- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01128400
Percepción de grasa en humanos (09-0873) (OT)
Inhibición de la lipólisis en la cavidad oral y la percepción de grasa en humanos
Hay muchas sustancias naturalmente presentes en la boca que pueden ayudarnos a saborear la grasa en los alimentos. En este estudio se examinarán dos de estas sustancias (lipasas y CD36).
La presencia de grasa en los alimentos aumenta el sabor de los alimentos, por lo que las personas a menudo comen en exceso alimentos ricos en grasas y aumentan de peso. El propósito de este estudio es determinar si el bloqueo de las lipasas y algunas variaciones genéticas en el gen CD36 harán que los alimentos grasos sean menos sabrosos para que las personas coman menos. Nuestra hipótesis es que Orlistat y un gen en particular aumentarán la capacidad de detectar grasa.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Determinar el efecto de la inhibición de la lipólisis en la cavidad bucal sobre la detección orosensorial de grasa en humanos.
Hipótesis: Orlistat aplicado por vía oral aumentará los umbrales de detección de TAG pero no de FFA en humanos.
Para probar esta hipótesis, mediremos los umbrales de detección del sabor de trioleína (un TAG) y ácido oleico (un FFA) con un método de concentración ascendente de tres alternativas de elección forzada (3-AFC) en dos condiciones (orlistat día vs. día de control). Para controlar la información olfativa, los sujetos serán evaluados usando pinzas nasales.
- Determinar el efecto de las variantes de CD36 en la percepción del sabor a grasa en humanos. Hipótesis: los SNP que se asocian con una expresión reducida de CD36 se asociarán con umbrales de detección de FFA y TAG más altos
Para probar esta hipótesis, mediremos los umbrales de detección de trioleína y ácido oleico en sujetos que portan el CD36 e-SNP común rs1761667 (es decir, un SNP que reduce significativamente el nivel de CD36 y tiene una frecuencia de alelo menor de 38-48%). Esperamos que los sujetos que son al menos heterocigotos para el alelo reductor de la expresión tengan umbrales de detección de sabor de trioleína y ácido oleico más altos en comparación con los sujetos no portadores.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Índice de masa corporal superior a 30 kg/m²
Criterio de exclusión:
- fumadores o que dejaron de fumar hace menos de seis meses
- el embarazo
- amamantamiento
- diabetes
- tomando medicamentos que pueden afectar la percepción del gusto
- cirugía intestinal malabsortiva o restrictiva previa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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rs1761667- Genotipo AA
sujetos que portan el genotipo CD36 rs1761667, es decir, un polimorfismo de nucleótido único que reduce significativamente el nivel de CD36 y tiene una frecuencia de alelo menor de 38-48%.
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genotipo rs1761667-GG
sujetos que son homocigotos del alelo rs1761667-G del genotipo CD36.
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genotipo rs1761667-AG
Heterocigoto del gen CD36 rs1761667-A genotipo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de detección de ácido oleico
Periodo de tiempo: Va desde 5 días después de la selección hasta varias semanas, dependiendo de la disponibilidad del participante.
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Mediremos los niveles de detección de ácido oleico como marcador de la capacidad de los sujetos para detectar ácidos grasos libres.
Los umbrales de detección del sabor del ácido oleico se evaluaron por separado utilizando una elección forzada de tres alternativas (es decir,
3-AFC) concentración ascendente.
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Va desde 5 días después de la selección hasta varias semanas, dependiendo de la disponibilidad del participante.
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Detección de trioleína
Periodo de tiempo: Va desde 5 días después de la selección hasta varias semanas, dependiendo de la disponibilidad del participante.
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Mediremos los niveles de detección de trioleína como marcador de la capacidad de los sujetos para detectar triglicéridos.
Los umbrales de detección de sabor de trioleína se evaluaron por separado utilizando una elección forzada de tres alternativas (es decir,
3-AFC) concentración ascendente.
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Va desde 5 días después de la selección hasta varias semanas, dependiendo de la disponibilidad del participante.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- 09-0873
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