Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Generaliseret angst og Seroquel (GAD)

7. april 2017 opdateret af: Igor Elman, MD, Mclean Hospital

Farmakoterapi af generaliseret angstlidelse med Seroquel: Normalisering af hjernestress og belønningsfunktion

Det 12 ugers kliniske forsøg med Seroquel hos patienter med generaliseret angstlidelse (GAD) vil blive kombineret med fMRI-eksperimenter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Emner vil blive rekrutteret fra klinikpatienter og kendte forskningsemner på McLean Hospital, såvel som via annoncer i medierne, flyers og mund til mund. Et indledende telefoninterview vil blive gennemført for at afgøre, om potentielle emner opfylder de grundlæggende studiekrav. Forsøgspersoner vil også blive screenet for stofbrug. Hvis der ikke er åbenlyse helbredsproblemer, vil forsøgspersonerne blive planlagt til en evaluering. Ved ankomsten til forskningsenheden vil hvert forsøgsperson først gennemføre et standardiseret interviewskema designet til at indhente personlige og baggrundsdata såsom alder, civilstand, socioøkonomisk status, uddannelse, beskæftigelse osv. Forskningsassistenten vil give emner både mundtlige og skriftlige beskrivelser af undersøgelsesprocedurerne. Efter at have orienteret forsøgspersoner om årsagerne til forskningen, vil forsøgspersonerne få mulighed for at stille spørgsmål. Når de er klar, vil forsøgspersoner blive bedt om at underskrive den skriftlige informerede samtykkeformular, der er godkendt af Mclean Institutional Review Board (IRB). Funktionelle magnetiske resonansscanninger til undersøgelse af hjernens funktion vil blive opnået fra GAD-patienter (N=30) ved baseline og efter 12 uger. Seroquel XR tabletter doseres fleksibelt og påbegyndes med en måldosis på 50 mg på dag 1, 100 mg på dag 2, 150 mg på dag 3 og 200 mg på dag 4 med en maksimal daglig dosis på 400 mg på de efterfølgende dage.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Forenede Stater, 02478
        • McLean Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Afgivelse af skriftligt informeret samtykke
  • Flydende engelsk
  • En diagnose af GAD
  • Ingen graviditet
  • Højrehåndethed
  • Psykotropisk medicinfri ved studiestart

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller amning
  • Enhver aktuel DSM-IV-TR akse I lidelse
  • Enhver mental retardering eller kognitiv svækkelse, der udelukker informeret samtykke
  • Kendt intolerance eller manglende respons på quetiapinfumarat
  • Stof- eller alkoholafhængighed ved indskrivning
  • Deltagelse i et andet lægemiddelforsøg inden for 4 uger før tilmelding
  • Anamnese med allergisk reaktion eller overfølsomhed over for Seroquel eller Seroquel XR
  • Anamnese med tidligere brug af Seroquel eller andre antipsykotiske midler
  • Kontraindikationer til magnetisk resonansbilleddannelse
  • Behandling med en effektiv medicin mod GAD

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Seroquel XR
Medicin: Seroquel XR
Seroquel XR tabletter doseres fleksibelt og påbegyndes med en måldosis på 50 mg på dag 1, 100 mg på dag 2, 150 mg på dag 3 og 200 mg på dag 4 med en maksimal daglig dosis på 400 mg på de efterfølgende dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i GAD-symptomatologi ved uge 12-tidspunktet.
Tidsramme: 12 uge
Ændringer i angstsymptomatik
12 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mclean Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2010

Først opslået (SKØN)

10. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2009-P-001662

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Seroquel XR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner