Лечение Контрактубексом рубцов после абдоминального кесарева сечения (ConMex)

Критерии включения:

• Женщины, родившие с помощью планового абдоминального кесарева сечения впервые в течение последних 5–10 дней, у которых были сняты швы (удалены при скрининге).
• Возраст: 18 лет и старше.
• Субъект должен быть готов и должен быть в состоянии пройти весь курс испытания и соблюдать инструкции по испытанию.
• От субъекта получено письменное информированное согласие.
• Женщины, использующие подходящие средства контрацепции.

Критерий исключения:

• Применение каких-либо недопустимых лекарственных препаратов, напр. системные кортикостероиды, системные иммунодепрессанты (такие как цитостатики, терапия антителами, биопрепараты, интерферон, микофенолатмофетил, метотрексат, циклоспорин, азатиоприн). Любое дополнительное местное лечение в области нижней части живота, независимо от способа воздействия.
• Любое другое запланированное местное лечение в нижней части живота в ходе исследования.
• Любая инфекция или рана в области лечения.
• Келоидные или гипертрофические рубцы в анамнезе.
• Любое тяжелое или неконтролируемое системное заболевание (например, сердечной, почечной, легочной, печеночной или желудочно-кишечной), злокачественной опухоли или ВИЧ-инфекции в анамнезе.
• Любые опухолевые заболевания в области живота не зависят от их достоинства.
• Женщины, рожавшие с помощью экстренного абдоминального кесарева сечения.
• Психиатрические проблемы, которые, по мнению следователя, достаточно серьезны, чтобы повлиять на результаты исследования.
• Участие в другом клиническом исследовании в течение 30 дней до скрининга.
• Доказательства или подозрения в том, что субъект может не соблюдать директивы исследования и/или что она ненадежна или не заслуживает доверия.
• Доказательства или подозрения, что субъект не желает или не может понять информацию, предоставленную ей в рамках информированного согласия, в частности, в отношении рисков и дискомфорта, которым она согласилась бы подвергнуться.
• Предыдущее участие в этом клиническом исследовании.
• Известная аллергия или гиперчувствительность к исследуемому препарату (препаратам) или одному из ингредиентов препарата.
• Субъекты, находящиеся в заключении или на законных основаниях содержащиеся в учреждении.
• Сотрудники или прямые родственники сотрудника CRO, учебного центра или Merz Pharmaceuticals.