquimetría.