- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01128400
Восприятие жира у людей (09-0873) (OT)
Ингибирование липолиза в полости рта и восприятие жира у людей
Во рту естественным образом присутствует множество веществ, которые могут помочь нам ощутить вкус жира в пище. Два из этих веществ (липазы и CD36) будут исследованы в этом исследовании.
Наличие жира в пище повышает вкусовые качества пищи, поэтому люди часто переедают жирную пищу и набирают вес. Цель этого исследования — определить, сделает ли блокирование липазы и некоторые генетические вариации в гене CD36 жирную пищу менее вкусной, чтобы люди меньше ели. Наша гипотеза состоит в том, что Орлистат и определенный ген увеличивают способность обнаруживать жир.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Определить влияние ингибирования липолиза в полости рта на оросенсорное обнаружение жира у человека.
Гипотеза: Орлистат, применяемый перорально, увеличивает порог обнаружения ТАГ, но не СЖК у людей.
Чтобы проверить эту гипотезу, мы измерим пороги обнаружения вкуса триолеина (ТАГ) и олеиновой кислоты (СЖК) с помощью трехальтернативного метода принудительного выбора (3-AFC) возрастающей концентрации в двух условиях (день Орлистата против Контрольный день). Чтобы контролировать обонятельный ввод, субъекты будут оцениваться с носовыми зажимами.
- Определите влияние вариантов CD36 на восприятие вкуса жира у людей. Гипотеза: SNP, которые связаны со сниженной экспрессией CD36, будут связаны с более высокими порогами обнаружения FFA и TAG.
Чтобы проверить эту гипотезу, мы измерим пороги обнаружения вкуса триолеина и олеиновой кислоты у субъектов, которые являются носителями общего e-SNP CD36 rs1761667 (т.е. SNP, который значительно снижает уровень CD36 и имеет частоту минорного аллеля 38-48%). Мы ожидаем, что субъекты, которые являются, по крайней мере, гетерозиготными по аллелю, снижающему экспрессию, будут иметь более высокие пороги обнаружения вкуса триолеина и олеиновой кислоты по сравнению с субъектами, не являющимися носителями.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Индекс массы тела более 30 кг/м²
Критерий исключения:
- курильщики или бросившие курить менее полугода назад
- беременность
- грудное вскармливание
- сахарный диабет
- прием лекарств, которые могут повлиять на восприятие вкуса
- предшествующая мальабсорбционная или рестриктивная операция на кишечнике
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
rs1761667- генотип AA
субъекты, несущие генотип CD36 rs1761667, т.е. однонуклеотидный полиморфизм, который значительно снижает уровень CD36 и имеет частоту минорного аллеля 38-48%.
|
|
rs1761667-GG генотип
субъекты, гомозиготные по аллелю rs1761667-G генотипа CD36.
|
|
rs1761667-AG генотип
Гетерозиготный по гену CD36 rs1761667-A генотип.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень обнаружения олеиновой кислоты
Временное ограничение: Варьируется от 5 дней после скрининга до нескольких недель, в зависимости от наличия участников.
|
Мы будем измерять уровни обнаружения олеиновой кислоты в качестве маркера способности субъектов обнаруживать свободные жирные кислоты.
Пороги обнаружения вкуса олеиновой кислоты оценивали отдельно с использованием принудительного выбора из трех альтернатив (т.е.
3-АФК) по возрастанию концентрации.
|
Варьируется от 5 дней после скрининга до нескольких недель, в зависимости от наличия участников.
|
|
Обнаружение триолеина
Временное ограничение: Варьируется от 5 дней после скрининга до нескольких недель, в зависимости от наличия участников.
|
Мы будем измерять уровни обнаружения триолеина в качестве маркера способности субъектов обнаруживать триглицериды.
Пороги обнаружения вкуса триолеина оценивали отдельно с использованием трехальтернативного принудительного выбора (т.е.
3-АФК) по возрастанию концентрации.
|
Варьируется от 5 дней после скрининга до нескольких недель, в зависимости от наличия участников.
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 09-0873
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .