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Percepção de gordura em humanos (09-0873) (OT)

18 de junho de 2018 atualizado por: Washington University School of Medicine

Inibição da Lipólise na Cavidade Oral e Percepção de Gordura em Humanos

Existem muitas substâncias naturalmente presentes na boca que podem nos ajudar a sentir o sabor da gordura nos alimentos. Duas dessas substâncias (lipases e CD36) serão examinadas neste estudo.

A presença de gordura nos alimentos aumenta o sabor dos alimentos, portanto, as pessoas geralmente comem alimentos ricos em gordura e ganham peso. O objetivo deste estudo é determinar se o bloqueio de lipases e algumas variações genéticas no gene CD36 tornarão os alimentos gordurosos menos saborosos para que as pessoas comam menos. Nossa hipótese é que o Orlistat e um determinado gene aumentarão a capacidade de detectar gordura.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

  1. Determinar o efeito da inibição da lipólise na cavidade oral na detecção orossensorial de gordura em humanos.

    Hipótese: O Orlistat aplicado por via oral aumentará os limiares de detecção de TAGs, mas não de FFA em humanos.

    Para testar essa hipótese, mediremos os limiares de detecção de gosto de trioleína (um TAG) e ácido oleico (um FFA) com um método de concentração ascendente de três alternativas de escolha forçada (3-AFC) sob duas condições (dia de Orlistat vs. dia de controle). Para controlar a entrada olfativa, os indivíduos serão avaliados usando clipes nasais.

  2. Determine o efeito das variantes do CD36 na percepção do sabor da gordura em humanos. Hipótese: SNPs que se associam à expressão reduzida de CD36 serão associados a limiares de detecção de FFA e TAG mais altos

Para testar essa hipótese, mediremos os limiares de detecção de gosto de trioleína e ácido oleico em indivíduos que carregam o CD36 e-SNP comum rs1761667 (ou seja, um SNP que reduz significativamente o nível de CD36 e tem uma frequência alélica menor de 38-48%). Esperamos que os indivíduos que são pelo menos heterozigotos para o alelo redutor de expressão tenham limiares de detecção de gosto de trioleína e ácido oleico mais altos em comparação com indivíduos não portadores.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Um total de 40 indivíduos obesos participará deste estudo. Os participantes serão homens e mulheres e incluirão todas as raças e grupos étnicos. Os dois grupos (portadores e não portadores serão pareados o mais próximo possível em idade, sexo, índice de massa corporal (kg/m²) e distribuições raciais.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Índice de Massa Corporal maior que 30 kg/m²

Critério de exclusão:

  • fumantes ou que pararam de fumar há menos de seis meses
  • gravidez
  • amamentação
  • diabetes
  • tomar medicamentos que podem afetar a percepção do paladar
  • cirurgia intestinal disabsortiva ou restritiva prévia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
rs1761667- Genótipo AA
indivíduos portadores do genótipo CD36 rs1761667, ou seja, um polimorfismo de nucleotídeo único que reduz significativamente o nível de CD36 e tem uma frequência alélica menor de 38-48%.
genótipo rs1761667-GG
indivíduos que são homozigotos do alelo rs1761667-G do genótipo CD36.
genótipo rs1761667-AG
Heterozigoto do genótipo rs1761667-A do gene CD36.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de detecção de ácido oleico
Prazo: Varia de 5 dias após a triagem a várias semanas, dependendo da disponibilidade do participante.
Mediremos os níveis de detecção de ácido oleico como um marcador da capacidade dos indivíduos em detectar ácidos graxos livres. Os limiares de detecção de gosto de ácido oleico foram avaliados separadamente usando uma escolha forçada de três alternativas (ou seja, 3-AFC) concentração ascendente.
Varia de 5 dias após a triagem a várias semanas, dependendo da disponibilidade do participante.
Detecção de Trioleína
Prazo: Varia de 5 dias após a triagem a várias semanas, dependendo da disponibilidade do participante.
Mediremos os níveis de detecção de trioleína como um marcador da capacidade dos indivíduos em detectar triglicerídeos. Os limiares de detecção do sabor da trioleína foram avaliados separadamente usando uma escolha forçada de três alternativas (ou seja, 3-AFC) concentração ascendente.
Varia de 5 dias após a triagem a várias semanas, dependendo da disponibilidade do participante.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de maio de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de maio de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

21 de maio de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de junho de 2018

Última verificação

1 de junho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 09-0873

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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