- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01128400
Vetperceptie bij mensen (09-0873) (OT)
Remming van lipolyse in de mondholte en vetperceptie bij mensen
Er zijn van nature veel stoffen in de mond aanwezig die ons kunnen helpen om vet in voedsel te proeven. Twee van deze stoffen (lipasen en CD36) zullen in dit onderzoek worden onderzocht.
De aanwezigheid van vet in voedsel verhoogt de smaak van voedsel, daarom eten mensen vaak te veel vetrijk voedsel en komen ze aan. Het doel van deze studie is om te bepalen of het blokkeren van lipasen en sommige genetische variaties in het CD36-gen ervoor zal zorgen dat vet voedsel minder lekker wordt, zodat mensen minder eten. Onze hypothese is dat Orlistat en een bepaald gen iemands vermogen om vet te detecteren zullen vergroten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Bepaal het effect van lipolyseremming in de mondholte op orosensorische detectie van vet bij mensen.
Hypothese: Orlistat zal bij orale toediening de detectiedrempels van TAG's verhogen, maar niet van FFA bij mensen.
Om deze hypothese te testen zullen we trioleïne (een TAG) en oliezuur (een FFA) smaakdetectiedrempels meten met een drie-alternatieve geforceerde keuze (3-AFC) oplopende concentratiemethode onder twee omstandigheden (Orlistat dag vs. Controledag). Om te controleren op olfactorische input, worden proefpersonen beoordeeld met neusklemmen.
- Bepaal het effect van CD36-varianten op de waarneming van vetsmaak bij mensen. Hypothese: SNP's die associëren met verminderde CD36-expressie zullen worden geassocieerd met hogere FFA- en TAG-detectiedrempels
Om deze hypothese te testen, zullen we de smaakdetectiedrempels van trioleïne en oliezuur meten bij proefpersonen die drager zijn van de gewone CD36 e-SNP rs1761667 (d.w.z. een SNP die het CD36-niveau aanzienlijk verlaagt en een kleine allelfrequentie heeft van 38-48%). We verwachten dat proefpersonen die op zijn minst heterozygoot zijn voor het expressie-reducerende allel, hogere trioleïne- en oliezuursmaakdetectiedrempels hebben in vergelijking met proefpersonen die geen drager zijn.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Body Mass Index hoger dan 30 kg/m²
Uitsluitingscriteria:
- rokers of die minder dan zes maanden geleden zijn gestopt met roken
- zwangerschap
- borstvoeding
- suikerziekte
- het nemen van medicijnen die de smaakperceptie kunnen beïnvloeden
- eerdere malabsorptieve of restrictieve darmoperaties
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
rs1761667- AA genotype
proefpersonen die het CD36-genotype rs1761667 dragen, d.w.z. een enkelvoudig nucleotidepolymorfisme dat het CD36-niveau aanzienlijk verlaagt en een kleine allelfrequentie van 38-48% heeft.
|
rs1761667-GG genotype
proefpersonen die homozygoot zijn van het CD36-genotype rs1761667-G-allel.
|
rs1761667-AG genotype
Heterozygoot van CD36-genen rs1761667-A genotype.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Detectieniveau oliezuur
Tijdsspanne: Variërend van 5 dagen na screening tot enkele weken, afhankelijk van de beschikbaarheid van de deelnemer.
|
We zullen oliezuurdetectieniveaus meten als een marker van het vermogen van proefpersonen om vrije vetzuren te detecteren.
Detectiedrempels voor oliezuursmaak werden afzonderlijk beoordeeld met behulp van een gedwongen keuze met drie alternatieven (d.w.z.
3-AFC) oplopende concentratie.
|
Variërend van 5 dagen na screening tot enkele weken, afhankelijk van de beschikbaarheid van de deelnemer.
|
Trioleïne Detectie
Tijdsspanne: Variërend van 5 dagen na screening tot enkele weken, afhankelijk van de beschikbaarheid van de deelnemer.
|
We zullen de detectieniveaus van trioleïne meten als een marker van het vermogen van proefpersonen om triglyceriden te detecteren.
Triolein-smaakdetectiedrempels werden afzonderlijk beoordeeld met behulp van een drie-alternatieve gedwongen keuze (d.w.z.
3-AFC) oplopende concentratie.
|
Variërend van 5 dagen na screening tot enkele weken, afhankelijk van de beschikbaarheid van de deelnemer.
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 09-0873
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .