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Fettwahrnehmung beim Menschen (09-0873) (OT)

18. Juni 2018 aktualisiert von: Washington University School of Medicine

Hemmung der Lipolyse in der Mundhöhle und Fettwahrnehmung beim Menschen

Es gibt viele Substanzen, die natürlicherweise im Mund vorhanden sind und uns helfen können, Fett in Lebensmitteln zu schmecken. Zwei dieser Substanzen (Lipasen und CD36) werden in dieser Studie untersucht.

Das Vorhandensein von Fett in Lebensmitteln erhöht den Geschmack von Lebensmitteln, daher essen Menschen oft fettreiche Lebensmittel und nehmen an Gewicht zu. Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob das Blockieren von Lipasen und einiger genetischer Variationen im CD36-Gen fetthaltige Lebensmittel weniger schmackhaft macht, sodass die Menschen weniger essen. Unsere Hypothese ist, dass Orlistat und ein bestimmtes Gen die Fähigkeit verbessern, Fett zu erkennen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

  1. Bestimmen Sie die Wirkung der Lipolysehemmung in der Mundhöhle auf die orosensorische Erkennung von Fett beim Menschen.

    Hypothese: Oral verabreichtes Orlistat erhöht die Nachweisschwellen von TAGs, aber nicht von FFA beim Menschen.

    Um diese Hypothese zu testen, werden wir die Geschmackserkennungsschwellen für Triolein (ein TAG) und Ölsäure (ein FFA) mit einer aufsteigenden Konzentrationsmethode mit drei alternativen Zwangswahlen (3-AFC) unter zwei Bedingungen (Orlistat-Tag vs. Kontrolltag). Um den olfaktorischen Input zu kontrollieren, werden die Probanden mit Nasenklammern bewertet.

  2. Bestimmen Sie die Wirkung von CD36-Varianten auf die Fettgeschmackswahrnehmung beim Menschen. Hypothese: SNPs, die mit einer reduzierten CD36-Expression assoziiert sind, werden mit höheren FFA- und TAG-Erkennungsschwellen assoziiert sein

Um diese Hypothese zu testen, werden wir die Triolein- und Ölsäure-Geschmackserkennungsschwellen bei Probanden messen, die das gemeinsame CD36 e-SNP rs1761667 tragen (d. h. ein SNP, das den CD36-Spiegel signifikant reduziert und eine Minor-Allel-Häufigkeit von 38-48 % aufweist). Wir erwarten, dass Probanden, die für das expressionsreduzierende Allel zumindest heterozygot sind, im Vergleich zu Nicht-Trägersubjekten höhere Triolein- und Ölsäure-Geschmacksschwellen aufweisen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Washington University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

An dieser Studie werden insgesamt 40 fettleibige Probanden teilnehmen. Die Themen sind Männer und Frauen und umfassen alle Rassen und ethnischen Gruppen. Die beiden Gruppen (Träger und Nicht-Träger) werden in Bezug auf Alter, Geschlecht, Body-Mass-Index (kg/m²) und Rassenverteilung so genau wie möglich abgeglichen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Body-Mass-Index größer als 30 kg/m²

Ausschlusskriterien:

  • Raucher oder die vor weniger als sechs Monaten mit dem Rauchen aufgehört haben
  • Schwangerschaft
  • Stillen
  • Diabetes
  • Einnahme von Medikamenten, die die Geschmackswahrnehmung beeinträchtigen könnten
  • frühere malabsorptive oder restriktive Darmoperationen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
rs1761667- AA-Genotyp
Personen, die den CD36-Genotyp rs1761667 tragen, d. h. einen Einzelnukleotid-Polymorphismus, der den CD36-Spiegel signifikant reduziert und eine geringe Allelhäufigkeit von 38–48 % aufweist.
rs1761667-GG-Genotyp
Patienten, die homozygot für das CD36-Genotyp-RS1761667-G-Allel sind.
rs1761667-AG-Genotyp
Heterozygot vom CD36-Gen rs1761667-A-Genotyp.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ölsäure-Erkennungsniveau
Zeitfenster: Reicht von 5 Tagen nach dem Screening bis zu mehreren Wochen, abhängig von der Verfügbarkeit des Teilnehmers.
Wir messen die Ölsäure-Nachweisniveaus als Marker für die Fähigkeit der Probanden, freie Fettsäuren nachzuweisen. Ölsäure-Geschmackserkennungsschwellen wurden separat unter Verwendung einer erzwungenen Auswahl von drei Alternativen (d. h. 3-AFC) aufsteigende Konzentration.
Reicht von 5 Tagen nach dem Screening bis zu mehreren Wochen, abhängig von der Verfügbarkeit des Teilnehmers.
Triolein-Nachweis
Zeitfenster: Reicht von 5 Tagen nach dem Screening bis zu mehreren Wochen, abhängig von der Verfügbarkeit des Teilnehmers.
Wir messen die Triolein-Nachweisspiegel als Marker für die Fähigkeit der Probanden, Triglyceride nachzuweisen. Triolein-Geschmackserkennungsschwellen wurden separat unter Verwendung einer erzwungenen Auswahl von drei Alternativen (d. h. 3-AFC) aufsteigende Konzentration.
Reicht von 5 Tagen nach dem Screening bis zu mehreren Wochen, abhängig von der Verfügbarkeit des Teilnehmers.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Mai 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Mai 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Mai 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juni 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 09-0873

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

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