Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium DNA ve vzorcích nádorové tkáně od pacientů s lokalizovaným nebo metastatickým osteosarkomem

5. května 2015 aktualizováno: Children's Oncology Group

Genomická studie metastatického osteosarkomu pomocí technologie sekvenování nové generace

ZDŮVODNĚNÍ: Studium vzorků nádorové tkáně a krve od pacientů s rakovinou v laboratoři může lékařům pomoci dozvědět se více o změnách, ke kterým dochází v DNA, a identifikovat biomarkery související s rakovinou.

ÚČEL: Tato výzkumná studie se zabývá DNA ve vzorcích nádorové tkáně od pacientů s lokalizovaným nebo metastatickým osteosarkomem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

  • Určete profil genomové exprese ve vzorcích nádorové tkáně od pacientů s lokalizovaným nebo metastatickým osteosarkomem pomocí transkriptomového sekvenování.
  • Identifikujte aktivaci a ztrátu funkčních mutací a přeskupení genů v těchto vzorcích nádorové tkáně pomocí transkriptomového sekvenování.
  • Identifikujte kandidátní geny, které jsou důležité při osteosarkomu a tumorigenezi, pomocí strategií dělení genomu pro sekvenování genomové DNA.
  • Identifikujte, které mutace jsou spojeny s výsledkem.
  • Zjistěte, které mutace se nacházejí také v DNA zárodečné linie, které predisponují pacienta k osteosarkomu.

PŘEHLED: DNA a RNA z uložených vzorků nádorové tkáně a DNA z párových krevních vzorků jsou analyzovány v sekvenačních studiích pomocí technologie sekvenování nové generace. Údaje o sekvenování z těchto vzorků nádorů jsou porovnávány s lidským RefSeq (pro sekvenování transkriptomu) a normálním lidským genomem ve veřejných databázích a se sekvencí zárodečné linie pacienta, aby se identifikovaly konstituční a somatické mutace.

Shromažďují se také klinické informace, které jsou spojeny s každým vzorkem (tj. věk, místo nádoru, velikost, primární metastázy, odpověď na chemoterapii, chirurgická remise, doba sledování a protokol léčby), pokud jsou k dispozici.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

99

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Diagnostika lokalizovaného nebo metastatického osteosarkomu

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Diagnostika lokalizovaného nebo metastatického osteosarkomu
  • K dispozici jsou uložené rychle zmrazené vzorky nádorové tkáně a spárované vzorky krevní DNA

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

  • Nespecifikováno

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

  • Nespecifikováno

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Profil genomové exprese ve vzorcích nádoru osteosarkomu pomocí transkriptomového sekvenování
Identifikace aktivace a ztráty funkčních mutací a přestavby genů pomocí transkriptomového sekvenování
Mutace spojené s výsledkem
Mutace nalezené také v DNA zárodečné linie, které predisponují pacienta k osteosarkomu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Oncology Group

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Javed Khan, MD, NCI - Oncogenomics Section

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. února 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2010

První zveřejněno (Odhad)

4. února 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AOST10B3
  • COG-AOST10B3 (Jiný identifikátor: Children's Oncology Group)
  • CDR0000665327 (Jiný identifikátor: Clinical Trials.gov)
  • NCI-2011-02210 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na analýza genové exprese

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit