Contractubex behandling i ar efter abdominal kejsersnit (ConMex)

Inklusionskriterier:

• Kvinder, der har født via elektivt abdominal kejsersnit for første gang inden for de sidste 5 til 10 dage, og som har fået fjernet deres sutur (fjernet ved screening).
• Alder: 18 år eller ældre.
• Forsøgspersonen skal være villig og i stand til at gennemføre hele forsøgsforløbet og overholde forsøgsanvisningerne.
• Der er indhentet skriftligt informeret samtykke fra forsøgspersonen.
• Kvinder bruger egnede præventionsmidler.

Ekskluderingskriterier:

• Brug af eventuel utilladelig medicin, f.eks. systemiske kortikosteroider, systemiske immunsuppressiva (såsom cytostatika, behandling med antistoffer, biologiske lægemidler, interferon, mykophenolatmofetil, methotrexat, cyclosporin, azathioprin). Enhver yderligere topisk behandling i området af den nedre del af maven, uanset virkningsmåden.
• Enhver anden planlagt lokal behandling i den nederste del af maven i løbet af forsøget.
• Enhver infektion eller sår i det område, der skal behandles.
• Anamnese med keloider eller hypertrofiske ar.
• Enhver alvorlig eller ukontrolleret systemisk sygdom (f. hjerte-, nyre-, lunge-, lever- eller mave-tarm), ondartet tumor eller sygehistorie med HIV-infektion.
• Eventuelle tumorsygdomme i maveregionen uafhængig af deres værdighed.
• Kvinder, der har født via akut abdominal kejsersnit.
• Psykiatriske problemer, som efter efterforskerens mening er alvorlige nok til at forstyrre forsøgsresultaterne.
• Deltagelse i et andet klinisk forsøg inden for 30 dage før screening.
• Bevis eller mistanke om, at forsøgspersonen muligvis ikke overholder undersøgelsesdirektiverne, og/eller at hun ikke er pålidelig eller troværdig.
• Bevis eller mistanke om, at forsøgspersonen ikke er villig til eller ude af stand til at forstå de oplysninger, der gives til hende som en del af det informerede samtykke, især med hensyn til de risici og ubehag, som hun ville acceptere at blive udsat for.
• Tidligere deltagelse i dette kliniske studie.
• Kendt allergi eller overfølsomhed over for undersøgelseslægemidlet/-stofferne eller en af ​​ingredienserne i formuleringen.
• Forsøgspersoner, der er fængslet eller lovligt opbevares i en institution.
• Ansatte eller direkte pårørende til en medarbejder i CRO, studiecentret eller Merz Pharmaceuticals.