일반화 된 불안과 Seroquel (GAD)
2017년 4월 7일 업데이트: Igor Elman, MD, Mclean Hospital
Seroquel을 이용한 범불안장애의 약물치료: 뇌 스트레스의 정상화와 보상기능
전신 불안 장애(GAD) 환자에 대한 Seroquel의 12주 임상 시험은 fMRI 실험과 결합됩니다.
연구 개요
상세 설명
매클린 병원의 임상 환자 및 알려진 연구 주제뿐만 아니라 미디어 광고, 전단지 및 입소문을 통해 피험자를 모집합니다.
잠재적 피험자가 기본 학습 요구 사항을 충족하는지 확인하기 위해 초기 전화 인터뷰가 실시됩니다.
피험자는 또한 약물 사용에 대해 스크리닝됩니다.
명백한 건강 문제가 없는 경우 피험자는 평가 일정을 잡습니다.
연구 단위에 도착하면 각 피험자는 연령, 결혼 여부, 사회 경제적 지위, 교육, 고용 등과 같은 개인 및 배경 데이터를 얻기 위해 고안된 표준화된 인터뷰 일정을 먼저 완료합니다.
연구 조교는 피험자에게 연구 절차에 대한 구두 및 서면 설명을 모두 제공합니다.
피험자에게 연구 이유를 설명하고 나면 피험자에게 질문할 기회가 주어집니다.
준비가 되면 피험자는 Mclean Institutional Review Board(IRB)에서 승인한 서면 동의서에 서명해야 합니다.
뇌 기능을 검사하기 위한 기능적 자기 공명 영상 스캔은 기준선과 12주 후에 GAD 환자(N=30)로부터 얻을 것입니다.
Seroquel XR 정제는 1일차에 50mg, 2일차에 100mg, 3일차에 150mg, 4일차에 200mg의 목표 용량으로 탄력적으로 시작하여 그 다음 날에는 1일 최대 용량 400mg을 투여할 예정이다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
8
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, 미국, 02478
- McLean Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서면 동의 제공
- 영어에 능숙 함
- GAD의 진단
- 임신 없음
- 오른손잡이
- 연구 시작 시 향정신성 약물 없음
제외 기준:
- 임신 또는 수유
- 모든 현재 DSM-IV-TR 축 I 장애
- 정보에 입각한 동의를 배제하는 모든 정신 지체 또는 인지 장애
- quetiapine fumarate에 대한 불내성 또는 반응 부족
- 등록 시 물질 또는 알코올 의존
- 등록 전 4주 이내에 다른 약물 시험에 참여
- Seroquel 또는 Seroquel XR에 대한 알레르기 반응 또는 과민증의 병력
- 이전 Seroquel 또는 기타 항정신병제 사용 이력
- 자기 공명 영상에 대한 금기 사항
- GAD에 효과적인 약물 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 세로켈 XR
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Seroquel XR 정제는 1일차에 50mg, 2일차에 100mg, 3일차에 150mg, 4일차에 200mg의 목표 용량으로 탄력적으로 시작하여 그 다음 날에는 1일 최대 용량 400mg을 투여할 예정이다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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12주차 시점에서 GAD 증상의 기준선에서 변경.
기간: 12주
|
불안 증상의 변화
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 2월 8일
처음 게시됨 (추정)
2010년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
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