Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vnímání tuku u lidí (09-0873) (OT)

18. června 2018 aktualizováno: Washington University School of Medicine

Inhibice lipolýzy v ústní dutině a vnímání tuku u lidí

Existuje mnoho látek přirozeně přítomných v ústech, které nám mohou pomoci ochutnat tuk v jídle. Dvě z těchto látek (lipázy a CD36) budou v této studii zkoumány.

Přítomnost tuku v potravinách zvyšuje chutnost potravin, proto se lidé často přejídají potravinami s vysokým obsahem tuku a přibývají na váze. Účelem této studie je zjistit, zda blokování lipáz a některé genetické variace v genu CD36 způsobí, že tučné jídlo bude méně chutné, takže lidé budou jíst méně. Naše hypotéza je, že Orlistat a určitý gen zvýší schopnost člověka detekovat tuk.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

  1. Stanovte vliv inhibice lipolýzy v dutině ústní na orosensorickou detekci tuku u člověka.

    Hypotéza: Orlistat podaný perorálně zvýší u lidí práh detekce TAG, ale ne FFA.

    Abychom tuto hypotézu ověřili, změříme prahy detekce chuti trioleinu (TAG) a kyseliny olejové (FFA) metodou vzestupné koncentrace se třemi alternativními vynucenými volbami (3-AFC) za dvou podmínek (den Orlistat vs. kontrolní den). Pro kontrolu čichového vstupu budou subjekty hodnoceny nošením nosních klipů.

  2. Určete vliv variant CD36 na vnímání chuti tuku u lidí. Hypotéza: SNP, které se spojují se sníženou expresí CD36, budou spojeny s vyššími prahy detekce FFA a TAG

Abychom otestovali tuto hypotézu, změříme prahy detekce chuti trioleinu a kyseliny olejové u subjektů, které jsou nositeli běžného CD36 e-SNP rs1761667 (tj. SNP, který významně snižuje hladinu CD36 a má menší frekvenci alel 38-48 %). Očekáváme, že subjekty, které jsou alespoň heterozygotní pro alelu redukující expresi, budou mít vyšší prahy detekce chuti trioleinu a kyseliny olejové ve srovnání s subjekty bez přenašeče.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Této studie se zúčastní celkem 40 obézních subjektů. Subjekty budou muži a ženy a budou zahrnovat všechny rasy a etnické skupiny. Tyto dvě skupiny (přenašeči a non-budou si co nejtěsněji odpovídat ve věku, pohlaví, indexu tělesné hmotnosti (kg/m²) a rasové distribuci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Index tělesné hmotnosti vyšší než 30 kg/m²

Kritéria vyloučení:

  • kuřáci nebo kteří přestali kouřit před méně než šesti měsíci
  • těhotenství
  • kojení
  • cukrovka
  • užívání léků, které mohou ovlivnit vnímání chuti
  • předchozí malabsorpční nebo restriktivní střevní operace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
rs1761667- AA genotyp
subjekty nesoucí CD36 genotyp rs1761667, tj. jednonukleotidový polymorfismus, který významně snižuje hladinu CD36 a má menší frekvenci alel 38-48 %.
genotyp rs1761667-GG
subjekty, které jsou homozygotní alelou CD36 genotypu rs1761667-G.
genotyp rs1761667-AG
Heterozygotní genotyp CD36 rs1761667-A.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň detekce kyseliny olejové
Časové okno: Pohybuje se od 5 dnů po screeningu až po několik týdnů, v závislosti na dostupnosti účastníka.
Budeme měřit hladiny detekce kyseliny olejové jako markeru schopnosti subjektů detekovat volné mastné kyseliny. Prahové hodnoty detekce chuti kyseliny olejové byly samostatně hodnoceny pomocí tří alternativních vynucených voleb (tj. 3-AFC) vzestupná koncentrace.
Pohybuje se od 5 dnů po screeningu až po několik týdnů, v závislosti na dostupnosti účastníka.
Detekce trioleinu
Časové okno: Pohybuje se od 5 dnů po screeningu až po několik týdnů, v závislosti na dostupnosti účastníka.
Budeme měřit hladiny detekce trioleinu jako markeru schopnosti subjektů detekovat triglyceridy. Prahové hodnoty detekce chuti trioleinu byly samostatně hodnoceny pomocí tří alternativních vynucených voleb (tj. 3-AFC) vzestupná koncentrace.
Pohybuje se od 5 dnů po screeningu až po několik týdnů, v závislosti na dostupnosti účastníka.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. května 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. května 2010

První zveřejněno (Odhad)

21. května 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. června 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 09-0873

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit