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Percezione del grasso negli esseri umani (09-0873) (OT)

18 giugno 2018 aggiornato da: Washington University School of Medicine

Inibizione della lipolisi nella cavità orale e nella percezione del grasso negli esseri umani

Ci sono molte sostanze naturalmente presenti in bocca che possono aiutarci ad assaporare i grassi nel cibo. Due di queste sostanze (lipasi e CD36) saranno esaminate in questo studio.

La presenza di grassi negli alimenti aumenta la bontà del cibo, quindi le persone spesso mangiano troppo cibi ricchi di grassi e aumentano di peso. Lo scopo di questo studio è determinare se il blocco delle lipasi e alcune variazioni genetiche nel gene CD36 renderanno meno gustosi i cibi grassi in modo che le persone mangino di meno. La nostra ipotesi è che Orlistat e un particolare gene aumenteranno la capacità di rilevare il grasso.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

  1. Determinare l'effetto dell'inibizione della lipolisi nella cavità orale sulla rilevazione orosensoriale del grasso nell'uomo.

    Ipotesi: Orlistat applicato per via orale aumenterà le soglie di rilevamento dei TAG ma non degli FFA negli esseri umani.

    Per testare questa ipotesi misureremo le soglie di rilevamento del gusto della trioleina (a TAG) e dell'acido oleico (a FFA) con un metodo di concentrazione ascendente a scelta forzata a tre alternative (3-AFC) in due condizioni (Orlistat day vs. giorno di controllo). Per controllare l'input olfattivo, i soggetti saranno valutati indossando naselli.

  2. Determinare l'effetto delle varianti CD36 sulla percezione del gusto grasso negli esseri umani. Ipotesi: gli SNP associati a una ridotta espressione di CD36 saranno associati a soglie di rilevamento di FFA e TAG più elevate

Per testare questa ipotesi misureremo le soglie di rilevamento del gusto della trioleina e dell'acido oleico in soggetti portatori del comune CD36 e-SNP rs1761667 (cioè un SNP che riduce significativamente il livello di CD36 e ha una frequenza allelica minore del 38-48%). Ci aspettiamo che i soggetti che sono almeno eterozigoti per l'allele che riduce l'espressione abbiano soglie di rilevamento del gusto di trioleina e acido oleico più elevate rispetto ai soggetti non portatori.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Washington University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Un totale di 40 soggetti obesi parteciperanno a questo studio. I soggetti saranno uomini e donne e includeranno tutte le razze e gruppi etnici. I due gruppi (portatori e non) saranno abbinati il ​​più possibile per età, sesso, indice di massa corporea (kg/m²) e distribuzione razziale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Indice di massa corporea superiore a 30 kg/m²

Criteri di esclusione:

  • fumatori o che hanno smesso di fumare da meno di sei mesi
  • gravidanza
  • allattamento al seno
  • diabete
  • assumere farmaci che potrebbero influenzare la percezione del gusto
  • precedente intervento chirurgico intestinale malassorbimento o restrittivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
rs1761667- Genotipo AA
soggetti portatori del genotipo CD36 rs1761667, cioè un polimorfismo a singolo nucleotide che riduce significativamente il livello di CD36 e ha una frequenza allelica minore del 38-48%.
Genotipo rs1761667-GG
soggetti omozigoti dell'allele rs1761667-G del genotipo CD36.
Genotipo rs1761667-AG
Eterozigote del genotipo rs1761667-A del gene CD36.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di rilevamento dell'acido oleico
Lasso di tempo: Varia da 5 giorni dopo lo screening a diverse settimane, in attesa della disponibilità del partecipante.
Misureremo i livelli di rilevamento dell'acido oleico come indicatore della capacità dei soggetti di rilevare gli acidi grassi liberi. Le soglie di rilevamento del gusto dell'acido oleico sono state valutate separatamente utilizzando una scelta forzata di tre alternative (ad es. 3-AFC) concentrazione ascendente.
Varia da 5 giorni dopo lo screening a diverse settimane, in attesa della disponibilità del partecipante.
Rilevamento della trioleina
Lasso di tempo: Varia da 5 giorni dopo lo screening a diverse settimane, in attesa della disponibilità del partecipante.
Misureremo i livelli di rilevamento della trioleina come indicatore della capacità dei soggetti di rilevare i trigliceridi. Le soglie di rilevamento del gusto della trioleina sono state valutate separatamente utilizzando una scelta forzata a tre alternative (ad es. 3-AFC) concentrazione ascendente.
Varia da 5 giorni dopo lo screening a diverse settimane, in attesa della disponibilità del partecipante.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 maggio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 maggio 2010

Primo Inserito (Stima)

21 maggio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 giugno 2018

Ultimo verificato

1 giugno 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 09-0873

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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