Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vetperceptie bij mensen (09-0873) (OT)

18 juni 2018 bijgewerkt door: Washington University School of Medicine

Remming van lipolyse in de mondholte en vetperceptie bij mensen

Er zijn van nature veel stoffen in de mond aanwezig die ons kunnen helpen om vet in voedsel te proeven. Twee van deze stoffen (lipasen en CD36) zullen in dit onderzoek worden onderzocht.

De aanwezigheid van vet in voedsel verhoogt de smaak van voedsel, daarom eten mensen vaak te veel vetrijk voedsel en komen ze aan. Het doel van deze studie is om te bepalen of het blokkeren van lipasen en sommige genetische variaties in het CD36-gen ervoor zal zorgen dat vet voedsel minder lekker wordt, zodat mensen minder eten. Onze hypothese is dat Orlistat en een bepaald gen iemands vermogen om vet te detecteren zullen vergroten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

  1. Bepaal het effect van lipolyseremming in de mondholte op orosensorische detectie van vet bij mensen.

    Hypothese: Orlistat zal bij orale toediening de detectiedrempels van TAG's verhogen, maar niet van FFA bij mensen.

    Om deze hypothese te testen zullen we trioleïne (een TAG) en oliezuur (een FFA) smaakdetectiedrempels meten met een drie-alternatieve geforceerde keuze (3-AFC) oplopende concentratiemethode onder twee omstandigheden (Orlistat dag vs. Controledag). Om te controleren op olfactorische input, worden proefpersonen beoordeeld met neusklemmen.

  2. Bepaal het effect van CD36-varianten op de waarneming van vetsmaak bij mensen. Hypothese: SNP's die associëren met verminderde CD36-expressie zullen worden geassocieerd met hogere FFA- en TAG-detectiedrempels

Om deze hypothese te testen, zullen we de smaakdetectiedrempels van trioleïne en oliezuur meten bij proefpersonen die drager zijn van de gewone CD36 e-SNP rs1761667 (d.w.z. een SNP die het CD36-niveau aanzienlijk verlaagt en een kleine allelfrequentie heeft van 38-48%). We verwachten dat proefpersonen die op zijn minst heterozygoot zijn voor het expressie-reducerende allel, hogere trioleïne- en oliezuursmaakdetectiedrempels hebben in vergelijking met proefpersonen die geen drager zijn.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Aan dit onderzoek zullen in totaal 40 zwaarlijvige proefpersonen deelnemen. Onderwerpen zijn mannen en vrouwen en omvatten alle rassen en etnische groepen. De twee groepen (dragers en niet-zullen) worden zo goed mogelijk op elkaar afgestemd wat betreft leeftijd, geslacht, body mass index (kg/m²) en rasverdeling.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Body Mass Index hoger dan 30 kg/m²

Uitsluitingscriteria:

  • rokers of die minder dan zes maanden geleden zijn gestopt met roken
  • zwangerschap
  • borstvoeding
  • suikerziekte
  • het nemen van medicijnen die de smaakperceptie kunnen beïnvloeden
  • eerdere malabsorptieve of restrictieve darmoperaties

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
rs1761667- AA genotype
proefpersonen die het CD36-genotype rs1761667 dragen, d.w.z. een enkelvoudig nucleotidepolymorfisme dat het CD36-niveau aanzienlijk verlaagt en een kleine allelfrequentie van 38-48% heeft.
rs1761667-GG genotype
proefpersonen die homozygoot zijn van het CD36-genotype rs1761667-G-allel.
rs1761667-AG genotype
Heterozygoot van CD36-genen rs1761667-A genotype.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Detectieniveau oliezuur
Tijdsspanne: Variërend van 5 dagen na screening tot enkele weken, afhankelijk van de beschikbaarheid van de deelnemer.
We zullen oliezuurdetectieniveaus meten als een marker van het vermogen van proefpersonen om vrije vetzuren te detecteren. Detectiedrempels voor oliezuursmaak werden afzonderlijk beoordeeld met behulp van een gedwongen keuze met drie alternatieven (d.w.z. 3-AFC) oplopende concentratie.
Variërend van 5 dagen na screening tot enkele weken, afhankelijk van de beschikbaarheid van de deelnemer.
Trioleïne Detectie
Tijdsspanne: Variërend van 5 dagen na screening tot enkele weken, afhankelijk van de beschikbaarheid van de deelnemer.
We zullen de detectieniveaus van trioleïne meten als een marker van het vermogen van proefpersonen om triglyceriden te detecteren. Triolein-smaakdetectiedrempels werden afzonderlijk beoordeeld met behulp van een drie-alternatieve gedwongen keuze (d.w.z. 3-AFC) oplopende concentratie.
Variërend van 5 dagen na screening tot enkele weken, afhankelijk van de beschikbaarheid van de deelnemer.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 mei 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 mei 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

21 mei 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juni 2018

Laatst geverifieerd

1 juni 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 09-0873

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren