- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01062438
Undersøgelse af DNA i tumorvævsprøver fra patienter med lokaliseret eller metastatisk osteosarkom
Genomisk undersøgelse af metastatisk osteosarkom ved hjælp af næste generations sekvenseringsteknologi
RATIONALE: At studere prøver af tumorvæv og blod fra patienter med kræft i laboratoriet kan hjælpe læger med at lære mere om ændringer, der opstår i DNA, og identificere biomarkører relateret til kræft.
FORMÅL: Denne forskningsundersøgelse ser på DNA i tumorvævsprøver fra patienter med lokaliseret eller metastatisk osteosarkom.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
MÅL:
- Bestem den genomiske ekspressionsprofil i tumorvævsprøver fra patienter med lokaliseret eller metastatisk osteosarkom ved hjælp af transkriptom-sekventering.
- Identificer aktivering og tab af funktionsmutationer og genomlejring i disse tumorvævsprøver ved hjælp af transkriptom-sekventering.
- Identificer kandidatgener, der er vigtige i osteosarkom og tumorigenese ved hjælp af genomopdelingsstrategier til genomisk DNA-sekventering.
- Identificer hvilke mutationer der er forbundet med resultatet.
- Fastlæg hvilke mutationer der også findes i kimlinje-DNA, der disponerer patienten for osteosarkom.
OVERSIGT: DNA og RNA fra bankede tumorvævsprøver og DNA fra parrede blodprøver analyseres i sekventeringsundersøgelser ved hjælp af næste generations sekventeringsteknologi. Sekvenseringsdataene fra disse tumorprøver matches til Human RefSeq (til transkriptom-sekventering) og normalt humant genom i de offentlige databaser og til patientens kimlinjesekvens for at identificere konstitutionelle og somatiske mutationer.
Klinisk information, der er forbundet med hver prøve (dvs. alder, tumorsted, størrelse, primære metastaser, respons på kemoterapi, kirurgisk remission, opfølgningstid og behandlingsprotokol) indsamles også, hvis den er tilgængelig.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
SYGDOMS KARAKTERISTIKA:
- Diagnose af lokaliseret eller metastatisk osteosarkom
- Bankede snap-frosne tumorvævsprøver og parrede blod-DNA-prøver tilgængelige
PATIENT KARAKTERISTIKA:
- Ikke specificeret
FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:
- Ikke specificeret
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Genomisk ekspressionsprofil i osteosarkomtumorprøver ved hjælp af transkriptomsekventering
|
|
Identifikation af aktivering og tab af funktionsmutationer og genomlejring ved hjælp af transkriptom-sekventering
|
|
Mutationer forbundet med udfald
|
|
Mutationer findes også i kimlinje-DNA, der disponerer patienten for osteosarkom
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Javed Khan, MD, NCI - Oncogenomics Section
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AOST10B3
- COG-AOST10B3 (Anden identifikator: Children's Oncology Group)
- CDR0000665327 (Anden identifikator: Clinical Trials.gov)
- NCI-2011-02210 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .