Tratamiento Contractubex en cicatrices post cesárea abdominal (ConMex)

Criterios de inclusión:

• Mujeres que hayan dado a luz a través de una cesárea abdominal electiva por primera vez en los últimos 5 a 10 días a quienes se les haya quitado la sutura (retirada en la selección).
• Edad: 18 años o más.
• El sujeto debe estar dispuesto y debe poder completar todo el curso del ensayo y cumplir con las instrucciones del ensayo.
• Se ha obtenido el consentimiento informado por escrito del sujeto.
• Mujeres que utilizan métodos anticonceptivos adecuados.

Criterio de exclusión:

• Uso de cualquier medicamento inadmisible, p. corticosteroides sistémicos, inmunosupresores sistémicos (como citostáticos, terapia con anticuerpos, productos biológicos, interferona, micofenolatmofetilo, metotrexato, ciclosporina, azatioprina). Cualquier tratamiento tópico adicional en la zona del bajo vientre, independientemente del modo de acción.
• Cualquier otro tratamiento tópico planificado en la parte inferior del abdomen durante el transcurso del ensayo.
• Cualquier infección o herida en la zona a tratar.
• Antecedentes de queloides o cicatrices hipertróficas.
• Cualquier enfermedad sistémica grave o no controlada (p. cardíaco, renal, pulmonar, hepático o gastrointestinal), tumor maligno o antecedentes médicos de infección por VIH.
• Cualquier enfermedad tumoral en la región abdominal independiente de su dignidad.
• Mujeres que han dado a luz por cesárea abdominal de emergencia.
• Problemas psiquiátricos que, en opinión del investigador, son lo suficientemente graves como para interferir con los resultados del ensayo.
• Participación en otro ensayo clínico dentro de los 30 días anteriores a la selección.
• Evidencia o sospecha de que el sujeto podría no cumplir con las directivas del estudio y/o que no es fiable o digno de confianza.
• Evidencia o sospecha de que el sujeto no está dispuesto o no puede comprender la información que se le entrega como parte del consentimiento informado, en particular con respecto a los riesgos e incomodidades a los que aceptaría estar expuesto.
• Participación previa en este estudio clínico.
• Alergia conocida o hipersensibilidad a los medicamentos del estudio o a uno de los ingredientes de la formulación.
• Sujetos que están presos o se encuentran legalmente recluidos en una institución.
• Empleados o familiares directos de un empleado de la CRO, del centro de estudios o de Merz Pharmaceuticals.