- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01128400
Fettuppfattning hos människor (09-0873) (OT)
Hämning av lipolys i munhålan och fettuppfattning hos människor
Det finns många naturliga ämnen i munnen som kan hjälpa oss att smaka fett i maten. Två av dessa substanser (lipaser och CD36) kommer att undersökas i denna studie.
Förekomsten av fett i maten ökar matens smaklighet, därför äter människor ofta för mycket mat med hög fetthalt och går upp i vikt. Syftet med denna studie är att avgöra om blockering av lipaser och vissa genetiska variationer i CD36-genen kommer att göra fet mat mindre smaklig så att människor äter mindre. Vår hypotes är att Orlistat och en viss gen kommer att öka ens förmåga att upptäcka fett.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Bestäm effekten av lipolyshämning i munhålan på orosensorisk detektering av fett hos människor.
Hypotes: Orlistat kommer att öka detektionströsklarna för TAG men inte FFA hos människor.
För att testa denna hypotes kommer vi att mäta triolein (en TAG) och oljesyra (en FFA) smakdetekteringströsklar med en tre-alternativ tvångsvalsmetod (3-AFC) stigande koncentrationsmetod under två förhållanden (Orlistat day vs. kontrolldag). För att kontrollera luktinmatningen kommer försökspersoner att bedömas med näsklämmor.
- Bestäm effekten av CD36-varianter på fettsmakuppfattning hos människor. Hypotes: SNP:er som associerar med reducerat CD36-uttryck kommer att associeras med högre FFA- och TAG-detektionströsklar
För att testa denna hypotes kommer vi att mäta triolein- och oljesyrasmakdetektionströsklar hos patienter som bär på den vanliga CD36 e-SNP rs1761667 (dvs en SNP som signifikant minskar CD36-nivån och har en mindre allelfrekvens på 38-48%). Vi förväntar oss att försökspersoner som är åtminstone heterozygota för den uttrycksreducerande allelen har högre tröskelvärden för detektion av triolein och oljesyrasmak jämfört med icke-bärare.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Body Mass Index större än 30 kg/m²
Exklusions kriterier:
- rökare eller som slutade röka för mindre än sex månader sedan
- graviditet
- amning
- diabetes
- ta mediciner som kan påverka smakuppfattningen
- tidigare malabsorptiv eller restriktiv tarmkirurgi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
rs1761667- AA genotyp
försökspersoner som bär CD36 genotypen rs1761667, dvs. en enkelnukleotidpolymorfism som signifikant minskar CD36-nivån och har en mindre allelfrekvens på 38-48%.
|
|
rs1761667-GG genotyp
försökspersoner som är homozygota av CD36 genotyp rs1761667-G allel.
|
|
rs1761667-AG genotyp
Heterozygot av CD36-genen rs1761667-A genotyp.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Oljesyradetekteringsnivå
Tidsram: Spänner från 5 dagar efter screening till flera veckor, i avvaktan på deltagares tillgänglighet.
|
Vi kommer att mäta oljesyradetekteringsnivåer som en markör för försökspersoners förmåga att detektera fria fettsyror.
Trösklar för att upptäcka smak av oljesyra bedömdes separat med hjälp av tre alternativa tvångsval (dvs.
3-AFC) stigande koncentration.
|
Spänner från 5 dagar efter screening till flera veckor, i avvaktan på deltagares tillgänglighet.
|
|
Trioleindetektering
Tidsram: Spänner från 5 dagar efter screening till flera veckor, i avvaktan på deltagares tillgänglighet.
|
Vi kommer att mäta trioleindetektionsnivåer som en markör för försökspersoners förmåga att detektera triglycerider.
Trioleinsmakdetekteringströsklar bedömdes separat med hjälp av tre alternativa tvångsval (dvs.
3-AFC) stigande koncentration.
|
Spänner från 5 dagar efter screening till flera veckor, i avvaktan på deltagares tillgänglighet.
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 09-0873
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .