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Untersuchung der DNA in Tumorgewebeproben von Patienten mit lokalisiertem oder metastasiertem Osteosarkom

5. Mai 2015 aktualisiert von: Children's Oncology Group

Genomstudie zum metastasierten Osteosarkom mithilfe der Sequenzierungstechnologie der nächsten Generation

BEGRÜNDUNG: Die Untersuchung von Tumorgewebe- und Blutproben von Krebspatienten im Labor kann Ärzten dabei helfen, mehr über Veränderungen in der DNA zu erfahren und krebsbezogene Biomarker zu identifizieren.

ZWECK: Diese Forschungsstudie untersucht DNA in Tumorgewebeproben von Patienten mit lokalisiertem oder metastasiertem Osteosarkom.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

  • Bestimmen Sie das genomische Expressionsprofil in Tumorgewebeproben von Patienten mit lokalisiertem oder metastasiertem Osteosarkom mithilfe der Transkriptomsequenzierung.
  • Identifizieren Sie aktivierende und funktionsverlustende Mutationen und Genumlagerungen in diesen Tumorgewebeproben mithilfe der Transkriptomsequenzierung.
  • Identifizieren Sie Kandidatengene, die für Osteosarkom und Tumorentstehung wichtig sind, mithilfe von Genomaufteilungsstrategien für die genomische DNA-Sequenzierung.
  • Identifizieren Sie, welche Mutationen mit dem Ergebnis verbunden sind.
  • Stellen Sie fest, welche Mutationen auch in der Keimbahn-DNA vorkommen, die den Patienten für ein Osteosarkom prädisponieren.

ÜBERBLICK: DNA und RNA aus eingelagerten Tumorgewebeproben und DNA aus gepaarten Blutproben werden in Sequenzierungsstudien mithilfe der Sequenzierungstechnologie der nächsten Generation analysiert. Die Sequenzierungsdaten dieser Tumorproben werden mit dem menschlichen RefSeq (zur Transkriptomsequenzierung) und dem normalen menschlichen Genom in den öffentlichen Datenbanken sowie mit der Keimbahnsequenz des Patienten abgeglichen, um konstitutionelle und somatische Mutationen zu identifizieren.

Sofern verfügbar, werden auch klinische Informationen zu jeder Probe erfasst (z. B. Alter, Tumorlokalisation, Größe, primäre Metastasen, Ansprechen auf Chemotherapie, chirurgische Remission, Nachbeobachtungszeit und Behandlungsprotokoll).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

99

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diagnose eines lokalisierten oder metastasierten Osteosarkoms

Beschreibung

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:

  • Diagnose eines lokalisierten oder metastasierten Osteosarkoms
  • Eingelagerte, schockgefrorene Tumorgewebeproben und gepaarte Blut-DNA-Proben sind verfügbar

PATIENTENMERKMALE:

  • Nicht angegeben

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

  • Nicht angegeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Genomisches Expressionsprofil in Osteosarkom-Tumorproben mittels Transkriptomsequenzierung
Identifizierung aktivierender und funktionsloser Mutationen und Genumlagerungen mittels Transkriptomsequenzierung
Mit dem Ergebnis verbundene Mutationen
Es wurden auch Mutationen in der Keimbahn-DNA gefunden, die den Patienten für ein Osteosarkom prädisponieren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Oncology Group

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Javed Khan, MD, NCI - Oncogenomics Section

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Februar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Februar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Februar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. Mai 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Mai 2015

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AOST10B3
  • COG-AOST10B3 (Andere Kennung: Children's Oncology Group)
  • CDR0000665327 (Andere Kennung: Clinical Trials.gov)
  • NCI-2011-02210 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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