Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fedtopfattelse hos mennesker (09-0873) (OT)

18. juni 2018 opdateret af: Washington University School of Medicine

Hæmning af lipolyse i mundhulen og fedtopfattelse hos mennesker

Der er mange stoffer naturligt til stede i munden, som kan hjælpe os med at smage fedt i maden. To af disse stoffer (lipaser og CD36) vil blive undersøgt i denne undersøgelse.

Tilstedeværelsen af ​​fedt i maden øger maden velsmagende, derfor spiser folk ofte fedtholdige fødevarer og tager på i vægt. Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om blokering af lipaser og nogle genetiske variationer i CD36-genet vil gøre fed mad mindre velsmagende, så folk spiser mindre. Vores hypotese er, at Orlistat og et bestemt gen vil øge ens evne til at opdage fedt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

  1. Bestem effekten af ​​lipolysehæmning i mundhulen på orosensorisk påvisning af fedt hos mennesker.

    Hypotese: Orlistat vil øge detektionstærsklerne for TAG'er, men ikke FFA hos mennesker.

    For at teste denne hypotese vil vi måle triolein (en TAG) og oliesyre (en FFA) smagspåvisningstærskler med en tre-alternativ tvungen valg (3-AFC) stigende koncentrationsmetode under to forhold (Orlistat dag vs. kontroldag). For at kontrollere for olfaktorisk input vil forsøgspersoner blive vurderet med næseklemmer.

  2. Bestem effekten af ​​CD36-varianter på fedtsmagsopfattelse hos mennesker. Hypotese: SNP'er, der associerer med reduceret CD36-ekspression, vil være forbundet med højere FFA- og TAG-detektionstærskler

For at teste denne hypotese vil vi måle triolein- og oliesyresmagspåvisningstærskler hos forsøgspersoner, der bærer den almindelige CD36 e-SNP rs1761667 (dvs. en SNP, der signifikant reducerer CD36-niveauet og har en mindre allelfrekvens på 38-48%). Vi forventer, at forsøgspersoner, der i det mindste er heterozygote for den ekspressionsreducerende allel, har højere triolein- og oliesyresmagspåvisningstærskler sammenlignet med ikke-bærepersoner.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I alt 40 overvægtige forsøgspersoner vil deltage i denne undersøgelse. Emnerne vil være mænd og kvinder og vil omfatte alle racer og etniske grupper. De to grupper (bærere og ikke-vil blive matchet så tæt som muligt i alder, køn, kropsmasseindeks (kg/m²) og racefordelinger.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Body Mass Index større end 30 kg/m²

Ekskluderingskriterier:

  • rygere eller som holdt op med at ryge for mindre end seks måneder siden
  • graviditet
  • amning
  • diabetes
  • tager medicin, der kan påvirke smagsopfattelsen
  • tidligere malabsorptiv eller restriktiv tarmkirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
rs1761667- AA genotype
forsøgspersoner, der bærer CD36-genotypen rs1761667, dvs. en enkelt nukleotidpolymorfi, der signifikant reducerer CD36-niveauet og har en mindre allelfrekvens på 38-48%.
rs1761667-GG genotype
forsøgspersoner, der er homozygote af CD36 genotype rs1761667-G allel.
rs1761667-AG genotype
Heterozygot af CD36-genet rs1761667-A-genotype.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oliesyrepåvisningsniveau
Tidsramme: Spænder fra 5 dage efter screening til flere uger, afventende tilgængelighed af deltager.
Vi vil måle påvisningsniveauer af oliesyre som en markør for forsøgspersoners evne til at påvise frie fedtsyrer. Tærskler for påvisning af oliesyresmag blev vurderet separat ved hjælp af et tre-alternativt tvungent valg (dvs. 3-AFC) stigende koncentration.
Spænder fra 5 dage efter screening til flere uger, afventende tilgængelighed af deltager.
Triolein detektion
Tidsramme: Spænder fra 5 dage efter screening til flere uger, afventende tilgængelighed af deltager.
Vi vil måle trioleindetektionsniveauer som en markør for forsøgspersoners evne til at påvise triglycerid. Trioleinsmagspåvisningstærskler blev vurderet separat ved hjælp af et tre-alternativt tvungen valg (dvs. 3-AFC) stigende koncentration.
Spænder fra 5 dage efter screening til flere uger, afventende tilgængelighed af deltager.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2010

Først opslået (Skøn)

21. maj 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09-0873

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner