- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01062438
Studio del DNA in campioni di tessuto tumorale da pazienti con osteosarcoma localizzato o metastatico
Studio genomico dell'osteosarcoma metastatico utilizzando la tecnologia di sequenziamento di nuova generazione
RAZIONALE: Lo studio in laboratorio di campioni di tessuto tumorale e sangue di pazienti affetti da cancro può aiutare i medici a saperne di più sui cambiamenti che si verificano nel DNA e identificare i biomarcatori correlati al cancro.
SCOPO: Questo studio di ricerca sta esaminando il DNA nei campioni di tessuto tumorale di pazienti con osteosarcoma localizzato o metastatico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI:
- Determinare il profilo di espressione genomica nei campioni di tessuto tumorale da pazienti con osteosarcoma localizzato o metastatico utilizzando il sequenziamento del trascrittoma.
- Identifica l'attivazione e la perdita di mutazioni funzionali e il riarrangiamento genico in questi campioni di tessuto tumorale utilizzando il sequenziamento del trascrittoma.
- Identificare i geni candidati che sono importanti nell'osteosarcoma e nella tumorigenesi utilizzando strategie di partizione del genoma per il sequenziamento del DNA genomico.
- Identificare quali mutazioni sono associate al risultato.
- Stabilire quali mutazioni si trovano anche nel DNA della linea germinale che predispongono il paziente all'osteosarcoma.
SCHEMA: DNA e RNA da campioni di tessuto tumorale conservati in banca e DNA da campioni di sangue accoppiati vengono analizzati in studi di sequenziamento utilizzando la tecnologia di sequenziamento di nuova generazione. I dati di sequenziamento di questi campioni tumorali vengono abbinati a Human RefSeq (per il sequenziamento del trascrittoma) e al genoma umano normale nei database pubblici e alla sequenza della linea germinale del paziente per identificare mutazioni costituzionali e somatiche.
Vengono inoltre raccolte, se disponibili, le informazioni cliniche associate a ciascun campione (ad es. età, sede del tumore, dimensione, metastasi primarie, risposta alla chemioterapia, remissione chirurgica, tempo di follow-up e protocollo di trattamento).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:
- Diagnosi di osteosarcoma localizzato o metastatico
- Sono disponibili campioni di tessuto tumorale congelato a scatto in banca e campioni di DNA del sangue accoppiati
CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:
- Non specificato
TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:
- Non specificato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
|---|
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Profilo di espressione genomica nei campioni di tumore dell'osteosarcoma mediante sequenziamento del trascrittoma
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Identificazione di mutazioni attivanti e con perdita di funzione e riarrangiamento genico mediante sequenziamento del trascrittoma
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Mutazioni associate all'esito
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Mutazioni trovate anche nel DNA della linea germinale che predispongono il paziente all'osteosarcoma
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Javed Khan, MD, NCI - Oncogenomics Section
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AOST10B3
- COG-AOST10B3 (Altro identificatore: Children's Oncology Group)
- CDR0000665327 (Altro identificatore: Clinical Trials.gov)
- NCI-2011-02210 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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Prove cliniche su analisi dell'espressione genica
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Chiayi Christian HospitalSanofiSconosciuto
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TC Erciyes UniversityCompletatoSano | Disturbo dello spettro autistico | Autismo ad alto funzionamento
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Ruijin HospitalRenJi Hospital; West China Hospital; Shandong Provincial Hospital; Tianjin Medical... e altri collaboratoriReclutamentoLinfoma a cellule T perifericheCina