Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

DNA bestuderen in tumorweefselmonsters van patiënten met gelokaliseerd of gemetastaseerd osteosarcoom

5 mei 2015 bijgewerkt door: Children's Oncology Group

Genomische studie van gemetastaseerd osteosarcoom met behulp van de volgende generatie sequencing-technologie

RATIONALE: Het bestuderen van monsters van tumorweefsel en bloed van patiënten met kanker in het laboratorium kan artsen helpen meer te leren over veranderingen die optreden in DNA en biomarkers gerelateerd aan kanker te identificeren.

DOEL: Deze onderzoeksstudie kijkt naar DNA in tumorweefselmonsters van patiënten met gelokaliseerd of gemetastaseerd osteosarcoom.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

  • Bepaal het genomische expressieprofiel in tumorweefselmonsters van patiënten met gelokaliseerd of gemetastaseerd osteosarcoom met behulp van transcriptoomsequencing.
  • Identificeer activerende en verlies van functiemutaties en genherschikking in deze tumorweefselmonsters met behulp van transcriptoomsequencing.
  • Identificeer kandidaat-genen die belangrijk zijn bij osteosarcoom en tumorigenese met behulp van genoompartitiestrategieën voor genomische DNA-sequencing.
  • Identificeer welke mutaties geassocieerd zijn met de uitkomst.
  • Stel vast welke mutaties ook in het kiembaan-DNA worden aangetroffen die de patiënt vatbaar maken voor osteosarcoom.

OVERZICHT: DNA en RNA van opgeslagen tumorweefselmonsters en DNA van gepaarde bloedmonsters worden geanalyseerd in sequencing-onderzoeken met behulp van de volgende generatie sequencing-technologie. De sequentiegegevens van deze tumormonsters worden vergeleken met de Human RefSeq (voor transcriptoomsequencing) en het normale menselijke genoom in de openbare databases en met de kiembaansequentie van de patiënt om constitutionele en somatische mutaties te identificeren.

Klinische informatie die aan elk monster is gekoppeld (d.w.z. leeftijd, tumorplaats, grootte, primaire metastasen, reactie op chemotherapie, chirurgische remissie, follow-uptijd en behandelingsprotocol) wordt ook verzameld, indien beschikbaar.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

99

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Diagnose van gelokaliseerd of gemetastaseerd osteosarcoom

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

  • Diagnose van gelokaliseerd of gemetastaseerd osteosarcoom
  • Snel ingevroren tumorweefselmonsters en gepaarde bloed-DNA-monsters beschikbaar

PATIËNTKENMERKEN:

  • Niet gespecificeerd

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

  • Niet gespecificeerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Genomisch expressieprofiel in osteosarcoom-tumormonsters met behulp van transcriptoomsequencing
Identificatie van activerende en functieverliesmutaties en genherschikking met behulp van transcriptoomsequencing
Mutaties geassocieerd met uitkomst
Mutaties die ook in het DNA van de kiembaan worden aangetroffen, maken de patiënt vatbaar voor osteosarcoom

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Children's Oncology Group

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Javed Khan, MD, NCI - Oncogenomics Section

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 februari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 februari 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

4 februari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 mei 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 mei 2015

Laatst geverifieerd

1 mei 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AOST10B3
  • COG-AOST10B3 (Andere identificatie: Children's Oncology Group)
  • CDR0000665327 (Andere identificatie: Clinical Trials.gov)
  • NCI-2011-02210 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren