- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01128400
Vnímání tuku u lidí (09-0873) (OT)
Inhibice lipolýzy v ústní dutině a vnímání tuku u lidí
Existuje mnoho látek přirozeně přítomných v ústech, které nám mohou pomoci ochutnat tuk v jídle. Dvě z těchto látek (lipázy a CD36) budou v této studii zkoumány.
Přítomnost tuku v potravinách zvyšuje chutnost potravin, proto se lidé často přejídají potravinami s vysokým obsahem tuku a přibývají na váze. Účelem této studie je zjistit, zda blokování lipáz a některé genetické variace v genu CD36 způsobí, že tučné jídlo bude méně chutné, takže lidé budou jíst méně. Naše hypotéza je, že Orlistat a určitý gen zvýší schopnost člověka detekovat tuk.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Stanovte vliv inhibice lipolýzy v dutině ústní na orosensorickou detekci tuku u člověka.
Hypotéza: Orlistat podaný perorálně zvýší u lidí práh detekce TAG, ale ne FFA.
Abychom tuto hypotézu ověřili, změříme prahy detekce chuti trioleinu (TAG) a kyseliny olejové (FFA) metodou vzestupné koncentrace se třemi alternativními vynucenými volbami (3-AFC) za dvou podmínek (den Orlistat vs. kontrolní den). Pro kontrolu čichového vstupu budou subjekty hodnoceny nošením nosních klipů.
- Určete vliv variant CD36 na vnímání chuti tuku u lidí. Hypotéza: SNP, které se spojují se sníženou expresí CD36, budou spojeny s vyššími prahy detekce FFA a TAG
Abychom otestovali tuto hypotézu, změříme prahy detekce chuti trioleinu a kyseliny olejové u subjektů, které jsou nositeli běžného CD36 e-SNP rs1761667 (tj. SNP, který významně snižuje hladinu CD36 a má menší frekvenci alel 38-48 %). Očekáváme, že subjekty, které jsou alespoň heterozygotní pro alelu redukující expresi, budou mít vyšší prahy detekce chuti trioleinu a kyseliny olejové ve srovnání s subjekty bez přenašeče.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Index tělesné hmotnosti vyšší než 30 kg/m²
Kritéria vyloučení:
- kuřáci nebo kteří přestali kouřit před méně než šesti měsíci
- těhotenství
- kojení
- cukrovka
- užívání léků, které mohou ovlivnit vnímání chuti
- předchozí malabsorpční nebo restriktivní střevní operace
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
rs1761667- AA genotyp
subjekty nesoucí CD36 genotyp rs1761667, tj. jednonukleotidový polymorfismus, který významně snižuje hladinu CD36 a má menší frekvenci alel 38-48 %.
|
|
genotyp rs1761667-GG
subjekty, které jsou homozygotní alelou CD36 genotypu rs1761667-G.
|
|
genotyp rs1761667-AG
Heterozygotní genotyp CD36 rs1761667-A.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň detekce kyseliny olejové
Časové okno: Pohybuje se od 5 dnů po screeningu až po několik týdnů, v závislosti na dostupnosti účastníka.
|
Budeme měřit hladiny detekce kyseliny olejové jako markeru schopnosti subjektů detekovat volné mastné kyseliny.
Prahové hodnoty detekce chuti kyseliny olejové byly samostatně hodnoceny pomocí tří alternativních vynucených voleb (tj.
3-AFC) vzestupná koncentrace.
|
Pohybuje se od 5 dnů po screeningu až po několik týdnů, v závislosti na dostupnosti účastníka.
|
|
Detekce trioleinu
Časové okno: Pohybuje se od 5 dnů po screeningu až po několik týdnů, v závislosti na dostupnosti účastníka.
|
Budeme měřit hladiny detekce trioleinu jako markeru schopnosti subjektů detekovat triglyceridy.
Prahové hodnoty detekce chuti trioleinu byly samostatně hodnoceny pomocí tří alternativních vynucených voleb (tj.
3-AFC) vzestupná koncentrace.
|
Pohybuje se od 5 dnů po screeningu až po několik týdnů, v závislosti na dostupnosti účastníka.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 09-0873
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .