- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01128400
Ihmisten rasvan havaitseminen (09-0873) (OT)
Lipolyysin esto suuontelossa ja rasvan havaitseminen ihmisillä
Suussa on luonnostaan monia aineita, jotka voivat auttaa meitä maistamaan rasvaa ruoassa. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan kahta näistä aineista (lipaasit ja CD36).
Rasvan esiintyminen ruoassa lisää ruoan makua, minkä vuoksi ihmiset usein syövät liikaa rasvaisia ruokia ja lihoavat. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, tekeekö lipaasien estäminen ja jotkut CD36-geenin geneettiset muunnelmat rasvaisesta ruoasta vähemmän maukasta, jotta ihmiset syövät vähemmän. Hypoteesimme on, että orlistaatti ja tietty geeni lisäävät kykyä havaita rasvaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Selvitä suuontelon lipolyysin eston vaikutus rasvan suuaistin havaitsemiseen ihmisillä.
Hypoteesi: Suun kautta annettu orlistaatti lisää TAG:ien mutta ei FFA:n havaitsemiskynnystä ihmisillä.
Tämän hypoteesin testaamiseksi mittaamme trioleiinin (TAG) ja öljyhapon (FFA) maun havaitsemiskynnykset kolmen vaihtoehtoisen pakotetun valinnan (3-AFC) nousevalla konsentraatiomenetelmällä kahdessa olosuhteissa (Orlistat Day vs. Valvontapäivä). Hajusyötteen hallitsemiseksi koehenkilöillä on nenäsuulakkeet.
- Määritä CD36-varianttien vaikutus rasvan makuaistiin ihmisillä. Hypoteesi: SNP:t, jotka liittyvät vähentyneeseen CD36-ekspressioon, liittyvät korkeampiin FFA- ja TAG-tunnistuskynnyksiin
Tämän hypoteesin testaamiseksi mittaamme trioleiinin ja öljyhapon maun havaitsemiskynnyksiä koehenkilöillä, joilla on yhteinen CD36 e-SNP rs1761667 (eli SNP, joka vähentää merkittävästi CD36-tasoa ja jolla on vähäinen alleelitaajuus 38-48 %). Odotamme koehenkilöillä, jotka ovat vähintään heterotsygoottisia ilmentymistä vähentävän alleelin suhteen, korkeammat trioleiinin ja öljyhapon maun havaitsemiskynnykset verrattuna ei-kantajiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Painoindeksi yli 30 kg/m²
Poissulkemiskriteerit:
- tupakoitsijoita tai jotka lopettivat tupakoinnin alle kuusi kuukautta sitten
- raskaus
- imetys
- diabetes
- ottamalla lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa makuaistiin
- aiempi imeytymishäiriö tai restriktiivinen suolistoleikkaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
rs1761667- AA-genotyyppi
koehenkilöt, jotka kantavat CD36-genotyyppiä rs1761667, eli yhden nukleotidin polymorfia, joka vähentää merkittävästi CD36-tasoa ja jolla on vähäinen alleelitaajuus 38-48 %.
|
|
rs1761667-GG genotyyppi
koehenkilöt, jotka ovat homotsygoottisia CD36-genotyypin rs1761667-G-alleelin suhteen.
|
|
rs1761667-AG genotyyppi
CD36-geenin rs1761667-A genotyypin heterotsygoottinen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Öljyhapon tunnistustaso
Aikaikkuna: Vaihtelee 5 päivästä seulonnan jälkeen useisiin viikkoihin, kunnes osallistuja on saatavilla.
|
Mittaamme öljyhapon havaitsemistasoja koehenkilöiden kyvyn havaita vapaita rasvahappoja merkkinä.
Öljyhapon maun havaitsemiskynnykset arvioitiin erikseen käyttämällä kolmen vaihtoehdon pakkovalintaa (ts.
3-AFC) nouseva keskittyminen.
|
Vaihtelee 5 päivästä seulonnan jälkeen useisiin viikkoihin, kunnes osallistuja on saatavilla.
|
|
Trioleiinin tunnistus
Aikaikkuna: Vaihtelee 5 päivästä seulonnan jälkeen useisiin viikkoihin, kunnes osallistuja on saatavilla.
|
Mittaamme trioleiinin havaitsemistasoja koehenkilöiden triglyseridien havaitsemiskyvyn merkkinä.
Trioleiinin maun havaitsemiskynnykset arvioitiin erikseen käyttämällä kolmen vaihtoehdon pakkovalintaa (ts.
3-AFC) nouseva keskittyminen.
|
Vaihtelee 5 päivästä seulonnan jälkeen useisiin viikkoihin, kunnes osallistuja on saatavilla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09-0873
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .