- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01128400
Percepção de gordura em humanos (09-0873) (OT)
Inibição da Lipólise na Cavidade Oral e Percepção de Gordura em Humanos
Existem muitas substâncias naturalmente presentes na boca que podem nos ajudar a sentir o sabor da gordura nos alimentos. Duas dessas substâncias (lipases e CD36) serão examinadas neste estudo.
A presença de gordura nos alimentos aumenta o sabor dos alimentos, portanto, as pessoas geralmente comem alimentos ricos em gordura e ganham peso. O objetivo deste estudo é determinar se o bloqueio de lipases e algumas variações genéticas no gene CD36 tornarão os alimentos gordurosos menos saborosos para que as pessoas comam menos. Nossa hipótese é que o Orlistat e um determinado gene aumentarão a capacidade de detectar gordura.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Determinar o efeito da inibição da lipólise na cavidade oral na detecção orossensorial de gordura em humanos.
Hipótese: O Orlistat aplicado por via oral aumentará os limiares de detecção de TAGs, mas não de FFA em humanos.
Para testar essa hipótese, mediremos os limiares de detecção de gosto de trioleína (um TAG) e ácido oleico (um FFA) com um método de concentração ascendente de três alternativas de escolha forçada (3-AFC) sob duas condições (dia de Orlistat vs. dia de controle). Para controlar a entrada olfativa, os indivíduos serão avaliados usando clipes nasais.
- Determine o efeito das variantes do CD36 na percepção do sabor da gordura em humanos. Hipótese: SNPs que se associam à expressão reduzida de CD36 serão associados a limiares de detecção de FFA e TAG mais altos
Para testar essa hipótese, mediremos os limiares de detecção de gosto de trioleína e ácido oleico em indivíduos que carregam o CD36 e-SNP comum rs1761667 (ou seja, um SNP que reduz significativamente o nível de CD36 e tem uma frequência alélica menor de 38-48%). Esperamos que os indivíduos que são pelo menos heterozigotos para o alelo redutor de expressão tenham limiares de detecção de gosto de trioleína e ácido oleico mais altos em comparação com indivíduos não portadores.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Índice de Massa Corporal maior que 30 kg/m²
Critério de exclusão:
- fumantes ou que pararam de fumar há menos de seis meses
- gravidez
- amamentação
- diabetes
- tomar medicamentos que podem afetar a percepção do paladar
- cirurgia intestinal disabsortiva ou restritiva prévia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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rs1761667- Genótipo AA
indivíduos portadores do genótipo CD36 rs1761667, ou seja, um polimorfismo de nucleotídeo único que reduz significativamente o nível de CD36 e tem uma frequência alélica menor de 38-48%.
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genótipo rs1761667-GG
indivíduos que são homozigotos do alelo rs1761667-G do genótipo CD36.
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genótipo rs1761667-AG
Heterozigoto do genótipo rs1761667-A do gene CD36.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de detecção de ácido oleico
Prazo: Varia de 5 dias após a triagem a várias semanas, dependendo da disponibilidade do participante.
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Mediremos os níveis de detecção de ácido oleico como um marcador da capacidade dos indivíduos em detectar ácidos graxos livres.
Os limiares de detecção de gosto de ácido oleico foram avaliados separadamente usando uma escolha forçada de três alternativas (ou seja,
3-AFC) concentração ascendente.
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Varia de 5 dias após a triagem a várias semanas, dependendo da disponibilidade do participante.
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Detecção de Trioleína
Prazo: Varia de 5 dias após a triagem a várias semanas, dependendo da disponibilidade do participante.
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Mediremos os níveis de detecção de trioleína como um marcador da capacidade dos indivíduos em detectar triglicerídeos.
Os limiares de detecção do sabor da trioleína foram avaliados separadamente usando uma escolha forçada de três alternativas (ou seja,
3-AFC) concentração ascendente.
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Varia de 5 dias após a triagem a várias semanas, dependendo da disponibilidade do participante.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09-0873
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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