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Studio del DNA in campioni di tessuto tumorale da pazienti con osteosarcoma localizzato o metastatico

5 maggio 2015 aggiornato da: Children's Oncology Group

Studio genomico dell'osteosarcoma metastatico utilizzando la tecnologia di sequenziamento di nuova generazione

RAZIONALE: Lo studio in laboratorio di campioni di tessuto tumorale e sangue di pazienti affetti da cancro può aiutare i medici a saperne di più sui cambiamenti che si verificano nel DNA e identificare i biomarcatori correlati al cancro.

SCOPO: Questo studio di ricerca sta esaminando il DNA nei campioni di tessuto tumorale di pazienti con osteosarcoma localizzato o metastatico.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  • Determinare il profilo di espressione genomica nei campioni di tessuto tumorale da pazienti con osteosarcoma localizzato o metastatico utilizzando il sequenziamento del trascrittoma.
  • Identifica l'attivazione e la perdita di mutazioni funzionali e il riarrangiamento genico in questi campioni di tessuto tumorale utilizzando il sequenziamento del trascrittoma.
  • Identificare i geni candidati che sono importanti nell'osteosarcoma e nella tumorigenesi utilizzando strategie di partizione del genoma per il sequenziamento del DNA genomico.
  • Identificare quali mutazioni sono associate al risultato.
  • Stabilire quali mutazioni si trovano anche nel DNA della linea germinale che predispongono il paziente all'osteosarcoma.

SCHEMA: DNA e RNA da campioni di tessuto tumorale conservati in banca e DNA da campioni di sangue accoppiati vengono analizzati in studi di sequenziamento utilizzando la tecnologia di sequenziamento di nuova generazione. I dati di sequenziamento di questi campioni tumorali vengono abbinati a Human RefSeq (per il sequenziamento del trascrittoma) e al genoma umano normale nei database pubblici e alla sequenza della linea germinale del paziente per identificare mutazioni costituzionali e somatiche.

Vengono inoltre raccolte, se disponibili, le informazioni cliniche associate a ciascun campione (ad es. età, sede del tumore, dimensione, metastasi primarie, risposta alla chemioterapia, remissione chirurgica, tempo di follow-up e protocollo di trattamento).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

99

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Diagnosi di osteosarcoma localizzato o metastatico

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Diagnosi di osteosarcoma localizzato o metastatico
  • Sono disponibili campioni di tessuto tumorale congelato a scatto in banca e campioni di DNA del sangue accoppiati

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

  • Non specificato

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

  • Non specificato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Profilo di espressione genomica nei campioni di tumore dell'osteosarcoma mediante sequenziamento del trascrittoma
Identificazione di mutazioni attivanti e con perdita di funzione e riarrangiamento genico mediante sequenziamento del trascrittoma
Mutazioni associate all'esito
Mutazioni trovate anche nel DNA della linea germinale che predispongono il paziente all'osteosarcoma

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Javed Khan, MD, NCI - Oncogenomics Section

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 febbraio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 febbraio 2010

Primo Inserito (Stima)

4 febbraio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2015

Ultimo verificato

1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AOST10B3
  • COG-AOST10B3 (Altro identificatore: Children's Oncology Group)
  • CDR0000665327 (Altro identificatore: Clinical Trials.gov)
  • NCI-2011-02210 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su analisi dell'espressione genica

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