- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01128400
Fettwahrnehmung beim Menschen (09-0873) (OT)
Hemmung der Lipolyse in der Mundhöhle und Fettwahrnehmung beim Menschen
Es gibt viele Substanzen, die natürlicherweise im Mund vorhanden sind und uns helfen können, Fett in Lebensmitteln zu schmecken. Zwei dieser Substanzen (Lipasen und CD36) werden in dieser Studie untersucht.
Das Vorhandensein von Fett in Lebensmitteln erhöht den Geschmack von Lebensmitteln, daher essen Menschen oft fettreiche Lebensmittel und nehmen an Gewicht zu. Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob das Blockieren von Lipasen und einiger genetischer Variationen im CD36-Gen fetthaltige Lebensmittel weniger schmackhaft macht, sodass die Menschen weniger essen. Unsere Hypothese ist, dass Orlistat und ein bestimmtes Gen die Fähigkeit verbessern, Fett zu erkennen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Bestimmen Sie die Wirkung der Lipolysehemmung in der Mundhöhle auf die orosensorische Erkennung von Fett beim Menschen.
Hypothese: Oral verabreichtes Orlistat erhöht die Nachweisschwellen von TAGs, aber nicht von FFA beim Menschen.
Um diese Hypothese zu testen, werden wir die Geschmackserkennungsschwellen für Triolein (ein TAG) und Ölsäure (ein FFA) mit einer aufsteigenden Konzentrationsmethode mit drei alternativen Zwangswahlen (3-AFC) unter zwei Bedingungen (Orlistat-Tag vs. Kontrolltag). Um den olfaktorischen Input zu kontrollieren, werden die Probanden mit Nasenklammern bewertet.
- Bestimmen Sie die Wirkung von CD36-Varianten auf die Fettgeschmackswahrnehmung beim Menschen. Hypothese: SNPs, die mit einer reduzierten CD36-Expression assoziiert sind, werden mit höheren FFA- und TAG-Erkennungsschwellen assoziiert sein
Um diese Hypothese zu testen, werden wir die Triolein- und Ölsäure-Geschmackserkennungsschwellen bei Probanden messen, die das gemeinsame CD36 e-SNP rs1761667 tragen (d. h. ein SNP, das den CD36-Spiegel signifikant reduziert und eine Minor-Allel-Häufigkeit von 38-48 % aufweist). Wir erwarten, dass Probanden, die für das expressionsreduzierende Allel zumindest heterozygot sind, im Vergleich zu Nicht-Trägersubjekten höhere Triolein- und Ölsäure-Geschmacksschwellen aufweisen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
- Washington University School of Medicine
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Body-Mass-Index größer als 30 kg/m²
Ausschlusskriterien:
- Raucher oder die vor weniger als sechs Monaten mit dem Rauchen aufgehört haben
- Schwangerschaft
- Stillen
- Diabetes
- Einnahme von Medikamenten, die die Geschmackswahrnehmung beeinträchtigen könnten
- frühere malabsorptive oder restriktive Darmoperationen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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rs1761667- AA-Genotyp
Personen, die den CD36-Genotyp rs1761667 tragen, d. h. einen Einzelnukleotid-Polymorphismus, der den CD36-Spiegel signifikant reduziert und eine geringe Allelhäufigkeit von 38–48 % aufweist.
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rs1761667-GG-Genotyp
Patienten, die homozygot für das CD36-Genotyp-RS1761667-G-Allel sind.
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rs1761667-AG-Genotyp
Heterozygot vom CD36-Gen rs1761667-A-Genotyp.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ölsäure-Erkennungsniveau
Zeitfenster: Reicht von 5 Tagen nach dem Screening bis zu mehreren Wochen, abhängig von der Verfügbarkeit des Teilnehmers.
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Wir messen die Ölsäure-Nachweisniveaus als Marker für die Fähigkeit der Probanden, freie Fettsäuren nachzuweisen.
Ölsäure-Geschmackserkennungsschwellen wurden separat unter Verwendung einer erzwungenen Auswahl von drei Alternativen (d. h.
3-AFC) aufsteigende Konzentration.
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Reicht von 5 Tagen nach dem Screening bis zu mehreren Wochen, abhängig von der Verfügbarkeit des Teilnehmers.
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Triolein-Nachweis
Zeitfenster: Reicht von 5 Tagen nach dem Screening bis zu mehreren Wochen, abhängig von der Verfügbarkeit des Teilnehmers.
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Wir messen die Triolein-Nachweisspiegel als Marker für die Fähigkeit der Probanden, Triglyceride nachzuweisen.
Triolein-Geschmackserkennungsschwellen wurden separat unter Verwendung einer erzwungenen Auswahl von drei Alternativen (d. h.
3-AFC) aufsteigende Konzentration.
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Reicht von 5 Tagen nach dem Screening bis zu mehreren Wochen, abhängig von der Verfügbarkeit des Teilnehmers.
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 09-0873
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