- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01128400
Fedtopfattelse hos mennesker (09-0873) (OT)
Hæmning af lipolyse i mundhulen og fedtopfattelse hos mennesker
Der er mange stoffer naturligt til stede i munden, som kan hjælpe os med at smage fedt i maden. To af disse stoffer (lipaser og CD36) vil blive undersøgt i denne undersøgelse.
Tilstedeværelsen af fedt i maden øger maden velsmagende, derfor spiser folk ofte fedtholdige fødevarer og tager på i vægt. Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om blokering af lipaser og nogle genetiske variationer i CD36-genet vil gøre fed mad mindre velsmagende, så folk spiser mindre. Vores hypotese er, at Orlistat og et bestemt gen vil øge ens evne til at opdage fedt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Bestem effekten af lipolysehæmning i mundhulen på orosensorisk påvisning af fedt hos mennesker.
Hypotese: Orlistat vil øge detektionstærsklerne for TAG'er, men ikke FFA hos mennesker.
For at teste denne hypotese vil vi måle triolein (en TAG) og oliesyre (en FFA) smagspåvisningstærskler med en tre-alternativ tvungen valg (3-AFC) stigende koncentrationsmetode under to forhold (Orlistat dag vs. kontroldag). For at kontrollere for olfaktorisk input vil forsøgspersoner blive vurderet med næseklemmer.
- Bestem effekten af CD36-varianter på fedtsmagsopfattelse hos mennesker. Hypotese: SNP'er, der associerer med reduceret CD36-ekspression, vil være forbundet med højere FFA- og TAG-detektionstærskler
For at teste denne hypotese vil vi måle triolein- og oliesyresmagspåvisningstærskler hos forsøgspersoner, der bærer den almindelige CD36 e-SNP rs1761667 (dvs. en SNP, der signifikant reducerer CD36-niveauet og har en mindre allelfrekvens på 38-48%). Vi forventer, at forsøgspersoner, der i det mindste er heterozygote for den ekspressionsreducerende allel, har højere triolein- og oliesyresmagspåvisningstærskler sammenlignet med ikke-bærepersoner.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Body Mass Index større end 30 kg/m²
Ekskluderingskriterier:
- rygere eller som holdt op med at ryge for mindre end seks måneder siden
- graviditet
- amning
- diabetes
- tager medicin, der kan påvirke smagsopfattelsen
- tidligere malabsorptiv eller restriktiv tarmkirurgi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
rs1761667- AA genotype
forsøgspersoner, der bærer CD36-genotypen rs1761667, dvs. en enkelt nukleotidpolymorfi, der signifikant reducerer CD36-niveauet og har en mindre allelfrekvens på 38-48%.
|
rs1761667-GG genotype
forsøgspersoner, der er homozygote af CD36 genotype rs1761667-G allel.
|
rs1761667-AG genotype
Heterozygot af CD36-genet rs1761667-A-genotype.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Oliesyrepåvisningsniveau
Tidsramme: Spænder fra 5 dage efter screening til flere uger, afventende tilgængelighed af deltager.
|
Vi vil måle påvisningsniveauer af oliesyre som en markør for forsøgspersoners evne til at påvise frie fedtsyrer.
Tærskler for påvisning af oliesyresmag blev vurderet separat ved hjælp af et tre-alternativt tvungent valg (dvs.
3-AFC) stigende koncentration.
|
Spænder fra 5 dage efter screening til flere uger, afventende tilgængelighed af deltager.
|
Triolein detektion
Tidsramme: Spænder fra 5 dage efter screening til flere uger, afventende tilgængelighed af deltager.
|
Vi vil måle trioleindetektionsniveauer som en markør for forsøgspersoners evne til at påvise triglycerid.
Trioleinsmagspåvisningstærskler blev vurderet separat ved hjælp af et tre-alternativt tvungen valg (dvs.
3-AFC) stigende koncentration.
|
Spænder fra 5 dage efter screening til flere uger, afventende tilgængelighed af deltager.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 09-0873
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .