- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01128400
Perception des graisses chez les humains (09-0873) (OT)
Inhibition de la lipolyse dans la cavité buccale et perception des graisses chez l'homme
Il existe de nombreuses substances naturellement présentes dans la bouche qui peuvent nous aider à goûter le gras dans les aliments. Deux de ces substances (lipases et CD36) seront examinées dans cette étude.
La présence de matières grasses dans les aliments augmente le goût des aliments, c'est pourquoi les gens mangent souvent trop d'aliments riches en matières grasses et prennent du poids. Le but de cette étude est de déterminer si le blocage des lipases et certaines variations génétiques du gène CD36 rendront les aliments gras moins savoureux afin que les gens mangent moins. Notre hypothèse est que l'Orlistat et un gène particulier augmenteront la capacité à détecter les graisses.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Déterminer l'effet de l'inhibition de la lipolyse dans la cavité buccale sur la détection orosensorielle de la graisse chez l'homme.
Hypothèse : Orlistat appliqué par voie orale augmentera les seuils de détection des TAG mais pas des FFA chez l'homme.
Pour tester cette hypothèse, nous mesurerons les seuils de détection du goût de la trioléine (un TAG) et de l'acide oléique (un FFA) avec une méthode de concentration ascendante à trois choix forcés (3-AFC) dans deux conditions (Orlistat jour vs. jour de contrôle). Pour contrôler l'entrée olfactive, les sujets seront évalués en portant des pince-nez.
- Déterminer l'effet des variants de CD36 sur la perception du goût des matières grasses chez l'homme. Hypothèse : les SNP qui s'associent à une expression réduite de CD36 seront associés à des seuils de détection de FFA et de TAG plus élevés
Pour tester cette hypothèse, nous mesurerons les seuils de détection du goût de la trioléine et de l'acide oléique chez des sujets porteurs du CD36 commun e-SNP rs1761667 (c'est-à-dire un SNP qui réduit significativement le niveau de CD36 et a une fréquence d'allèles mineurs de 38 à 48%). Nous nous attendons à ce que les sujets qui sont au moins hétérozygotes pour l'allèle réduisant l'expression aient des seuils de détection du goût de la trioléine et de l'acide oléique plus élevés que les sujets non porteurs.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Indice de Masse Corporelle supérieur à 30 kg/m²
Critère d'exclusion:
- fumeurs ou ayant arrêté de fumer il y a moins de six mois
- grossesse
- allaitement maternel
- Diabète
- prendre des médicaments qui pourraient affecter la perception du goût
- chirurgie intestinale malabsorptive ou restrictive antérieure
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
rs1761667- génotype AA
sujets porteurs du génotype CD36 rs1761667, c'est-à-dire un polymorphisme de nucléotide unique qui réduit significativement le niveau de CD36 et a une fréquence d'allèles mineurs de 38 à 48 %.
|
|
génotype rs1761667-GG
sujets homozygotes de l'allèle rs1761667-G de génotype CD36.
|
|
génotype rs1761667-AG
Hétérozygote du gène CD36 de génotype rs1761667-A.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Niveau de détection d'acide oléique
Délai: Varie de 5 jours après le dépistage à plusieurs semaines, en fonction de la disponibilité du participant.
|
Nous mesurerons les niveaux de détection de l'acide oléique en tant que marqueur de la capacité des sujets à détecter les acides gras libres.
Les seuils de détection du goût de l'acide oléique ont été évalués séparément à l'aide d'un choix forcé à trois alternatives (c'est-à-dire
3-AFC) concentration croissante.
|
Varie de 5 jours après le dépistage à plusieurs semaines, en fonction de la disponibilité du participant.
|
|
Détection de trioléine
Délai: Varie de 5 jours après le dépistage à plusieurs semaines, en fonction de la disponibilité du participant.
|
Nous mesurerons les niveaux de détection de trioléine en tant que marqueur de la capacité des sujets à détecter les triglycérides.
Les seuils de détection du goût de la trioléine ont été évalués séparément à l'aide d'un choix forcé à trois alternatives (c'est-à-dire
3-AFC) concentration croissante.
|
Varie de 5 jours après le dépistage à plusieurs semaines, en fonction de la disponibilité du participant.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09-0873
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .