Dosiseskalering TTHX1114 Oftalmisk opløsning (EPI)

Inklusionskriterier:

• Kvinde eller mand, 18 til 65 år, kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder skal være ikke-gravide
• Kan give frivilligt skriftligt informeret samtykke
• Normal okulær funktion (BCVA 20/20) og anatomi
• Tilgængelig for og accepterer alle undersøgelsesprocedurer, herunder indlæggelsesovervågning, opfølgningsbesøg, prøveindsamling, administration af undersøgelsesbehandling
• Kropsmasseindeks 18,5 til 35 kg/m^2
• Demonstreret evne til selv at administrere øjendråber

Ekskluderingskriterier:

• Klinisk signifikante co-morbide okulære tilstande
• Komorbide medicinske tilstande, der kræver behandling
• Aktiv øjeninfektion inden for de 2 uger før dag 1
• Aktiv ikke-okulær infektion, der kræver antibiotika inden for 2 uger før dag 1
• Brug af systemisk eller dermatologisk cytotoksisk kemoterapi inden for 1 måned forud for dag 1
• Planlagt kontaktlinsebrug i studieperioden
• Brug af ethvert forsøgsprodukt inden for 1 måned før dag 1
• Kortikosteroidbrug i 1 måned før dag 1
• Større operation inden for de 3 måneder før dag 1
• Historie med afhængighed af alkohol eller misbrugsstoffer
• Anamnese med intolerance, overfølsomhed eller signifikant allergi over for en lægemiddelforbindelse, mad eller andet stof
• Enhver anden grund (f.eks. alvorlig systemisk sygdom eller ukontrolleret medicinsk tilstand), som efter investigatorens mening kunne øge forsøgspersonens risiko, forstyrre fortolkningen af ​​undersøgelsesresultaterne eller påvirke forsøgspersonens evne til at give informeret samtykke eller overholde undersøgelse