Leczenie Contractubex w bliznach po cesarskim cięciu brzusznym (ConMex)

Kryteria przyjęcia:

• Kobiety, które po raz pierwszy urodziły przez planowe cesarskie cięcie brzuszne w ciągu ostatnich 5 do 10 dni, którym usunięto szew (usunięto podczas badania przesiewowego).
• Wiek: 18 lat lub więcej.
• Uczestnik musi być chętny i musi być w stanie ukończyć cały przebieg badania oraz zastosować się do instrukcji dotyczących badania.
• Od osoby uzyskano pisemną świadomą zgodę.
• Kobiety stosujące odpowiednią antykoncepcję.

Kryteria wyłączenia:

• Zażywanie jakichkolwiek niedopuszczalnych leków, np. ogólnoustrojowe kortykosteroidy, ogólnoustrojowe leki immunosupresyjne (takie jak cytostatyki, terapia przeciwciałami, leki biologiczne, interferon, mykofenolatmofetyl, metotreksat, cyklosporyna, azatiopryna). Każde dodatkowe leczenie miejscowe w okolicy podbrzusza, niezależnie od sposobu działania.
• Jakiekolwiek inne planowane leczenie miejscowe w dolnej części brzucha podczas trwania badania.
• Jakakolwiek infekcja lub rana w obszarze do leczenia.
• Historia bliznowców lub blizn przerostowych.
• Każda ciężka lub niekontrolowana choroba ogólnoustrojowa (np. sercowy, nerkowy, płucny, wątrobowy lub żołądkowo-jelitowy), nowotwór złośliwy lub zakażenie wirusem HIV w wywiadzie.
• Wszelkie choroby nowotworowe w okolicy brzucha niezależne od ich godności.
• Kobiety, które urodziły przez cesarskie cięcie brzuszne w trybie pilnym.
• Problemy psychiczne, które w opinii badacza są na tyle poważne, że wpływają na wyniki badania.
• Udział w innym badaniu klinicznym w ciągu 30 dni przed skriningiem.
• Dowód lub podejrzenie, że osoba badana może nie stosować się do zaleceń dotyczących badania i/lub że nie jest wiarygodna lub godna zaufania.
• Dowód lub podejrzenie, że osoba nie chce lub nie jest w stanie zrozumieć informacji przekazanych jej w ramach świadomej zgody, w szczególności dotyczących ryzyka i dyskomfortu, na jakie zgodziłaby się być narażona.
• Wcześniejszy udział w tym badaniu klinicznym.
• Znana alergia lub nadwrażliwość na badany lek lub jeden ze składników preparatu.
• Podmioty, które są uwięzione lub są zgodnie z prawem przetrzymywane w instytucji.
• Pracownicy lub bezpośredni krewni pracownika CRO, ośrodka badawczego lub Merz Pharmaceuticals.