- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01128400
Fettoppfatning hos mennesker (09-0873) (OT)
Hemming av lipolyse i munnhulen og fettoppfatning hos mennesker
Det er mange stoffer naturlig tilstede i munnen som kan hjelpe oss å smake fett i maten. To av disse stoffene (lipaser og CD36) vil bli undersøkt i denne studien.
Tilstedeværelsen av fett i maten øker matens smak, derfor overspiser folk mat med høyt fettinnhold og går opp i vekt. Hensikten med denne studien er å finne ut om blokkering av lipaser og noen genetiske variasjoner i CD36-genet vil gjøre fet mat mindre smakfull slik at folk spiser mindre. Vår hypotese er at Orlistat og et bestemt gen vil øke ens evne til å oppdage fett.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Bestem effekten av lipolysehemming i munnhulen på orosensorisk påvisning av fett hos mennesker.
Hypotese: Orlistat vil øke deteksjonsterskler for TAG, men ikke FFA hos mennesker.
For å teste denne hypotesen vil vi måle smakdeteksjonsterskler for triolein (en TAG) og oljesyre (en FFA) med en tre-alternativ tvangsvalg (3-AFC) stigende konsentrasjonsmetode under to forhold (Orlistat-dag vs. kontrolldag). For å kontrollere for lukttilførsel, vil forsøkspersonene bli vurdert med neseklemmer.
- Bestem effekten av CD36-varianter på oppfatning av fettsmak hos mennesker. Hypotese: SNP-er som assosieres med redusert CD36-ekspresjon vil være assosiert med høyere FFA- og TAG-deteksjonsterskler
For å teste denne hypotesen vil vi måle terskler for deteksjon av triolein og oljesyresmak hos personer som har den vanlige CD36 e-SNP rs1761667 (dvs. en SNP som signifikant reduserer CD36-nivået og har en mindre allelfrekvens på 38-48%). Vi forventer at forsøkspersoner som i det minste er heterozygote for det uttrykksreduserende allelet, har høyere smakdeteksjonsterskler for triolein og oljesyre sammenlignet med ikke-bærerpersoner.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kroppsmasseindeks større enn 30 kg/m²
Ekskluderingskriterier:
- røykere eller som sluttet å røyke for mindre enn seks måneder siden
- svangerskap
- amming
- diabetes
- tar medisiner som kan påvirke smaksopplevelsen
- tidligere malabsorptiv eller restriktiv tarmkirurgi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
rs1761667- AA genotype
forsøkspersoner som bærer CD36-genotypen rs1761667, dvs. en enkeltnukleotidpolymorfisme som reduserer CD36-nivået betydelig og har en mindre allelfrekvens på 38-48 %.
|
|
rs1761667-GG genotype
forsøkspersoner som er homozygote av CD36 genotype rs1761667-G allel.
|
|
rs1761667-AG genotype
Heterozygot av CD36-genet rs1761667-A genotype.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oljesyredeteksjonsnivå
Tidsramme: Varierer fra 5 dager etter screening til flere uker, i påvente av tilgjengelighet av deltaker.
|
Vi vil måle oljesyredeteksjonsnivåer som en markør for forsøkspersonens evne til å oppdage frie fettsyrer.
Smaksdeteksjonsterskler for oljesyre ble vurdert separat ved å bruke et tre-alternativt tvungent valg (dvs.
3-AFC) stigende konsentrasjon.
|
Varierer fra 5 dager etter screening til flere uker, i påvente av tilgjengelighet av deltaker.
|
|
Triolein-deteksjon
Tidsramme: Varierer fra 5 dager etter screening til flere uker, i påvente av tilgjengelighet av deltaker.
|
Vi vil måle trioleindeteksjonsnivåer som en markør for forsøkspersonens evne til å oppdage triglyserid.
Trioleinsmaksdeteksjonsterskler ble vurdert separat ved å bruke et tre-alternativt tvungent valg (dvs.
3-AFC) stigende konsentrasjon.
|
Varierer fra 5 dager etter screening til flere uker, i påvente av tilgjengelighet av deltaker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 09-0873
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .