- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01062438
Изучение ДНК в образцах опухолевой ткани пациентов с локализованной или метастатической остеосаркомой
Геномное исследование метастатической остеосаркомы с использованием технологии секвенирования нового поколения
ОБОСНОВАНИЕ: Изучение образцов опухолевой ткани и крови больных раком в лаборатории может помочь врачам больше узнать об изменениях, происходящих в ДНК, и идентифицировать биомаркеры, связанные с раком.
ЦЕЛЬ: В этом исследовании изучается ДНК в образцах опухолевой ткани пациентов с локализованной или метастатической остеосаркомой.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
ЦЕЛИ:
- Определите профиль геномной экспрессии в образцах опухолевой ткани пациентов с локализованной или метастатической остеосаркомой с помощью секвенирования транскриптома.
- Выявление активирующих и утративших функцию мутаций и генной перестройки в этих образцах опухолевой ткани с помощью секвенирования транскриптома.
- Определите гены-кандидаты, которые важны для остеосаркомы и онкогенеза, используя стратегии разделения генома для секвенирования геномной ДНК.
- Определите, какие мутации связаны с исходом.
- Установите, какие мутации также обнаружены в ДНК зародышевой линии, которые предрасполагают пациента к остеосаркоме.
СХЕМА: ДНК и РНК из хранящихся в банке образцов опухолевой ткани и ДНК из парных образцов крови анализируются в исследованиях секвенирования с использованием технологии секвенирования нового поколения. Данные секвенирования этих образцов опухоли сопоставляются с кодом Human RefSeq (для секвенирования транскриптома) и геномом нормального человека в общедоступных базах данных, а также с последовательностью зародышевой линии пациента для выявления конституциональных и соматических мутаций.
Также собирается клиническая информация, связанная с каждым образцом (например, возраст, локализация опухоли, размер, первичные метастазы, ответ на химиотерапию, хирургическая ремиссия, время наблюдения и протокол лечения), если она доступна.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:
- Диагностика локализованной или метастатической остеосаркомы
- Доступны хранящиеся в банках быстрозамороженные образцы опухолевой ткани и парные образцы ДНК крови.
ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:
- Не указан
ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:
- Не указан
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Профиль геномной экспрессии в образцах опухоли остеосаркомы с использованием секвенирования транскриптома
|
|
Выявление активирующих и утративших функцию мутаций и перестройки генов с помощью секвенирования транскриптома
|
|
Мутации, связанные с исходом
|
|
Мутации, также обнаруженные в ДНК зародышевой линии, предрасполагают пациента к остеосаркоме.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Javed Khan, MD, NCI - Oncogenomics Section
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AOST10B3
- COG-AOST10B3 (Другой идентификатор: Children's Oncology Group)
- CDR0000665327 (Другой идентификатор: Clinical Trials.gov)
- NCI-2011-02210 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .