- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01128400
Percezione del grasso negli esseri umani (09-0873) (OT)
Inibizione della lipolisi nella cavità orale e nella percezione del grasso negli esseri umani
Ci sono molte sostanze naturalmente presenti in bocca che possono aiutarci ad assaporare i grassi nel cibo. Due di queste sostanze (lipasi e CD36) saranno esaminate in questo studio.
La presenza di grassi negli alimenti aumenta la bontà del cibo, quindi le persone spesso mangiano troppo cibi ricchi di grassi e aumentano di peso. Lo scopo di questo studio è determinare se il blocco delle lipasi e alcune variazioni genetiche nel gene CD36 renderanno meno gustosi i cibi grassi in modo che le persone mangino di meno. La nostra ipotesi è che Orlistat e un particolare gene aumenteranno la capacità di rilevare il grasso.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Determinare l'effetto dell'inibizione della lipolisi nella cavità orale sulla rilevazione orosensoriale del grasso nell'uomo.
Ipotesi: Orlistat applicato per via orale aumenterà le soglie di rilevamento dei TAG ma non degli FFA negli esseri umani.
Per testare questa ipotesi misureremo le soglie di rilevamento del gusto della trioleina (a TAG) e dell'acido oleico (a FFA) con un metodo di concentrazione ascendente a scelta forzata a tre alternative (3-AFC) in due condizioni (Orlistat day vs. giorno di controllo). Per controllare l'input olfattivo, i soggetti saranno valutati indossando naselli.
- Determinare l'effetto delle varianti CD36 sulla percezione del gusto grasso negli esseri umani. Ipotesi: gli SNP associati a una ridotta espressione di CD36 saranno associati a soglie di rilevamento di FFA e TAG più elevate
Per testare questa ipotesi misureremo le soglie di rilevamento del gusto della trioleina e dell'acido oleico in soggetti portatori del comune CD36 e-SNP rs1761667 (cioè un SNP che riduce significativamente il livello di CD36 e ha una frequenza allelica minore del 38-48%). Ci aspettiamo che i soggetti che sono almeno eterozigoti per l'allele che riduce l'espressione abbiano soglie di rilevamento del gusto di trioleina e acido oleico più elevate rispetto ai soggetti non portatori.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
- Washington University School of Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Indice di massa corporea superiore a 30 kg/m²
Criteri di esclusione:
- fumatori o che hanno smesso di fumare da meno di sei mesi
- gravidanza
- allattamento al seno
- diabete
- assumere farmaci che potrebbero influenzare la percezione del gusto
- precedente intervento chirurgico intestinale malassorbimento o restrittivo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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rs1761667- Genotipo AA
soggetti portatori del genotipo CD36 rs1761667, cioè un polimorfismo a singolo nucleotide che riduce significativamente il livello di CD36 e ha una frequenza allelica minore del 38-48%.
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Genotipo rs1761667-GG
soggetti omozigoti dell'allele rs1761667-G del genotipo CD36.
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Genotipo rs1761667-AG
Eterozigote del genotipo rs1761667-A del gene CD36.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello di rilevamento dell'acido oleico
Lasso di tempo: Varia da 5 giorni dopo lo screening a diverse settimane, in attesa della disponibilità del partecipante.
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Misureremo i livelli di rilevamento dell'acido oleico come indicatore della capacità dei soggetti di rilevare gli acidi grassi liberi.
Le soglie di rilevamento del gusto dell'acido oleico sono state valutate separatamente utilizzando una scelta forzata di tre alternative (ad es.
3-AFC) concentrazione ascendente.
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Varia da 5 giorni dopo lo screening a diverse settimane, in attesa della disponibilità del partecipante.
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Rilevamento della trioleina
Lasso di tempo: Varia da 5 giorni dopo lo screening a diverse settimane, in attesa della disponibilità del partecipante.
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Misureremo i livelli di rilevamento della trioleina come indicatore della capacità dei soggetti di rilevare i trigliceridi.
Le soglie di rilevamento del gusto della trioleina sono state valutate separatamente utilizzando una scelta forzata a tre alternative (ad es.
3-AFC) concentrazione ascendente.
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Varia da 5 giorni dopo lo screening a diverse settimane, in attesa della disponibilità del partecipante.
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09-0873
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