- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01062438
Badanie DNA w próbkach tkanki nowotworowej od pacjentów z miejscowym lub przerzutowym kostniakomięsakiem
Badanie genomu przerzutowego kostniakomięsaka przy użyciu technologii sekwencjonowania nowej generacji
UZASADNIENIE: Badanie próbek tkanki nowotworowej i krwi pacjentów z rakiem w laboratorium może pomóc lekarzom dowiedzieć się więcej o zmianach zachodzących w DNA i zidentyfikować biomarkery związane z rakiem.
CEL: To badanie badawcze dotyczy DNA w próbkach tkanki nowotworowej od pacjentów z zlokalizowanym lub przerzutowym kostniakomięsakiem.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
CELE:
- Określ profil ekspresji genomowej w próbkach tkanki nowotworowej od pacjentów z zlokalizowanym lub przerzutowym kostniakomięsakiem za pomocą sekwencjonowania transkryptomu.
- Zidentyfikuj mutacje aktywujące i powodujące utratę funkcji oraz rearanżację genów w tych próbkach tkanki nowotworowej za pomocą sekwencjonowania transkryptomu.
- Zidentyfikuj geny kandydujące, które są ważne w osteosarcoma i powstawaniu nowotworów, stosując strategie podziału genomu na potrzeby sekwencjonowania genomowego DNA.
- Zidentyfikuj, które mutacje są związane z wynikiem.
- Ustal, które mutacje występują również w DNA linii zarodkowej, które predysponują pacjenta do kostniakomięsaka.
ZARYS: DNA i RNA z przechowywanych w banku próbek tkanek nowotworowych oraz DNA z par próbek krwi są analizowane w badaniach sekwencjonowania przy użyciu technologii sekwencjonowania nowej generacji. Dane sekwencjonowania z tych próbek guza są dopasowywane do Human RefSeq (do sekwencjonowania transkryptomu) i normalnego ludzkiego genomu w publicznych bazach danych oraz do sekwencji linii zarodkowej pacjenta w celu identyfikacji mutacji konstytucyjnych i somatycznych.
Jeśli są dostępne, gromadzone są również informacje kliniczne związane z każdą próbką (tj. wiek, umiejscowienie guza, wielkość, pierwotne przerzuty, odpowiedź na chemioterapię, remisja chirurgiczna, czas obserwacji i protokół leczenia).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:
- Rozpoznanie zlokalizowanego lub przerzutowego kostniakomięsaka
- Dostępne są zarchiwizowane, szybko zamrożone próbki tkanek nowotworowych i sparowane próbki DNA krwi
CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:
- Nieokreślony
WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:
- Nieokreślony
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Profil ekspresji genomowej w próbkach guza kostniakomięsaka przy użyciu sekwencjonowania transkryptomu
|
|
Identyfikacja mutacji aktywujących i utraty funkcji oraz rearanżacji genów za pomocą sekwencjonowania transkryptomu
|
|
Mutacje związane z wynikiem
|
|
Mutacje znalezione również w DNA linii zarodkowej, które predysponują pacjenta do kostniakomięsaka
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Javed Khan, MD, NCI - Oncogenomics Section
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AOST10B3
- COG-AOST10B3 (Inny identyfikator: Children's Oncology Group)
- CDR0000665327 (Inny identyfikator: Clinical Trials.gov)
- NCI-2011-02210 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .