Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Percepción de grasa en humanos (09-0873) (OT)

18 de junio de 2018 actualizado por: Washington University School of Medicine

Inhibición de la lipólisis en la cavidad oral y la percepción de grasa en humanos

Hay muchas sustancias naturalmente presentes en la boca que pueden ayudarnos a saborear la grasa en los alimentos. En este estudio se examinarán dos de estas sustancias (lipasas y CD36).

La presencia de grasa en los alimentos aumenta el sabor de los alimentos, por lo que las personas a menudo comen en exceso alimentos ricos en grasas y aumentan de peso. El propósito de este estudio es determinar si el bloqueo de las lipasas y algunas variaciones genéticas en el gen CD36 harán que los alimentos grasos sean menos sabrosos para que las personas coman menos. Nuestra hipótesis es que Orlistat y un gen en particular aumentarán la capacidad de detectar grasa.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

  1. Determinar el efecto de la inhibición de la lipólisis en la cavidad bucal sobre la detección orosensorial de grasa en humanos.

    Hipótesis: Orlistat aplicado por vía oral aumentará los umbrales de detección de TAG pero no de FFA en humanos.

    Para probar esta hipótesis, mediremos los umbrales de detección del sabor de trioleína (un TAG) y ácido oleico (un FFA) con un método de concentración ascendente de tres alternativas de elección forzada (3-AFC) en dos condiciones (orlistat día vs. día de control). Para controlar la información olfativa, los sujetos serán evaluados usando pinzas nasales.

  2. Determinar el efecto de las variantes de CD36 en la percepción del sabor a grasa en humanos. Hipótesis: los SNP que se asocian con una expresión reducida de CD36 se asociarán con umbrales de detección de FFA y TAG más altos

Para probar esta hipótesis, mediremos los umbrales de detección de trioleína y ácido oleico en sujetos que portan el CD36 e-SNP común rs1761667 (es decir, un SNP que reduce significativamente el nivel de CD36 y tiene una frecuencia de alelo menor de 38-48%). Esperamos que los sujetos que son al menos heterocigotos para el alelo reductor de la expresión tengan umbrales de detección de sabor de trioleína y ácido oleico más altos en comparación con los sujetos no portadores.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Un total de 40 sujetos obesos participarán en este estudio. Los sujetos serán hombres y mujeres e incluirán todas las razas y grupos étnicos. Los dos grupos (portadores y no portadores) se equipararán lo más posible en distribución de edad, sexo, índice de masa corporal (kg/m²) y raza.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Índice de masa corporal superior a 30 kg/m²

Criterio de exclusión:

  • fumadores o que dejaron de fumar hace menos de seis meses
  • el embarazo
  • amamantamiento
  • diabetes
  • tomando medicamentos que pueden afectar la percepción del gusto
  • cirugía intestinal malabsortiva o restrictiva previa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
rs1761667- Genotipo AA
sujetos que portan el genotipo CD36 rs1761667, es decir, un polimorfismo de nucleótido único que reduce significativamente el nivel de CD36 y tiene una frecuencia de alelo menor de 38-48%.
genotipo rs1761667-GG
sujetos que son homocigotos del alelo rs1761667-G del genotipo CD36.
genotipo rs1761667-AG
Heterocigoto del gen CD36 rs1761667-A genotipo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de detección de ácido oleico
Periodo de tiempo: Va desde 5 días después de la selección hasta varias semanas, dependiendo de la disponibilidad del participante.
Mediremos los niveles de detección de ácido oleico como marcador de la capacidad de los sujetos para detectar ácidos grasos libres. Los umbrales de detección del sabor del ácido oleico se evaluaron por separado utilizando una elección forzada de tres alternativas (es decir, 3-AFC) concentración ascendente.
Va desde 5 días después de la selección hasta varias semanas, dependiendo de la disponibilidad del participante.
Detección de trioleína
Periodo de tiempo: Va desde 5 días después de la selección hasta varias semanas, dependiendo de la disponibilidad del participante.
Mediremos los niveles de detección de trioleína como marcador de la capacidad de los sujetos para detectar triglicéridos. Los umbrales de detección de sabor de trioleína se evaluaron por separado utilizando una elección forzada de tres alternativas (es decir, 3-AFC) concentración ascendente.
Va desde 5 días después de la selección hasta varias semanas, dependiendo de la disponibilidad del participante.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de mayo de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de mayo de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de julio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de junio de 2018

Última verificación

1 de junio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 09-0873

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir